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以前に前立腺がんのアビラテロン酢酸塩による治療を受けたmCRPC患者（MEVPRO-1）を対象とした、PF-06821497（メブロメトスタット）と呼ばれる治験薬について学ぶ研究。 (MEVPRO-1)

2026年8月7日 更新者：Pfizer

アビラテロン酢酸塩（MEV）による転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者を対象とした、エンザルタミドとエンザルタミドまたはドセタキセルとの併用によるPF-06821497（メブロメトスタット）の第3相ランダム化非盲検試験プロ-1)

ファイザー MEVPRO-1 (C2321014) は、治験薬 (PF-06821497) とエンザルタミドの併用が、医師が選択した第二選択のアンドロゲン受容体 (AR) と比較して安全かつ効果的かどうかを評価する、無作為化非盲検多施設臨床試験です。 ）以前の酢酸アビラテロン治療で進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を治療するための、エンザルタミドまたはドセタキセルによる治療（化学療法）。

この臨床試験の主な目的は、PF-06821497 とエンザルタミドの併用と医師が選択したエンザルタミドまたはドセタキセルの組み合わせの X 線無増悪生存期間 (rPFS) を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Homewood、Alabama、アメリカ、35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • Los Angeles Cancer Network
      • Berkeley、California、アメリカ、94702
        • UCSF Cancer Center Berkeley
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • UCSF Cancer Center Burlingame
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Los Angeles Cancer Network
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Investigational Drug Pharmacy
      • San Mateo、California、アメリカ、94402
        • UCSF Cancer Center San Mateo
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Sutter Santa Rosa
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Health Care Attention: Investigational Pharmacy
    • Colorado
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Colorado Clinical Research
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • University of Miami Hospital and Clinics - Doral
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Kendall、Florida、アメリカ、33176
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, UHealth Tower
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Griffin Cancer Research Building
      • N. Venice、Florida、アメリカ、34275
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Lisle、Illinois、アメリカ、60532
        • Duly Health and Care
      • Lisle、Illinois、アメリカ、60532
        • NextStage Clinical Research-Chicago-(04)
      • Westmont、Illinois、アメリカ、60559
        • Duly Health and Care
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Maine
      • Topsham、Maine、アメリカ、04086
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook、Maine、アメリカ、04092
        • New England Cancer Specialists
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • VA St. Louis Health Care System
    • New Jersey
      • Cape May Court House、New Jersey、アメリカ、08210
        • AtlantiCare Health Park - Cape May Court House
      • Egg Harbor、New Jersey、アメリカ、08234
        • AtlantiCare
    • New York
      • Middletown、New York、アメリカ、10941
        • Circuit Clinical /Crystal Run Healthcare LLP
      • Middletown、New York、アメリカ、10941
        • Circuit Clinical
      • Monroe、New York、アメリカ、10950
        • Crystal Run Healthcare
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Salisbury VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
        • The Centers for Advanced Urology, LLP d/b/a Keystone Urology Specialists
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Grand Strand Medical Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • USA Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1419AHN
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1120
        • IMAXE
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • Imagenes Mdq
    • Córdoba Province
      • Capital、Córdoba Province、アルゼンチン、X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Blackburn WITH Darwen
      • Blackburn、Blackburn WITH Darwen、イギリス、BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH4 2XU
        • Western General Hospital
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • North Holland
      • Hilversum、North Holland、オランダ、1212 VG
        • Tergooi Mc
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
        • Frisius Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • ギリシャ
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、151 25
        • Athens Medical Center
