Mesenteriumgids Identificeer microscopisch schone resectie en vermindert endoscopische herhaling van Crohn
Mesenteriumafwijking om microscopisch schone resectie te identificeren en postoperatieve endoscopische recidief bij de ziekte van Ileocolische Crohn te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks proactieve profylactische behandeling na een operatie bij patiënten met de ziekte van Crohn, komt een vroeg postoperatief endoscopisch recidief (EPER) nog steeds voor bij 50-80% van de patiënten binnen zes maanden, waardoor het risico op langdurig klinisch en chirurgisch recidief toeneemt. Risicofactoren voor EPER zijn al geïdentificeerd, waaronder actief roken, ziektegedrag, jongere leeftijd, bijkomende perianale ziekte, eerdere darmresecties en positiviteit van de microscopische resectiemarge. Onlangs is de invloed van microscopische ontstekingen aan de resectiemarge op EPER benadrukt door verschillende onderzoeken en meta-analyses.
Vanuit chirurgisch perspectief is het gebruikelijk geworden om conservatief een breedte van 2 cm van de grove laesie te resectie om het risico op heroperatie te verkleinen, terwijl de optimale strategie om de microscopisch schone marge te bereiken en EPER te minimaliseren onduidelijk blijft, gezien de beperkte nauwkeurigheid van vriescoupes. examens. Belangrijker nog is dat het zieke slijmvlies proximaal van de ileale laesie kan worden genezen door preoperatieve optimalisatie, waardoor diepere laesies ter hoogte van de masculinis propria en serosale niveaus mogelijk verborgen blijven voor visuele beoordeling tijdens de operatie. Daarom is het identificeren van een macroscopische marker die sterk correleert met microscopische ontsteking essentieel om de schone divisie te helpen lokaliseren.
Als kenmerk van coeliakie werd gevonden dat de hyperplasie van mesenterisch vetweefsel (MAT) of ‘kruipend vet’ direct veroorzaakt werd door transmurale ontsteking en bacteriële translocatie vanuit het door CD aangetaste lumen11. Dienovereenkomstig is gevonden dat kruipend vet correleert met macroscopische slijmvliesafwijkingen die worden waargenomen na het openen van de darm12. De relatie met microscopische ontstekingen, evenals de potentiële rol bij het bepalen van de positie van de divisie om betere EPER-resultaten te bereiken, moet echter nog worden opgehelderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelokaliseerde ileocolische CD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een stoma, restlaesie, een voorgeschiedenis van darmresectie of postoperatieve buikinfectie werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conventionele groep
In de conventionele groep bevond de snijlijn zich ongeveer 2 cm proximaal van de macroscopische laesie, waar het slijmvlies en de darmwand macroscopisch normaal leken, ongeacht het aangrenzende mesenterium.
|
|
|
mesenteriumgeleide groep (Mes-G)
In de Mes-G-groep werden alle operaties vanaf januari 2013 uitgevoerd door één chirurgenteam (J.K.), waarbij de volgende strategie voor de proximale delingsplaats werd gebruikt: de zieke darm en het para-intestinale mesenterium werden zorgvuldig vergeleken door palpatie en doorschijnende observatie via een schaduwloze ruimte. lamp.
De vergelijking werd uitgevoerd vanaf de zieke darm naar het normaal uitziende gebied stroomopwaarts, om een punt te identificeren waar het hypertrofische mesenterium overging in normale dikte en zachtheid en doorschijnend werd, zoals waargenomen door de schaduwloze lamp.
|
In de Mes-G-groep werden alle operaties vanaf januari 2013 uitgevoerd door één chirurgenteam (J.K.), waarbij de volgende strategie voor de proximale delingsplaats werd gebruikt: de zieke darm en het para-intestinale mesenterium werden zorgvuldig vergeleken door palpatie en doorschijnende observatie via een schaduwloze ruimte. lamp.
De vergelijking werd uitgevoerd vanaf de zieke darm naar het normaal uitziende gebied stroomopwaarts, om een punt te identificeren waar het hypertrofische mesenterium overging in normale dikte en zachtheid en doorschijnend werd, zoals waargenomen door de schaduwloze lamp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endoscopisch recidief van Crohn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
- Poredska K, Kunovsky L, Marek F, Kala Z, Prochazka V, Dolina J, Zboril V, Kovalcikova P, Pavlik T, Jabandziev P, Pavlovsky Z, Vlazny J, Mitas L. The Influence of Microscopic Inflammation at Resection Margins on Early Postoperative Endoscopic Recurrence After Ileocaecal Resection for Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):361-368. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz153.
- Fazio VW, Marchetti F, Church M, Goldblum JR, Lavery C, Hull TL, Milsom JW, Strong SA, Oakley JR, Secic M. Effect of resection margins on the recurrence of Crohn's disease in the small bowel. A randomized controlled trial. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):563-71; discussion 571-3. doi: 10.1097/00000658-199610000-00014.
- Muller JM, Keller HW, Erasmi H, Pichlmaier H. Total parenteral nutrition as the sole therapy in Crohn's disease--a prospective study. Br J Surg. 1983 Jan;70(1):40-3. doi: 10.1002/bjs.1800700116.
- Regueiro M, Velayos F, Greer JB, Bougatsos C, Chou R, Sultan S, Singh S. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Management of Crohn's Disease After Surgical Resection. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):277-295.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.039. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Panes J, Rimola J. Perianal fistulizing Crohn's disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):652-664. doi: 10.1038/nrgastro.2017.104. Epub 2017 Aug 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sixth Affiliated Hospital 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .