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一项旨在了解名为 PF-06821497（Mevrometostat）的研究药物的研究，该研究针对先前接受过醋酸阿比特龙治疗前列腺癌 (MEVPRO-1) 的 mCRPC 男性。 (MEVPRO-1)

2026年8月7日 更新者：Pfizer

PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 联合恩杂鲁胺与恩杂鲁胺或多西紫杉醇在既往接受过醋酸阿比特龙 (MEVPRO-1) 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中进行的一项 3 期、随机、开放标签研究

辉瑞 MEVPRO-1 (C2321014) 是一项随机、开放标签、多中心临床试验，评估与医生选择的二线雄激素受体 (AR) 相比，将研究药物 (PF-06821497) 与恩杂鲁胺联合使用是否安全有效）使用恩杂鲁胺或多西紫杉醇（化疗）进行定向治疗，用于治疗先前接受醋酸阿比特龙治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

该临床试验的主要目的是评估 PF-06821497 加恩杂鲁胺组合与医生选择的恩杂鲁胺或多西他赛的放射学无进展生存期 (rPFS)。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong、Jiangsu、中国、226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国、110167
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • 匈牙利
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、匈牙利、9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、匈牙利、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
  • 南非
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Wits Clinical Research
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100225
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      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01370
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        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06560
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    • İzmir
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        • I.E.U. Medical Point Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34010
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34668
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo、巴西、04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60336232
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60135-237
        • Hospital São Carlos
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • 希腊
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、151 25
        • Athens Medical Center
      • Athens、Attikí、希腊、115 28
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens、Attikí、希腊、155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Chaïdári、Attikí、希腊、124 62
        • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、德国、72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Mettmann、North Rhine-Westphalia、德国、40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
  • 意大利
      • Milan、意大利、20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00144
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  • 捷克语
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、捷克语、53203
        • Multiscan
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、捷克语、10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、捷克语、14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • 斯洛伐克
      • Košice、斯洛伐克、041 91
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Prešov、斯洛伐克、08 001
        • MILAB, s.r.o., Urologicka ambulancia
      • Prešov、斯洛伐克、080 01
        • BEKY - MED, s.r.o.
      • Trnava、斯洛伐克、917 02
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1608582
        • Keio University Hospital
  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
    • Alpes-maritimes
      • Nice、Alpes-maritimes、法国、06189
        • Centre Antoine-Lacassagne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69373
        • Centre Léon Bérard
    • Bas-rhin
      • Strasbourg、Bas-rhin、法国、67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
    • Finistère
      • Brest、Finistère、法国、29200
        • CHRU de Brest
    • GARD
      • Nîmes、GARD、法国、30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire
    • Haute-garonne
      • Toulouse、Haute-garonne、法国、31059
        • Oncopole Claudius Regaud
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59020
        • Centre Oscar Lambret
    • Hauts-de-seine
      • Suresnes、Hauts-de-seine、法国、92151
        • Hôpital Foch
    • Ille-et-vilaine
      • Saint-Grégoire、Ille-et-vilaine、法国、35760
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51726
        • Institut Jean Godinot
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、法国、69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
    • Val-de-marne
      • Villejuif、Val-de-marne、法国、94800
        • Gustave Roussy
  • 波兰
      • Koszalin、波兰、75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Grudziądz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-348
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Opole Voivodeship
      • Opole、Opole Voivodeship、波兰、45-061
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Health
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • 瑞典
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm、Stockholms LÄN [se-01]、瑞典、11883
        • Södersjukhuset
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg、Västra Götalands LÄN [se-14]、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • 美国
    • Alabama
      • Homewood、Alabama、美国、35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert、Arizona、美国、85297
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix、Arizona、美国、85028
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • Los Angeles Cancer Network
      • Berkeley、California、美国、94702
        • UCSF Cancer Center Berkeley
      • Burlingame、California、美国、94010
        • UCSF Cancer Center Burlingame
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale、California、美国、91204
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale、California、美国、91206
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • Los Angeles Cancer Network
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Investigational Drug Pharmacy
      • San Mateo、California、美国、94402
        • UCSF Cancer Center San Mateo
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Sutter Santa Rosa
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford Health Care Attention: Investigational Pharmacy
    • Colorado
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Colorado Clinical Research
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Bradenton、Florida、美国、34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、美国、33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
      • Doral、Florida、美国、33166
        • University of Miami Hospital and Clinics - Doral
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Kendall、Florida、美国、33176
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, UHealth Tower
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Griffin Cancer Research Building
      • N. Venice、Florida、美国、34275
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
      • Port Charlotte、Florida、美国、33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、美国、34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Lisle、Illinois、美国、60532
        • Duly Health and Care
      • Lisle、Illinois、美国、60532
        • NextStage Clinical Research-Chicago-(04)
      • Westmont、Illinois、美国、60559
        • Duly Health and Care
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Maine
      • Topsham、Maine、美国、04086
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook、Maine、美国、04092
        • New England Cancer Specialists
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63106
        • VA St. Louis Health Care System
    • New Jersey
      • Cape May Court House、New Jersey、美国、08210
        • AtlantiCare Health Park - Cape May Court House
      • Egg Harbor、New Jersey、美国、08234
        • AtlantiCare
    • New York
      • Middletown、New York、美国、10941
        • Circuit Clinical /Crystal Run Healthcare LLP
      • Middletown、New York、美国、10941
        • Circuit Clinical
      • Monroe、New York、美国、10950
        • Crystal Run Healthcare
      • The Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Salisbury VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
        • The Centers for Advanced Urology, LLP d/b/a Keystone Urology Specialists
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Grand Strand Medical Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • USA Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、英国、NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral、英国、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Swansea、英国、SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Blackburn WITH Darwen
      • Blackburn、Blackburn WITH Darwen、英国、BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea、Essex、英国、SS0 0RY
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、英国、EH4 2XU
        • Western General Hospital
  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • North Holland
      • Hilversum、North Holland、荷兰、1212 VG
        • Tergooi Mc
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、荷兰、8934 AD
        • Frisius Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Manresa、西班牙、8423
        • Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、西班牙、08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1419AHN
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires、阿根廷、C1120
        • IMAXE
      • Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • Imagenes Mdq
    • Córdoba Province
      • Capital、Córdoba Province、阿根廷、X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
  • 韩国
    • Jeonranamdo
      • Hwasun、Jeonranamdo、韩国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韩国、10408
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、韩国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无小细胞特征。
  • 骨扫描记录的骨转移性疾病，或 CT/MRI 扫描记录的软组织转移性疾病。
  • 经手术或药物阉割，筛查时血清睾酮≤50 ng/dL（≤1.73 nmol/L）。
  • 手术或药物阉割导致疾病进展。 注意：需要在转移性去势敏感型前列腺癌 (mCSPC) 或一线转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 中使用醋酸阿比特龙至少 12 周后疾病进展的证据。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 2，研究者评估预期寿命至少为 6 个月。