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens、Attikí、ギリシャ、155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Chaïdári、Attikí、ギリシャ、124 62
        • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
  • スウェーデン
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm、Stockholms LÄN [se-01]、スウェーデン、11883
        • Södersjukhuset
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg、Västra Götalands LÄN [se-14]、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Manresa、スペイン、8423
        • Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、スペイン、08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • スロバキア
      • Košice、スロバキア、041 91
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Prešov、スロバキア、08 001
        • MILAB, s.r.o., Urologicka ambulancia
      • Prešov、スロバキア、080 01
        • BEKY - MED, s.r.o.
      • Trnava、スロバキア、917 02
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • チェコ
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、チェコ、53203
        • Multiscan
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、チェコ、10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、チェコ、14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01370
        • Adana City Hospital
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    • İzmir
      • Cordaleo、İzmir、トルコ（Türkiye）、35575
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34668
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Mettmann、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
  • ハンガリー
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
    • Alpes-maritimes
      • Nice、Alpes-maritimes、フランス、06189
        • Centre Antoine-Lacassagne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
        • Centre Léon Bérard
    • Bas-rhin
      • Strasbourg、Bas-rhin、フランス、67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
    • Finistère
      • Brest、Finistère、フランス、29200
        • CHRU de Brest
    • GARD
      • Nîmes、GARD、フランス、30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire
    • Haute-garonne
      • Toulouse、Haute-garonne、フランス、31059
        • Oncopole Claudius Regaud
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret
    • Hauts-de-seine
      • Suresnes、Hauts-de-seine、フランス、92151
        • Hôpital Foch
    • Ille-et-vilaine
      • Saint-Grégoire、Ille-et-vilaine、フランス、35760
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51726
        • Institut Jean Godinot
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
    • Val-de-marne
      • Villejuif、Val-de-marne、フランス、94800
        • Gustave Roussy
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo、ブラジル、04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60336232
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60135-237
        • Hospital São Carlos
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • ポーランド
      • Koszalin、ポーランド、75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Grudziądz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-348
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Opole Voivodeship
      • Opole、Opole Voivodeship、ポーランド、45-061
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
  • 中国
    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong、Jiangsu、中国、226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国、110167
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Wits Clinical Research
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1608582
        • Keio University Hospital
  • 韓国
    • Jeonranamdo
      • Hwasun、Jeonranamdo、韓国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韓国、10408
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、韓国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に確認された、小細胞の特徴を持たない前立腺の腺癌。
  • 骨スキャンで記録された骨の転移疾患、またはCT/MRIスキャンで記録された軟組織の転移疾患。
  • 外科的または医学的に去勢されており、スクリーニング時の血清テストステロンが50ng/dL以下（1.73nmol/L以下）である。
  • 外科的または医学的去勢の状況における進行性疾患。 注：転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）の設定、または第一選択の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の設定における少なくとも12週間の酢酸アビラテロンによる疾患進行の証拠が必要です。
  • Eastern Cooperate Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 2、研究者による評価で平均余命が少なくとも 6 か月である。

除外基準:

  • -最近（過去1年以内）または活動的な自殺念慮/行動、または研究参加のリスクを高める可能性のある検査異常を含む、医学的（進行性または臨床的に重大な細菌、真菌またはウイルス感染を含む）または精神医学的状態、または研究者の判断で、参加者を研究に不適切にする。
  • 臨床的に重大な心血管疾患。
  • 既知または疑いの脳転移または活動性軟髄膜疾患、症候性または差し迫った脊髄圧迫または馬尾症候群、または臨床的に重大な発作の病歴または発作を起こしやすい状態を含む中枢神経系（CNS）の病理/神経学的所見。
  • -任意の細胞傷害性化学療法、放射性リガンド療法、エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド、ポリADP-リボースポリメラーゼ（PARP）単独療法を含むアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤（ARSi）、または他の全身性抗がん治療（承認薬または抗体療法、免疫療法、遺伝子療法、血管新生阻害剤、EZH2阻害剤などの実験用化合物）。
  • 推定糸球体濾過量（eGFR）が 45 mL/min 未満であることによって定義される不適切な腎機能。
  • 肝機能障害。
  • 血液学的異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
治験群 A: PF-06821497 875 mg 1 日 2 回 (BID) + エンザルタミド 160 mg 毎日 (QD)
薬：PF-06821497
875 mg BID (1 日 2 回)
他の名前：
  • メブロメトスタット
薬：エンザルタミド
160mg QD
他の名前：
  • XTANDI
アクティブコンパレータ：アームB
比較群 B: エンザルタミド 160 mg QD またはドセタキセル 75 mg/m2 の 21 日ごとの静脈内 (IV) の医師の選択
薬：エンザルタミド
160mg QD
他の名前：
  • XTANDI
薬：ドセタキセル
75 mg/m2 IV (21 日ごと)
他の名前：
  • タキソテール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RECIST v1.1 および前立腺がん臨床試験ワーキング グループ 3 (PCWG3) に基づく盲検独立中央レビュー (BICR) によって評価された X 線無増悪生存期間 (rPFS)
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
rPFS は、無作為化の日から、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) v1.1 に基づいて軟部組織で評価される、または前立腺がん臨床試験ワーキング グループ 3 (PCWG3) に基づいて骨で評価される、X 線撮影による進行の最初の客観的証拠までの時間として定義されます。 BICR によるガイドライン、または死亡のいずれか早い方。
最長約 2 年間のランダム化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：ランダム化は最長約 4.5 年。
OS は、ランダム化の日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
ランダム化は最長約 4.5 年。
抗腫瘍療法を開始する時期。
時間枠：ランダム化は最長約 4.5 年。
ランダム化から新しい抗悪性腫瘍療法の最初の使用までの時間。
ランダム化は最長約 4.5 年。
有害事象の発生率
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
種類、発生率、重症度 [国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 によって等級分けされたもの]、重症度、および AE の研究投薬との関係。
最長約 4.5 年間のランダム化
Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ごとに、患者が報告した疼痛症状のベースラインからの変化
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) の分析は、疼痛重症度スコア (個々の BPI-SF 項目 3、4、5、および 6 の平均)、疼痛干渉スコア (項目 9A ～ 9G の平均) に基づきます。 、および単一の BPI-SF 項目 3 は、過去 24 時間で最もひどい痛みを患者に評価するよう求めます。
最長約 4.5 年間のランダム化
前立腺がん治療の機能評価（FACT-P）ごとの健康関連の生活の質（HRQoL）のベースラインからの変化
時間枠：約4.5年までのランダム化
HRQoL（FACT-P合計スコア）のベースラインからの変化が表示されます。 FACT-P 合計スコアは、FACT-P アンケートの 39 項目に対する参加者の回答に基づいて計算されます。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価され、それらを組み合わせて FACT-P 合計スコア (0 ～ 156) が生成されます。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
約4.5年までのランダム化
がん治療 - 前立腺の機能評価による社会/家族の幸福度のベースラインからの変化 (FACT-P)
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
社会的/家族的幸福スコアのベースラインからの変化が表示されます。 社会/家族の幸福スコアは、FACT-P アンケートの 7 項目に基づいて計算されます。スコア範囲は 0 ～ 28。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
がん治療 - 前立腺の機能評価 (FACT-P) による精神的幸福度のベースラインからの変化
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
感情的幸福スコアのベースラインからの変化が表示されます。 感情的幸福スコアは、FACT-P アンケートの 6 項目に基づいて計算されます。スコア範囲は 0 ～ 24。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
がん治療 - 前立腺の機能評価 (FACT-P) による機能的健康状態のベースラインからの変化
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
機能的健康スコアのベースラインからの変化が表示されます。 機能的健康スコアは、FACT-P アンケートの 7 項目に基づいて計算されます。スコア範囲は 0 ～ 28。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
がん治療 - 前立腺の機能評価 (FACT-P) による身体的健康状態のベースラインからの変化
時間枠：約4.5年までのランダム化
