Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenteriguide Identificer mikroskopisk ren resektion og reducerer Crohns endoskopiske tilbagefald

8. august 2024 opdateret af: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Mesenteriabnormitet for at identificere mikroskopisk ren resektion og reducere postoperativt endoskopisk recidiv ved ileocolic Crohns sygdom

Mikroskopisk ren margin er forbundet med reduceret endoskopisk recidiv efter tarmresektion for ileokolisk Crohns sygdom (CD). Vi havde til formål at undersøge, om omfanget af krybende fedt kunne være med til at indikere mikroskopisk inflammation ud over vurdering af tarmvæggen med det blotte øje og reducere endoskopisk tilbagefald efter ileokolisk resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af proaktiv profylaktisk behandling administreret efter operation til Crohns sygdom (CD) patienter, forekommer tidligt postoperativt endoskopisk recidiv (EPER) stadig hos 50-80 % af patienterne inden for seks måneder, hvilket øger risikoen for langsigtet klinisk og kirurgisk tilbagefald. Risikofaktorer for EPER er allerede blevet identificeret, herunder aktiv rygning, sygdomsadfærd, yngre alder, samtidig perianal sygdom, tidligere tarmresektioner og mikroskopisk resektionsmarginpositivitet. For nylig er indflydelsen af ​​mikroskopisk inflammation ved resektionsmarginen på EPER blevet fremhævet af forskellige undersøgelser og metaanalyser.

Fra et kirurgisk perspektiv er det blevet almindelig praksis at konservativt resektere 2 cm i bredden fra den grove læsion for at reducere genoperationsrisikoen, mens den optimale strategi for at opnå den mikroskopiske rene margin og minimere EPER forbliver uklar i betragtning af den begrænsede nøjagtighed af frosne snit undersøgelser. Endnu vigtigere er det, at den syge slimhinde proksimalt i forhold til ileallæsionen kan helbredes ved præoperativ optimering, hvilket potentielt skjuler dybere læsioner ved muscularis propria og serosale niveauer fra visuel vurdering under operationen. Derfor er det vigtigt at identificere en makroskopisk markør, der i høj grad korrelerer med mikroskopisk inflammation, for at hjælpe med at lokalisere den rene opdeling.

Som et kendetegn for CD blev hyperplasien af ​​mesenterisk fedtvæv (MAT) eller "krybende fedt" fundet direkte udløst af transmural inflammation og bakteriel translokation fra CD-påvirket lumen11. Tilsvarende har krybende fedt vist sig at korrelere med makroskopiske slimhindeabnormiteter observeret efter åbning af tarmen12. Dets forhold til mikroskopisk inflammation, såvel som dets potentielle rolle i at bestemme divisionspositionen for at opnå bedre EPER-resultater, mangler dog at blive afklaret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til det patologiske studie indskrev vi prospektivt konsekutive CD-patienter, der gennemgik ileokoliske resektioner mellem januar 2021 og august 2021 på 6th Hospital of Sun Yat-Sen University (SYSU6H) Til det kirurgiske studie indskrev vi retrospektivt konsekutive CD-patienter, der gennemgik ileocolisk resektion fra januar 2013 til juli 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokaliseret ileokolisk CD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stomi, restalsion, historie med tarmresektion eller postoperativ abdominalinfektion blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
konventionel gruppe
I den konventionelle gruppe var skærelinjen ca. 2 cm proksimal i forhold til den makroskopiske læsion, hvor slimhinden og tarmvæggen forekom makroskopisk normale, uanset det tilstødende mesenterium.
mesenteri-guidet gruppe (Mes-G)
I Mes-G-gruppen blev alle operationer udført af ét kirurghold (J.K.) fra januar 2013 ved hjælp af følgende strategi for det proksimale delingssted: den syge tarm og para-intestinale mesenteri blev omhyggeligt sammenlignet ved palpation og gennemsigtig observation gennem en skyggeløs lampe. Sammenligningen blev udført fra den syge tarm mod det normalt fremtrædende område opstrøms for at identificere et punkt, hvor det hypertrofierede mesenterium overgik til normal tykkelse og blødhed og blev gennemskinnelig som observeret gennem den skyggeløse lampe.
I Mes-G-gruppen blev alle operationer udført af ét kirurghold (J.K.) fra januar 2013 ved hjælp af følgende strategi for det proksimale delingssted: den syge tarm og para-intestinale mesenteri blev omhyggeligt sammenlignet ved palpation og gennemsigtig observation gennem en skyggeløs lampe. Sammenligningen blev udført fra den syge tarm mod det normalt fremtrædende område opstrøms for at identificere et punkt, hvor det hypertrofierede mesenterium overgik til normal tykkelse og blødhed og blev gennemskinnelig som observeret gennem den skyggeløse lampe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Crohns endoskopiske tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mesenteri-guidet division

Abonner