- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06550843
La guía del mesenterio identifica la resección microscópica limpia y reduce la recurrencia endoscópica de Crohn
Anormalidad del mesenterio para identificar la resección limpia microscópica y reducir la recurrencia endoscópica posoperatoria en la enfermedad de Crohn ileocólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del tratamiento profiláctico proactivo administrado después de la cirugía para pacientes con enfermedad de Crohn (EC), la recurrencia endoscópica posoperatoria temprana (EPER) todavía ocurre en el 50-80% de los pacientes dentro de los seis meses, lo que aumenta el riesgo de recurrencia clínica y quirúrgica a largo plazo. Ya se han identificado factores de riesgo para EPER, incluido el tabaquismo activo, el comportamiento de la enfermedad, la edad más joven, la enfermedad perianal concomitante, las resecciones intestinales previas y la positividad del margen de resección microscópica. Recientemente, varios estudios y metanálisis han destacado la influencia de la inflamación microscópica en el margen de resección en EPER.
Desde una perspectiva quirúrgica, se ha convertido en una práctica común resecar de forma conservadora 2 cm de ancho desde la lesión macroscópica para reducir los riesgos de una nueva operación, mientras que la estrategia óptima para lograr el margen limpio microscópico y minimizar el EPER sigue sin estar clara, considerando la precisión limitada de la sección congelada. exámenes. Más importante aún, la mucosa enferma proximal a la lesión ileal se puede curar mediante la optimización preoperatoria, ocultando potencialmente lesiones más profundas en la muscular propia y los niveles serosos de la evaluación visual durante la cirugía. Por lo tanto, identificar un marcador macroscópico que se correlacione altamente con la inflamación microscópica es esencial para ayudar a localizar la división limpia.
Como característica distintiva de la EC, se encontró que la hiperplasia del tejido adiposo mesentérico (MAT) o "grasa progresiva" se desencadena directamente por la inflamación transmural y la translocación bacteriana desde la luz afectada por la EC11. En consecuencia, se ha descubierto que la grasa reptante se correlaciona con anomalías macroscópicas de la mucosa observadas después de abrir el intestino12. Sin embargo, aún queda por aclarar su relación con la inflamación microscópica, así como su papel potencial en la determinación de la posición de la división para lograr mejores resultados de EPER.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CD ileocólica localizada
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con estoma, lesión residual, antecedentes de resección intestinal o infección abdominal postoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo convencional
En el grupo convencional, la línea de corte estaba aproximadamente 2 cm proximal a la lesión macroscópica, donde la mucosa y la pared intestinal parecían macroscópicamente normales, independientemente del mesenterio adyacente.
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grupo guiado por mesenterio (Mes-G)
En el grupo Mes-G, todas las cirugías fueron realizadas por un equipo de cirujanos (J.K.) desde enero de 2013 utilizando la siguiente estrategia para el sitio de la división proximal: el intestino enfermo y el mesenterio paraintestinal se compararon cuidadosamente mediante palpación y observación translúcida a través de un microscopio sin sombras. lámpara.
La comparación se realizó desde el intestino enfermo hacia la región de apariencia normal aguas arriba, para identificar un punto donde el mesenterio hipertrofiado pasó a tener un grosor y suavidad normales y se volvió translúcido como se observa a través de la lámpara sin sombras.
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En el grupo Mes-G, todas las cirugías fueron realizadas por un equipo de cirujanos (J.K.) desde enero de 2013 utilizando la siguiente estrategia para el sitio de la división proximal: el intestino enfermo y el mesenterio paraintestinal se compararon cuidadosamente mediante palpación y observación translúcida a través de un microscopio sin sombras. lámpara.
La comparación se realizó desde el intestino enfermo hacia la región de apariencia normal aguas arriba, para identificar un punto donde el mesenterio hipertrofiado pasó a tener un grosor y suavidad normales y se volvió translúcido como se observa a través de la lámpara sin sombras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia endoscópica de Crohn
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
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