排除标准：

  • 任何可能增加参与研究风险的医学状况（包括活跃的或临床上显着的细菌、真菌或病毒感染）或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念/行为或实验室异常，或者根据研究者的判断，使参与者不适合该研究。
  • 具有临床意义的心血管疾病。
  • 中枢神经系统 (CNS) 病理学/神经学发现，包括已知或疑似脑转移或活动性软脑膜疾病、有症状或即将发生的脊髓压迫或马尾综合征，或有临床意义的癫痫病史或任何可能诱发癫痫发作的病症。
  • 既往任何阶段的前列腺癌治疗，包括任何细胞毒性化疗、放射配体治疗、雄激素受体信号抑制剂 (ARSi)，包括恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺、聚 ADP-核糖聚合酶 (PARP) 单一疗法或其他全身抗癌治疗（批准的药物或实验化合物，例如抗体疗法、免疫疗法、基因疗法、血管生成抑制剂、EZH2抑制剂）。
  • 肾功能不全的定义是估计肾小球滤过率 (eGFR) <45 mL/min。
  • 肝功能障碍。
  • 血液学异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 臂
研究组 A：PF-06821497 875 mg 每天两次 (BID) + 恩杂鲁胺 160 mg 每天 (QD)
药品：PF-06821497
875 毫克 BID（每天 2 次）
其他名称：
  • 微稳
药品：恩杂鲁胺
160 毫克每日一次
其他名称：
  • 新天地
有源比较器：B臂
比较组 B：医生选择恩杂鲁胺 160 mg QD 或多西紫杉醇 75 mg/m2 静脉注射 (IV)，每 21 天一次
药品：恩杂鲁胺
160 毫克每日一次
其他名称：
  • 新天地
药品：多西紫杉醇
75 mg/m2 IV（每 21 天）
其他名称：
  • 泰索帝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 RECIST v1.1 和前列腺癌临床试验工作组 3 (PCWG3)，通过盲法独立中央审查 (BICR) 评估放射学无进展生存期 (rPFS)
大体时间：随机化最长约 2 年。
rPFS 定义为从随机分组之日到根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) v1.1 在软组织中评估的放射学进展的第一个客观证据或根据前列腺癌临床试验工作组 3 (PCWG3) 在骨中评估的时间BICR 指导方针或死亡，以先发生者为准。
随机化最长约 2 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：随机化时间长达约 4.5 年。
OS 定义为从随机分组之日到因任何原因死亡之日的时间。
随机化时间长达约 4.5 年。
开始抗肿瘤治疗的时间。
大体时间：随机化时间长达约 4.5 年。
从随机分组到首次使用新的抗肿瘤疗法的时间。
随机化时间长达约 4.5 年。
不良事件发生率
大体时间：随机化长达约 4.5 年
AE 的类型、发生率、严重性 [按照美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 分级]、严重性以及与研究药物的关系。
随机化长达约 4.5 年
根据简短疼痛清单简表 (BPI-SF)，患者报告的疼痛症状相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 4.5 年
简要疼痛量表简表 (BPI-SF) 分析将基于疼痛严重程度评分（单个 BPI-SF 第 3、4、5 和 6 项的平均值）、疼痛干扰评分（第 9A-9G 项的平均值） ，以及单个 BPI-SF 第 3 项，要求患者评价过去 24 小时内最严重的疼痛程度。
随机化长达约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P)，健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的变化
大体时间：随机化至约 4.5 年
将显示 HRQoL（FACT-P 总分）相对于基线的变化。 FACT-P 总分将根据参与者对 FACT-P 问卷中 39 个项目的回答来计算。 每个项目按照 0 到 4 的 Likert 型量表进行评分，然后组合得出 FACT-P 总分 (0-156)，分数越高代表健康相关的生活质量越好。
随机化至约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 的社会/家庭福祉相对基线的变化
大体时间：随机化长达约 4.5 年
将呈现社会/家庭幸福感评分相对于基线的变化。 社会/家庭幸福感得分将根据FACT-P问卷中的7个项目进行计算；分数范围 0-28。 每个项目均按照 0 至 4 Likert 型量表进行评分
随机化长达约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P)，情绪健康状况相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 4.5 年
将呈现情绪健康得分相对于基线的变化。 情绪幸福感得分将根据FACT-P问卷中的6个项目进行计算；分数范围 0-24。 每个项目均按照 0 至 4 Likert 型量表进行评分
随机化长达约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 的功能健康相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 4.5 年
将呈现功能健康评分相对于基线的变化。 功能幸福感得分将根据 FACT-P 问卷中的 7 个项目进行计算；分数范围 0-28。 每个项目均按照 0 至 4 Likert 型量表进行评分
随机化长达约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 身体健康状况相对基线的变化
大体时间：随机化至约 4.5 年
将呈现身体健康评分相对于基线的变化。 身体健康得分将根据FACT-P问卷中的7个项目进行计算；分数范围 0-28。 每个项目均按照 0 至 4 Likert 型量表进行评分
随机化至约 4.5 年
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 的症状相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 4.5 年
将呈现相对于基线前列腺癌症状 (PCS) 评分的变化。 PCS分数将根据FACT-P问卷中的12个项目计算；分数范围 0-48。 每个项目均按照 0 至 4 Likert 型量表进行评分
随机化长达约 4.5 年
根据欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L)，患者报告的健康状况相对于基线的变化
大体时间：随机分组长达约 4.5 年
参与者将通过选择 5 种可能的反应中的 1 种来记录严重程度（没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题），对他们当前的活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁状态进行自我评估每个维度内的问题（或极端问题）。 该调查问卷还包括一个视觉模拟量表，用于对一般健康状况进行自我评估，范围从“您可以想象的最糟糕的健康状况”到“您可以想象的最好的健康状况”。
随机分组长达约 4.5 年
通过患者报告结果 CTCAE (PRO-CTCAE) 中的项目测量的症状毒性
大体时间：随机化长达约 4.5 年
每个选定的 PRO-CTCAE 项目都将根据一个或多个属性进行评估，包括频率、严重性和/或对平常或日常活动的干扰的计数。
随机化长达约 4.5 年
由 FACT-GP5 衡量的总体副作用负担
大体时间：随机化至约 4.5 年
FACT-GP5 问题通过以下回答选项评估总体副作用负担“我对治疗的副作用感到困扰”，按 5 分制评分，范围从“一点也不”(0) 到“非常”( 4) 并显示计数。
随机化至约 4.5 年
根据 BPI-SF 第 3 项“24 小时内最严重的疼痛”，患者报告的疼痛症状确认恶化的时间
大体时间：随机化长达约 4.5 年
定义为从随机分组到疼痛进展发作的时间，定义为 BPI-SF 问题 3 的评分较基线增加 > 2 分，并在相隔 > 4 周的下一次连续评估中得到确认，或者随后出现初始恶化下次评估前死亡
随机化长达约 4.5 年
根据 FACT-P，患者报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 明确恶化的时间
大体时间：随机化长达约 4.5 年
定义为从随机化到 FACT-P 总分出现明确恶化的时间，其定义为较基线下降 >10 分，且后续观察结果较基线 FACT-P 总分下降 <10 分
随机化长达约 4.5 年
根据 FACT-P，患者报告的身体健康状况明显恶化的时间
大体时间：随机化长达约 4.5 年
根据 FACT-P，身体健康状况明确恶化的时间 (PWB) 定义为从随机化到身体健康状况发生明确恶化的时间，定义为 ≥3 分
随机化长达约 4.5 年
评估 PF-06821497 与恩杂鲁胺一起给药时的 PK
大体时间：第 1 周期（每个周期为 28 天），第 1 天至第 6 周期第 1 天结束时的最后一次 PK 抽签。
PK 的特征是在选定访视时 PF-06821497 的给药前谷值和给药后血浆浓度。
第 1 周期（每个周期为 28 天），第 1 天至第 6 周期第 1 天结束时的最后一次 PK 抽签。
评估基线和治疗时的循环肿瘤 DNA (ctDNA)，以评估肿瘤负荷。
大体时间：基线长达约 2 年。
评估基线和研究中的 ctDNA 负荷。
基线长达约 2 年。
客观反应（ORR）
大体时间：随机化最长约 2 年。
客观缓解率定义为根据 RECIST v1.1 确定具有完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 客观缓解的基线时患有可测量软组织疾病的参与者的比例。
随机化最长约 2 年。
可测量软组织疾病的缓解持续时间 (DoR)
大体时间：随机化最长约 2 年。
DoR 被定义为软组织对放射学进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）反应（CR 或 PR，以较早者为准）的第一个客观证据。
随机化最长约 2 年。
前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间。
大体时间：随机化最长约 2 年。
基线时可检测到 PSA 值的参与者中 PSA 反应≥50% 的参与者比例。
随机化最长约 2 年。
前列腺特异性抗原反应
大体时间：随机化最长约 2 年。
基线时可检测到 PSA 值的参与者中 PSA 反应≥50% 的参与者比例。
随机化最长约 2 年。
首次出现症状性骨骼事件的时间
大体时间：随机化最长约 2 年。
从随机分组到首次出现症状性骨骼事件（症状性骨折、脊髓受压、骨骼手术或放射治疗，以先发生者为准）的时间。
随机化最长约 2 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月28日

研究完成 (估计的)

2028年10月29日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月9日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C2321014
  • 2024-511650-50-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如， 根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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