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La guida del mesentere identifica la resezione microscopica pulita e riduce la recidiva endoscopica di Crohn

8 agosto 2024 aggiornato da: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Anomalia del mesentere per identificare la resezione microscopica pulita e ridurre la recidiva endoscopica postoperatoria nella malattia di Crohn ileocolica

Il margine pulito microscopico è associato a una ridotta recidiva endoscopica dopo resezione intestinale per la malattia di Crohn ileocolica (CD). Abbiamo mirato a indagare se l'entità del grasso strisciante potesse aiutare a indicare un'infiammazione microscopica oltre la valutazione a occhio nudo della parete intestinale e ridurre la recidiva endoscopica dopo resezione ileocolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nonostante il trattamento profilattico proattivo somministrato dopo l'intervento chirurgico per i pazienti con malattia di Crohn (CD), la recidiva endoscopica postoperatoria precoce (EPER) si verifica ancora nel 50-80% dei pazienti entro sei mesi, aumentando il rischio di recidiva clinica e chirurgica a lungo termine. Sono già stati identificati fattori di rischio per l’EPER, tra cui il fumo attivo, il comportamento patologico, l’età più giovane, la concomitante malattia perianale, precedenti resezioni intestinali e positività del margine di resezione microscopica. Recentemente, l’influenza dell’infiammazione microscopica del margine di resezione sull’EPER è stata evidenziata da vari studi e meta-analisi.

Da un punto di vista chirurgico, è diventata pratica comune resecare in modo conservativo una larghezza di 2 cm dalla lesione macroscopica per ridurre i rischi di un nuovo intervento, mentre la strategia ottimale per ottenere il margine microscopico pulito e ridurre al minimo l'EPER rimane poco chiara, considerando la limitata accuratezza della sezione congelata esami. Ancora più importante, la mucosa malata prossimale alla lesione ileale può essere guarita mediante l’ottimizzazione preoperatoria, nascondendo potenzialmente lesioni più profonde a livello della muscolare propria e della sierosa dalla valutazione visiva durante l’intervento. Pertanto, l'identificazione di un marcatore macroscopico altamente correlato all'infiammazione microscopica è essenziale per individuare la divisione netta.

Come segno distintivo della CD, l'iperplasia del tessuto adiposo mesenterico (MAT) o "grasso strisciante", è stato trovato direttamente innescato dall'infiammazione transmurale e dalla traslocazione batterica dal lume interessato dalla CD11. Di conseguenza, è stato riscontrato che il grasso strisciante è correlato ad anomalie macroscopiche della mucosa osservate dopo l'apertura dell'intestino12. Tuttavia, resta da chiarire la sua relazione con l’infiammazione microscopica, nonché il suo potenziale ruolo nel determinare la posizione della divisione per ottenere risultati EPER migliori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio patologico, abbiamo arruolato in modo prospettico pazienti celiaci consecutivi sottoposti a resezione ileocolica tra gennaio 2021 e agosto 2021 presso il 6° ospedale dell'Università di Sun Yat-Sen (SYSU6H). Per lo studio chirurgico, abbiamo arruolato retrospettivamente pazienti celiaci consecutivi sottoposti a resezione ileocolica da Da gennaio 2013 a luglio 2020

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CD ileocolico localizzato

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con stomia, lesioni residue, storia di resezione intestinale o infezione addominale postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo convenzionale
Nel gruppo convenzionale, la linea di taglio era di circa 2 cm prossimale alla lesione macroscopica dove la mucosa e la parete intestinale apparivano macroscopicamente normali, indipendentemente dal mesentere adiacente.
gruppo guidato dal mesentere (Mes-G)
Nel gruppo Mes-G, tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un team di chirurghi (J.K.) a partire da gennaio 2013 utilizzando la seguente strategia per il sito di divisione prossimale: l'intestino malato e il mesentere para-intestinale sono stati attentamente confrontati mediante palpazione e osservazione traslucida attraverso uno strumento senza ombre lampada. Il confronto è stato condotto dall'intestino malato verso la regione apparentemente normale a monte, per identificare un punto in cui il mesentere ipertrofico è passato allo spessore e alla morbidezza normali e è diventato traslucido come osservato attraverso la lampada senza ombre.
Nel gruppo Mes-G, tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un team di chirurghi (J.K.) a partire da gennaio 2013 utilizzando la seguente strategia per il sito di divisione prossimale: l'intestino malato e il mesentere para-intestinale sono stati attentamente confrontati mediante palpazione e osservazione traslucida attraverso uno strumento senza ombre lampada. Il confronto è stato condotto dall'intestino malato verso la regione apparentemente normale a monte, per identificare un punto in cui il mesentere ipertrofico è passato allo spessore e alla morbidezza normali e è diventato traslucido come osservato attraverso la lampada senza ombre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva endoscopica di Crohn
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su divisione guidata dal mesentere

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