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La guía del mesenterio identifica la resección microscópica limpia y reduce la recurrencia endoscópica de Crohn

8 de agosto de 2024 actualizado por: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Anormalidad del mesenterio para identificar la resección limpia microscópica y reducir la recurrencia endoscópica posoperatoria en la enfermedad de Crohn ileocólica

El margen limpio microscópico se asocia con una recurrencia endoscópica reducida después de la resección intestinal por enfermedad de Crohn (EC) ileocólica. Nuestro objetivo fue investigar si la extensión de la grasa progresiva podría ayudar a indicar una inflamación microscópica más allá de la evaluación a simple vista de la pared intestinal y reducir la recurrencia endoscópica después de la resección ileocólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A pesar del tratamiento profiláctico proactivo administrado después de la cirugía para pacientes con enfermedad de Crohn (EC), la recurrencia endoscópica posoperatoria temprana (EPER) todavía ocurre en el 50-80% de los pacientes dentro de los seis meses, lo que aumenta el riesgo de recurrencia clínica y quirúrgica a largo plazo. Ya se han identificado factores de riesgo para EPER, incluido el tabaquismo activo, el comportamiento de la enfermedad, la edad más joven, la enfermedad perianal concomitante, las resecciones intestinales previas y la positividad del margen de resección microscópica. Recientemente, varios estudios y metanálisis han destacado la influencia de la inflamación microscópica en el margen de resección en EPER.

Desde una perspectiva quirúrgica, se ha convertido en una práctica común resecar de forma conservadora 2 cm de ancho desde la lesión macroscópica para reducir los riesgos de una nueva operación, mientras que la estrategia óptima para lograr el margen limpio microscópico y minimizar el EPER sigue sin estar clara, considerando la precisión limitada de la sección congelada. exámenes. Más importante aún, la mucosa enferma proximal a la lesión ileal se puede curar mediante la optimización preoperatoria, ocultando potencialmente lesiones más profundas en la muscular propia y los niveles serosos de la evaluación visual durante la cirugía. Por lo tanto, identificar un marcador macroscópico que se correlacione altamente con la inflamación microscópica es esencial para ayudar a localizar la división limpia.

Como característica distintiva de la EC, se encontró que la hiperplasia del tejido adiposo mesentérico (MAT) o "grasa progresiva" se desencadena directamente por la inflamación transmural y la translocación bacteriana desde la luz afectada por la EC11. En consecuencia, se ha descubierto que la grasa reptante se correlaciona con anomalías macroscópicas de la mucosa observadas después de abrir el intestino12. Sin embargo, aún queda por aclarar su relación con la inflamación microscópica, así como su papel potencial en la determinación de la posición de la división para lograr mejores resultados de EPER.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para el estudio patológico, inscribimos prospectivamente a pacientes con EC consecutivos que se sometieron a resecciones ileocólicas entre enero de 2021 y agosto de 2021 en el 6to Hospital de la Universidad Sun Yat-Sen (SYSU6H). Para el estudio quirúrgico, inscribimos retrospectivamente a pacientes con EC consecutivos que se sometieron a resección ileocólica de Enero 2013 a julio 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CD ileocólica localizada

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con estoma, lesión residual, antecedentes de resección intestinal o infección abdominal postoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo convencional
En el grupo convencional, la línea de corte estaba aproximadamente 2 cm proximal a la lesión macroscópica, donde la mucosa y la pared intestinal parecían macroscópicamente normales, independientemente del mesenterio adyacente.
grupo guiado por mesenterio (Mes-G)
En el grupo Mes-G, todas las cirugías fueron realizadas por un equipo de cirujanos (J.K.) desde enero de 2013 utilizando la siguiente estrategia para el sitio de la división proximal: el intestino enfermo y el mesenterio paraintestinal se compararon cuidadosamente mediante palpación y observación translúcida a través de un microscopio sin sombras. lámpara. La comparación se realizó desde el intestino enfermo hacia la región de apariencia normal aguas arriba, para identificar un punto donde el mesenterio hipertrofiado pasó a tener un grosor y suavidad normales y se volvió translúcido como se observa a través de la lámpara sin sombras.
En el grupo Mes-G, todas las cirugías fueron realizadas por un equipo de cirujanos (J.K.) desde enero de 2013 utilizando la siguiente estrategia para el sitio de la división proximal: el intestino enfermo y el mesenterio paraintestinal se compararon cuidadosamente mediante palpación y observación translúcida a través de un microscopio sin sombras. lámpara. La comparación se realizó desde el intestino enfermo hacia la región de apariencia normal aguas arriba, para identificar un punto donde el mesenterio hipertrofiado pasó a tener un grosor y suavidad normales y se volvió translúcido como se observa a través de la lámpara sin sombras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia endoscópica de Crohn
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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