Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie leku badawczego o nazwie PF-06821497 (Mevrometostat) u mężczyzn z mCRPC, którzy byli wcześniej leczeni octanem abirateronu z powodu raka prostaty (MEVPRO-1). (MEVPRO-1)

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

RANDOMIZOWANE, OTWARTE BADANIE FAZY 3 DOTYCZĄCE PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) W POŁĄCZENIU Z ENZALUTAMIDEM W PORÓWNANIU Z ENZALUTAMIDEM LUB DOCETAXELEM U OSÓB Z PRZERZUTAMI Opornego NA KASTRACJĘ RAKA PROSTATY, WCZEŚNIEJ LECZONYCH OCTANEM ABIRATERONU (MEVPRO-1)

Pfizer MEVPRO-1 (C2321014) to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniające, czy połączenie badanego leku (PF-06821497) z enzalutamidem jest bezpieczne i skuteczne w porównaniu z wybranym przez lekarza którymkolwiek z receptorów androgenowych drugiego rzutu (AR ) ukierunkowana terapia enzalutamidem lub docetakselem (chemioterapia) w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC) po progresji po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu.

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena przeżycia wolnego od progresji radiograficznej (rPFS) połączenia PF-06821497 z enzalutamidem w porównaniu z enzalutamidem lub docetakselem wybranym przez lekarza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Clinical Research
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1419AHN
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120
        • IMAXE
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Imagenes Mdq
    • Córdoba Province
      • Capital, Córdoba Province, Argentyna, X5008HHW
        • Centro Médico Privado CEMAIC
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo, Brazylia, 04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336232
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60135-237
        • Hospital São Carlos
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Chiny
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chiny, 541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
        • Huai'an First People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110167
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Czechy
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Czechy, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Czechy, 53203
        • Multiscan
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Czechy, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Czechy, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06189
        • Centre Antoine-Lacassagne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Bas-rhin
      • Strasbourg, Bas-rhin, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29200
        • CHRU de Brest
    • GARD
      • Nîmes, GARD, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Francja, 31059
        • Oncopole Claudius Regaud
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
    • Hauts-de-seine
      • Suresnes, Hauts-de-seine, Francja, 92151
        • Hopital FOCH
    • Ille-et-vilaine
      • Saint-Grégoire, Ille-et-vilaine, Francja, 35760
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51726
        • Institut Jean Godinot
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon sud
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Francja, 94800
        • Gustave Roussy
  • Grecja
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 28
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grecja, 155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Chaïdári, Attikí, Grecja, 124 62
        • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Manresa, Hiszpania, 8423
        • Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • North Holland
      • Hilversum, North Holland, Holandia, 1212 VG
        • Tergooi Mc
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandia, 8934 AD
        • Frisius Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba cancer center
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1608582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Korea Południowa
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 10408
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korea Południowa, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Mettmann, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
  • Polska
      • Koszalin, Polska, 75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-348
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Polska, 45-061
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Los Angeles Cancer Network
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94702
        • UCSF Cancer Center Berkeley
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • UCSF Cancer Center Burlingame
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Los Angeles Cancer Network
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Investigational Drug Pharmacy
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94402
        • UCSF Cancer Center San Mateo
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Sutter Santa Rosa
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care Attention: Investigational Pharmacy
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Colorado Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • University of Miami Hospital and Clinics - Doral
