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肠系膜指南识别显微清洁切除并减少克罗恩病的内镜复发

2024年8月8日 更新者:Jia Ke、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

肠系膜异常可识别显微清洁切除并减少回结肠克罗恩病术后内镜复发

显微镜下干净的切缘与回结肠克罗恩病 (CD) 肠切除术后内镜下复发的减少有关。 我们的目的是调查蠕动脂肪的程度是否可以帮助指示超出肉眼评估肠壁的微观炎症,并减少回结肠切除术后的内镜复发。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管克罗恩病 (CD) 患者术后进行了积极的预防性治疗,但仍有 50-80% 的患者在 6 个月内发生术后早期内镜复发 (EPER),增加了长期临床和手术复发的风险。 EPER 的危险因素已经确定,包括主动吸烟、疾病行为、年龄较小、并发肛周疾病、既往肠切除术和显微镜切除边缘阳性。 最近,各种研究和荟萃分析强调了切除边缘的微观炎症对 EPER 的影响。

从手术角度来看,保守性切除肉眼病灶2cm宽度以降低再次手术风险已成为常见做法,但考虑到冰冻切片的准确性有限,实现显微镜下干净切缘和最小化EPER的最佳策略仍不清楚。考试。 更重要的是,回肠病变附近的病变粘膜可以通过术前优化来治愈,从而可能在手术过程中通过视觉评估隐藏固有肌层和浆膜层的更深病变。 因此,识别与微观炎症高度相关的宏观标记对于帮助定位清洁分裂至关重要。

作为 CD 的一个标志,肠系膜脂肪组织 (MAT) 或“蠕动脂肪”的增生是由 CD 影响的管腔中的透壁炎症和细菌移位直接引发的。 相应地,蠕动脂肪被发现与打开肠道后观察到的宏观粘膜异常相关12。 然而,它与微观炎症的关系,以及它在确定分裂位置以实现更好的 EPER 结果方面的潜在作用,仍有待澄清。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对于病理学研究,我们前瞻性地入组了2021年1月至2021年8月期间在中山大学第六医院(SYSU6H)连续接受回结肠切除术的CD患者。 2013年1月至2020年7月

描述

纳入标准:

  • 局限性回结肠 CD

排除标准:

  • 有造口、残留病灶、肠切除史或术后腹部感染的患者被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
常规组
在常规组中,切割线位于肉眼可见病变近端约2cm处,无论邻近的肠系膜如何,粘膜和肠壁肉眼可见正常。
肠系膜引导组 (Mes-G)
在Mes-G组中,从2013年1月起,所有手术均由一个外科医生团队(J.K.)进行,对近端分割部位采用以下策略:通过触诊和通过无影灯进行半透明观察来仔细比较病变肠和肠旁系膜。灯。 从患病肠道向上游正常外观区域进行比较,以确定肥厚的肠系膜转变为正常厚度和柔软度并通过无影灯观察到变得半透明的点。
在Mes-G组中,从2013年1月起,所有手术均由一个外科医生团队(J.K.)进行,对近端分割部位采用以下策略:通过触诊和通过无影灯进行半透明观察来仔细比较病变肠和肠旁系膜。灯。 从患病肠道向上游正常外观区域进行比较,以确定肥厚的肠系膜转变为正常厚度和柔软度并通过无影灯观察到变得半透明的点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
克罗恩病内镜复发
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月8日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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