Suoliliepeen opas Tunnista mikroskooppinen puhdas resektio ja vähentää Crohnin endoskooppista uusiutumista
Suoliliepeen epänormaalius mikroskooppisen puhtaan resektion tunnistamiseksi ja leikkauksen jälkeisen endoskooppisen uusiutumisen vähentämiseksi ileokolisessa Crohnin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta Crohnin tautia (CD) sairastaville leikkauksen jälkeen annetusta ennakoivasta profylaktisesta hoidosta, varhaista postoperatiivista endoskooppista uusiutumista (EPER) esiintyy edelleen 50–80 %:lla potilaista kuuden kuukauden sisällä, mikä lisää pitkäaikaisen kliinisen ja kirurgisen uusiutumisen riskiä. EPER:n riskitekijät on jo tunnistettu, mukaan lukien aktiivinen tupakointi, sairauskäyttäytyminen, nuorempi ikä, samanaikainen perianaalinen sairaus, aikaisemmat suolen resektiot ja mikroskooppisen resektion marginaalipositiivisuus. Viime aikoina mikroskooppisen tulehduksen vaikutus resektioreunassa EPER:iin on korostettu useissa tutkimuksissa ja meta-analyysissä.
Kirurgisesta näkökulmasta on tullut yleiseksi käytännöksi poistaa konservatiivisesti 2 cm:n leveys karkeasta vauriosta uusintaleikkausriskin pienentämiseksi, kun taas optimaalinen strategia mikroskooppisen puhtaan marginaalin saavuttamiseksi ja EPER:n minimoimiseksi jää epäselväksi, kun otetaan huomioon jäätyneen leikkauksen rajallinen tarkkuus. tutkimuksia. Vielä tärkeämpää on, että sairas limakalvo proksimaalisesti sykkyräsuolen leesiota voidaan parantaa preoperatiivisella optimoinnilla, mikä saattaa peittää syvemmät vauriot muscularis propriassa ja seroositasolla leikkauksen aikana tehtävästä visuaalisesta arvioinnista. Siksi mikroskooppisen tulehduksen kanssa voimakkaasti korreloivan makroskooppisen markkerin tunnistaminen on välttämätöntä puhtaan jaon paikantamiseksi.
CD:n tunnusmerkkinä todettiin suoliliepeen rasvakudoksen (MAT) hyperplasian tai "hiipivän rasvan" laukaisevan suoraan transmuraalisen tulehduksen ja bakteerien siirtymisen CD:n vahingoittuneesta luumenista11. Vastaavasti hiipivän rasvan on havaittu korreloivan makroskooppisten limakalvojen poikkeavuuksien kanssa, jotka havaitaan suolen avaamisen jälkeen12. Kuitenkin sen suhde mikroskooppiseen tulehdukseen sekä sen mahdollinen rooli jakautumispaikan määrittämisessä parempien EPER-tulosten saavuttamiseksi on vielä selvittämättä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Paikallinen ileokolinen CD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli avanne, jäännösleikkaus, suolen resektio tai leikkauksen jälkeinen vatsatulehdus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen ryhmä
Perinteisessä ryhmässä leikkausviiva oli noin 2 cm proksimaalisesti makroskooppisesta vauriosta, jossa limakalvo ja suolen seinämä näyttivät makroskooppisesti normaaleilta riippumatta viereisestä suoliliepestä.
|
|
|
suoliliepeen ohjattu ryhmä (Mes-G)
Mes-G-ryhmässä kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgitiimi (J.K.) tammikuusta 2013 alkaen käyttäen seuraavaa strategiaa proksimaaliselle jakautumispaikalle: sairasta suolistoa ja suoliliepeen suoliliepeä verrattiin huolellisesti tunnustelulla ja läpikuultavalla havainnolla varjottoman havainnoinnin avulla. lamppu.
Vertailu suoritettiin sairaasta suolesta kohti normaalilta näkyvää aluetta ylävirtaan, jotta tunnistettiin kohta, jossa hypertrofoitunut suoliliepe muuttui normaaliksi paksuudeksi ja pehmeydeksi ja muuttui läpikuultavaksi varjottoman lampun läpi havaittuna.
|
Mes-G-ryhmässä kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgitiimi (J.K.) tammikuusta 2013 alkaen käyttäen seuraavaa strategiaa proksimaaliselle jakautumispaikalle: sairasta suolistoa ja suoliliepeen suoliliepeä verrattiin huolellisesti tunnustelulla ja läpikuultavalla havainnolla varjottoman havainnoinnin avulla. lamppu.
Vertailu suoritettiin sairaasta suolesta kohti normaalilta näkyvää aluetta ylävirtaan, jotta tunnistettiin kohta, jossa hypertrofoitunut suoliliepe muuttui normaaliksi paksuudeksi ja pehmeydeksi ja muuttui läpikuultavaksi varjottoman lampun läpi havaittuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Crohnin endoskooppinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
- Poredska K, Kunovsky L, Marek F, Kala Z, Prochazka V, Dolina J, Zboril V, Kovalcikova P, Pavlik T, Jabandziev P, Pavlovsky Z, Vlazny J, Mitas L. The Influence of Microscopic Inflammation at Resection Margins on Early Postoperative Endoscopic Recurrence After Ileocaecal Resection for Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):361-368. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz153.
- Fazio VW, Marchetti F, Church M, Goldblum JR, Lavery C, Hull TL, Milsom JW, Strong SA, Oakley JR, Secic M. Effect of resection margins on the recurrence of Crohn's disease in the small bowel. A randomized controlled trial. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):563-71; discussion 571-3. doi: 10.1097/00000658-199610000-00014.
- Muller JM, Keller HW, Erasmi H, Pichlmaier H. Total parenteral nutrition as the sole therapy in Crohn's disease--a prospective study. Br J Surg. 1983 Jan;70(1):40-3. doi: 10.1002/bjs.1800700116.
- Regueiro M, Velayos F, Greer JB, Bougatsos C, Chou R, Sultan S, Singh S. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Management of Crohn's Disease After Surgical Resection. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):277-295.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.039. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Panes J, Rimola J. Perianal fistulizing Crohn's disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):652-664. doi: 10.1038/nrgastro.2017.104. Epub 2017 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sixth Affiliated Hospital 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .