- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550843
장간막 가이드는 현미경으로 깨끗하게 절제된 부분을 확인하고 크론병 내시경 재발을 줄입니다.
현미경적 깨끗한 절제를 확인하고 회장성 크론병의 수술 후 내시경 재발을 줄이기 위한 장간막 이상
연구 개요
상세 설명
크론병(CD) 환자의 수술 후 적극적인 예방적 치료에도 불구하고, 수술 후 조기 내시경 재발(EPER)은 여전히 6개월 이내에 환자의 50~80%에서 발생하여 장기적인 임상 및 수술 재발의 위험이 증가합니다. 활성 흡연, 질병 행동, 젊은 연령, 동반된 항문 주위 질환, 이전 장 절제술 및 현미경 절제면 양성 등 EPER의 위험 요인이 이미 확인되었습니다. 최근 EPER에 대한 절제 마진의 미세한 염증이 다양한 연구와 메타 분석에 의해 강조되었습니다.
수술적 관점에서는 재수술 위험을 낮추기 위해 육안 병변으로부터 2cm 폭을 보수적으로 절제하는 것이 보편화되었으며, 동결절편의 제한된 정확도를 고려할 때 미세한 깨끗한 마진을 확보하고 EPER를 최소화하는 최적의 전략은 여전히 불분명합니다. 시험. 더 중요한 것은, 회장 병변 근위부의 병든 점막이 수술 전 최적화를 통해 치유될 수 있으며, 잠재적으로 수술 중 육안 평가에서 고유근층과 장막 수준의 더 깊은 병변을 숨길 수 있다는 것입니다. 따라서 미세한 염증과 높은 상관관계가 있는 거시적 마커를 식별하는 것은 깨끗한 분할을 찾는 데 필수적입니다.
CD의 특징인 장간막 지방 조직(MAT)의 증식 또는 "점착성 지방"은 경벽 염증 및 CD에 영향을 받은 내강에서 박테리아 전이에 의해 직접적으로 유발되는 것으로 밝혀졌습니다11. 이에 따라, 크리핑 지방은 장을 연 후 관찰되는 거시적 점막 이상과 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다12. 그러나 미세한 염증과의 관계뿐만 아니라 더 나은 EPER 결과를 달성하기 위해 부서 위치를 결정하는 잠재적인 역할은 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국부적인 회장산 CD
제외 기준:
- 장루가 있는 환자, 잔존 병변이 있는 환자, 장절제 병력이 있는 환자, 수술 후 복부감염이 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 그룹
일반군에서는 인접한 장간막에 관계없이 점막과 장벽이 육안적으로 정상으로 보이는 육안적 병변에서 약 2cm 근위부에 절단선이 있었다.
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장간막 유도 그룹(Mes-G)
Mes-G 그룹에서 모든 수술은 근위 분할 부위에 대해 다음 전략을 사용하여 2013년 1월부터 한 외과의 팀(J.K.)에 의해 수행되었습니다. 질병이 있는 장과 장주위 장간막을 촉진 및 그림자 없는 관찰을 통해 주의 깊게 비교했습니다. 램프.
비교는 병든 장에서 정상으로 나타나는 상류 방향으로 수행되었으며, 비대해진 장간막이 정상 두께와 부드러움으로 전환되고 무영 램프를 통해 관찰될 때 반투명해지는 지점을 확인했습니다.
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Mes-G 그룹에서 모든 수술은 근위 분할 부위에 대해 다음 전략을 사용하여 2013년 1월부터 한 외과의 팀(J.K.)에 의해 수행되었습니다. 질병이 있는 장과 장주위 장간막을 촉진 및 그림자 없는 관찰을 통해 주의 깊게 비교했습니다. 램프.
비교는 병든 장에서 정상으로 나타나는 상류 방향으로 수행되었으며, 비대해진 장간막이 정상 두께와 부드러움으로 전환되고 무영 램프를 통해 관찰될 때 반투명해지는 지점을 확인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크론병 내시경 재발
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
- Poredska K, Kunovsky L, Marek F, Kala Z, Prochazka V, Dolina J, Zboril V, Kovalcikova P, Pavlik T, Jabandziev P, Pavlovsky Z, Vlazny J, Mitas L. The Influence of Microscopic Inflammation at Resection Margins on Early Postoperative Endoscopic Recurrence After Ileocaecal Resection for Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):361-368. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz153.
- Fazio VW, Marchetti F, Church M, Goldblum JR, Lavery C, Hull TL, Milsom JW, Strong SA, Oakley JR, Secic M. Effect of resection margins on the recurrence of Crohn's disease in the small bowel. A randomized controlled trial. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):563-71; discussion 571-3. doi: 10.1097/00000658-199610000-00014.
- Muller JM, Keller HW, Erasmi H, Pichlmaier H. Total parenteral nutrition as the sole therapy in Crohn's disease--a prospective study. Br J Surg. 1983 Jan;70(1):40-3. doi: 10.1002/bjs.1800700116.
- Regueiro M, Velayos F, Greer JB, Bougatsos C, Chou R, Sultan S, Singh S. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Management of Crohn's Disease After Surgical Resection. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):277-295.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.039. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Panes J, Rimola J. Perianal fistulizing Crohn's disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):652-664. doi: 10.1038/nrgastro.2017.104. Epub 2017 Aug 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sixth Affiliated Hospital 001
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