身体的健康スコアのベースラインからの変化が表示されます。 身体的健康スコアは、FACT-P アンケートの 7 項目に基づいて計算されます。スコア範囲は 0 ～ 28。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価されます。
約4.5年までのランダム化
がん治療 - 前立腺の機能評価（FACT-P）による症状のベースラインからの変化
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
ベースラインの前立腺がん症状 (PCS) スコアからの変化が表示されます。 PCS スコアは、FACT-P アンケートの 12 項目に基づいて計算されます。スコア範囲は 0 ～ 48。 各項目は 0 ～ 4 のリッカート型スケールで評価されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
欧州の生活の質5次元5レベル（EQ-5D-5L）ごとに報告された患者の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ランダム化最長約4年半
参加者は、現在の可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ状態について、重症度のレベル (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度) を記録する 5 つの回答のうち 1 つを選択して自己評価します。各次元内の問題、または極端な問題）。 このアンケートには、「想像できる最悪の健康状態」から「想像できる最高の健康状態」までのスケールで一般的な健康状態を自己評価するための視覚的なアナログスケールも含まれています。
ランダム化最長約4年半
患者報告結果 CTCAE (PRO-CTCAE) の項目によって測定された症候性毒性
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
選択された各 PRO-CTCAE 項目は、頻度、重症度、および/または通常または日常の活動への干渉のカウントを含む 1 つ以上の属性に関連して評価されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
FACT-GP5 によって測定された全体的な副作用負荷
時間枠：約4.5年までのランダム化
FACT-GP5 の質問は、次の回答選択肢で全体的な副作用負担を評価します。「治療の副作用に悩まされています」は、「まったく感じない」（0）から「非常に感じている」までの 5 段階で評価されます（ 4) カウントが表示されます。
約4.5年までのランダム化
BPI-SF 項目 3「24 時間で最悪の痛み」に基づく、患者が報告した疼痛症状の悪化が確認されるまでの時間
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
無作為化から痛みの進行が始まるまでの時間として定義され、BPI-SF 質問 3 のスコアがベースラインから 2 ポイント以上増加し、4 週間以上離れた次の連続評価で確認されるか、その後の初期悪化と定義されます。次の評価の前に死亡することによって
最長約 4.5 年間のランダム化
FACT-P に基づく患者報告の健康関連の生活の質 (HRQoL) が決定的に悪化するまでの時間
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
ランダム化から FACT-P 合計スコアの決定的な悪化が始まるまでの時間として定義され、ベースラインから 10 ポイントを超える低下があり、ベースライン FACT-P 合計スコアから 10 ポイント未満の低下がその後観察されない場合と定義されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
FACT-P による患者報告の身体的健康状態の決定的な悪化までの時間
時間枠：最長約 4.5 年間のランダム化
FACT-P による身体的健康状態の決定的悪化までの時間 (PWB) は、ランダム化から身体的健康状態の決定的悪化の開始までの時間として定義され、3 ポイント以上と定義されます。
最長約 4.5 年間のランダム化
エンザルタミドを投与した場合のPF-06821497のPKを評価するには
時間枠：サイクル 1 (各サイクルは 28 日)、1 日目からサイクル 6、1 日目終了時の最後の PK ドローまで。
PKは、選択された来院時におけるPF-06821497の投与前トラフおよび投与後の血漿濃度によって特徴付けられる。
サイクル 1 (各サイクルは 28 日)、1 日目からサイクル 6、1 日目終了時の最後の PK ドローまで。
ベースライン時および治療時に循環腫瘍 DNA (ctDNA) を評価し、腫瘍量を評価します。
時間枠：ベースラインは最大約 2 年です。
ベースラインおよび研究時のctDNA負荷の評価。
ベースラインは最大約 2 年です。
客観的反応 (ORR)
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
客観的奏効率は、ベースライン時に測定可能な軟部組織疾患を有し、RECIST v1.1 に従って完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の客観的奏効が確認された参加者の割合として定義されます。
最長約 2 年間のランダム化。
測定可能な軟部組織疾患における奏効期間（DoR）
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
DoR は、何らかの原因による X 線撮影による進行または死亡に対する軟組織反応 (CR または PR、いずれか早い方) の最初の客観的証拠として定義されます。
最長約 2 年間のランダム化。
前立腺特異抗原 (PSA) が進行するまでの時間。
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
ベースラインでPSA値が検出可能な参加者のうち、PSA反応が50%以上の参加者の割合。
最長約 2 年間のランダム化。
前立腺特異的抗原反応
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
ベースラインでPSA値が検出可能な参加者のうち、PSA反応が50%以上の参加者の割合。
最長約 2 年間のランダム化。
最初の症候性骨格イベントまでの時間
時間枠：最長約 2 年間のランダム化。
無作為化から最初の症候性骨格事象（症候性骨折、脊髄圧迫、手術または骨への放射線照射のいずれか早い方）までの時間。
最長約 2 年間のランダム化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年12月28日

研究の完了 (推定)

2028年10月29日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月9日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C2321014
  • 2024-511650-50-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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