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Kendall, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, UHealth Tower
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Griffin Cancer Research Building
      • N. Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Duly Health and Care
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • NextStage Clinical Research-Chicago-(04)
      • Westmont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60559
        • Duly Health and Care
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Maine
      • Topsham, Maine, Stany Zjednoczone, 04086
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Stany Zjednoczone, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • VA St. Louis Health Care System
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08210
        • AtlantiCare Health Park - Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • AtlantiCare
    • New York
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10941
        • Circuit Clinical /Crystal Run Healthcare LLP
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10941
        • Circuit Clinical
      • Monroe, New York, Stany Zjednoczone, 10950
        • Crystal Run Healthcare
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Salisbury VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • The Centers for Advanced Urology, LLP d/b/a Keystone Urology Specialists
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Grand Strand Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • USA Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Szwecja
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], Szwecja, 11883
        • Sodersjukhuset
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands LÄN [se-14], Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Słowacja
      • Košice, Słowacja, 041 91
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Prešov, Słowacja, 08 001
        • MILAB, s.r.o., Urologicka ambulancia
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • BEKY - MED, s.r.o.
      • Trnava, Słowacja, 917 02
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01370
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Koç Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
  • Węgry
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Węgry, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Blackburn WITH Darwen
      • Blackburn, Blackburn WITH Darwen, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty bez cech drobnokomórkowych.
  • Choroba przerzutowa w kościach udokumentowana w badaniu kości lub w tkankach miękkich udokumentowana w tomografii komputerowej/MRI.
  • Kastrowany chirurgicznie lub medycznie, z poziomem testosteronu w surowicy ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/l) podczas badania przesiewowego.
  • Choroba postępująca w przypadku kastracji chirurgicznej lub medycznej. Uwaga: wymagane są dowody na progresję choroby przy stosowaniu octanu abirateronu przez co najmniej 12 tygodni w leczeniu raka prostaty wrażliwego na kastrację z przerzutami (mCSPC) lub raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację pierwszego rzutu (mCRPC).
  • Stan sprawności Eastern Corate Oncology Group (ECOG) 0–2, przy oczekiwanej długości życia wynoszącej co najmniej 6 miesięcy według oceny badacza.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek stan medyczny (w tym czynna lub klinicznie istotna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa) lub stan psychiczny, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub aktywne myśli/zachowania samobójcze lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu lub, w ocenie badacza, sprawić, że uczestnik będzie nieodpowiedni do badania.
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia.
  • Patologia ośrodkowego układu nerwowego (OUN)/objawy neurologiczne, w tym znane lub podejrzewane przerzuty do mózgu lub czynna choroba opon mózgowo-rdzeniowych, objawowy lub zagrażający ucisk rdzenia kręgowego lub zespół ogona końskiego, lub klinicznie istotna historia napadów padaczkowych lub jakikolwiek stan, który może predysponować do napadów padaczkowych.
  • Wcześniejsze leczenie raka prostaty na dowolnym etapie jakąkolwiek chemioterapią cytotoksyczną, terapią radioligandem, inhibitorami sygnalizacji receptora androgenowego (ARSi), w tym enzalutamidem, apalutamidem, darolutamidem, monoterapią polimerazą poliADP-rybozy (PARP) lub inną ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową (zatwierdzone leki lub związki eksperymentalne, takie jak terapia przeciwciałami, immunoterapia, terapia genowa, inhibitory angiogenezy, inhibitory EZH2).
  • Niewystarczająca czynność nerek definiowana na podstawie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) <45 ml/min.
  • Dysfunkcja wątroby.
  • Nieprawidłowości hematologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Grupa badawcza A: PF-06821497 875 mg dwa razy na dobę (BID) + enzalutamid 160 mg codziennie (QD)
Lek: PF-06821497
875 mg BID (2 razy dziennie)
Inne nazwy:
  • Mewrometostat
Lek: Enzalutamid
160 mg dziennie
Inne nazwy:
  • XTANDI
Aktywny komparator: Ramię B
Ramię porównawcze B: Enzalutamid w dawce 160 mg raz na dobę lub docetaksel w dawce 75 mg/m2 podawany dożylnie (iv.) według uznania lekarza co 21 dni
Lek: Enzalutamid
160 mg dziennie
Inne nazwy:
  • XTANDI
Lek: Docetaksel
75 mg/m2 IV (co 21 dni)
Inne nazwy:
  • Taxotere

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji radiograficznej (rPFS) oceniane w niezależnym, zaślepionym, centralnym przeglądzie (BICR) według RECIST v1.1 i Grupy Roboczej 3 ds. Badań Klinicznych nad Rakiem Prostaty (PCWG3)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
rPFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego obiektywnego dowodu progresji radiologicznej ocenianej w tkankach miękkich zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1 lub w kościach według Grupy Roboczej 3 ds. Badań Klinicznych nad Rakiem Prostaty (PCWG3). wytycznych BICR lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Randomizacja do około 2 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku.
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Randomizacja do około 4,5 roku.
Czas do rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej.
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku.
Czas od randomizacji do pierwszego zastosowania nowej terapii przeciwnowotworowej.
Randomizacja do około 4,5 roku.
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Rodzaj, częstość występowania, ciężkość [według klasyfikacji Narodowego Instytutu Raka (NCI) w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 5.0], stopień ciężkości i związek działań niepożądanych z badanymi lekami.
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie objawów bólowych zgłaszanych przez pacjenta według krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-SF)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Analiza Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI-SF) będzie oparta na punktacji nasilenia bólu (średnia z poszczególnych pozycji 3, 4, 5 i 6 BPI-SF), punktacji interferencji bólu (średnia z pozycji 9A-9G) oraz pojedynczy punkt 3 BPI-SF, w którym prosi się pacjenta o ocenę najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) zgodnie z oceną funkcjonalną leczenia raka – prostata (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie HRQoL (całkowity wynik FACT-P). Całkowity wynik FACT-P zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi uczestników na 39 pozycji w kwestionariuszu FACT-P. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączony w celu uzyskania całkowitego wyniku FACT-P (0-156), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrostanu społecznego/rodzinnego na podstawie oceny funkcjonalnej terapii raka – prostata (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji dobrostanu społecznego/rodzinnego. Wynik dobrostanu społecznego/rodzinnego zostanie obliczony na podstawie 7 pozycji kwestionariusza FACT-P; zakres punktacji 0-28. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrostanu emocjonalnego na podstawie oceny funkcjonalnej terapii raka – prostata (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji dobrostanu emocjonalnego. Ocena dobrostanu emocjonalnego zostanie obliczona na podstawie 6 pozycji kwestionariusza FACT-P; zakres punktacji 0-24. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrego samopoczucia według oceny funkcjonalnej leczenia raka prostaty (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji dobrostanu funkcjonowania. Wynik dobrostanu funkcjonowania zostanie obliczony na podstawie 7 pozycji kwestionariusza FACT-P; zakres punktacji 0-28. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrostanu fizycznego na podstawie oceny funkcjonalnej terapii raka – prostata (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji dobrostanu fizycznego. Wynik dobrostanu fizycznego zostanie obliczony na podstawie 7 pozycji kwestionariusza FACT-P; zakres punktacji 0-28. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów według oceny funkcjonalnej leczenia raka – prostata (FACT-P)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do początkowej punktacji objawów raka prostaty (PCS). Wynik PCS zostanie wyliczony na podstawie 12 pozycji kwestionariusza FACT-P; zakres punktacji 0-48. Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta od 0 do 4
Randomizacja do około 4,5 roku
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłoszonym stanie zdrowia pacjenta według europejskiego 5-wymiarowego poziomu 5 jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Uczestnicy samodzielnie ocenią swój aktualny stan sprawności ruchowej, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji, wybierając 1 z 5 możliwych odpowiedzi, które określają poziom nasilenia (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy lub problemy ekstremalne) w każdym wymiarze. Kwestionariusz zawiera także wizualną skalę analogową umożliwiającą samoocenę ogólnego stanu zdrowia w skali od „najgorszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” do „najlepszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”.
Randomizacja do około 4,5 roku
Toksyczność objawowa mierzona na podstawie punktów końcowych zgłaszanych przez pacjenta CTCAE (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Każdy wybrany element PRO-CTCAE zostanie oceniony pod kątem jednego lub większej liczby atrybutów, które obejmują częstotliwość, dotkliwość i/lub zakłócenia w zwykłych lub codziennych czynnościach.
Randomizacja do około 4,5 roku
Całkowite obciążenie efektami ubocznymi mierzone za pomocą FACT-GP5
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Pytanie FACT-GP5 ocenia ogólne obciążenie skutkami niepożądanymi z następującymi opcjami odpowiedzi: „Niepokoją mnie skutki uboczne leczenia”; ocenia się je w 5-punktowej skali od „w ogóle” (0) do „bardzo dużo” ( 4) i zostaną wyświetlone liczniki.
Randomizacja do około 4,5 roku
Czas do potwierdzenia nasilenia objawów bólowych zgłaszanych przez pacjenta według BPI-SF punkt 3 „najgorszy ból w ciągu 24 godzin”
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do początku progresji bólu, który definiuje się jako > 2-punktowy wzrost wyniku z pytania 3 BPI-SF w stosunku do wartości wyjściowych, który jest potwierdzony podczas następnej kolejnej oceny w odstępie > 4 tygodni lub następuje początkowe pogorszenie śmiercią przed następną oceną
Randomizacja do około 4,5 roku
Czas do ostatecznego pogorszenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) zgłaszanej przez pacjenta według FACT-P
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do początku ostatecznego pogorszenia całkowitego wyniku FACT-P, który definiuje się jako spadek o >10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych i brak kolejnych obserwacji ze spadkiem o <10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego wyniku FACT-P
Randomizacja do około 4,5 roku
Czas do ostatecznego pogorszenia samopoczucia fizycznego zgłaszanego przez pacjenta według FACT-P
Ramy czasowe: Randomizacja do około 4,5 roku
Czas do ostatecznego pogorszenia dobrostanu fizycznego (PWB) według FACT-P definiuje się jako czas od randomizacji do wystąpienia ostatecznego pogorszenia dobrostanu fizycznego, który definiuje się jako ≥3-punktowy
Randomizacja do około 4,5 roku
Aby ocenić PK PF-06821497 po podaniu enzalutamidu
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwa 28 dni), Dzień 1 do ostatniego losowania PK na koniec Cyklu 6, Dzień 1.
PK charakteryzuje się minimalnym stężeniem PF-06821497 w osoczu przed i po podaniu podczas wybranych wizyt.
Cykl 1 (każdy cykl trwa 28 dni), Dzień 1 do ostatniego losowania PK na koniec Cyklu 6, Dzień 1.
Ocena krążącego DNA guza (ctDNA) na początku leczenia i podczas leczenia w celu oceny obciążenia nowotworem.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do około 2 lat.
Ocena obciążenia ctDNA na początku badania i podczas badania.
Wartość podstawowa do około 2 lat.
Obiektywna odpowiedź (ORR)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników z mierzalną chorobą tkanek miękkich na początku badania, u których potwierdzono obiektywną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z RECIST wersja 1.1.
Randomizacja do około 2 lat.
Czas trwania odpowiedzi (DoR) w mierzalnej chorobie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
DoR definiuje się jako pierwszy obiektywny dowód odpowiedzi tkanek miękkich (CR lub PR, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) na progresję radiologiczną lub śmierć z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Randomizacja do około 2 lat.
Czas do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
Odsetek uczestników z odpowiedzią PSA ≥50% wśród uczestników z wykrywalnymi wartościami PSA na początku badania.
Randomizacja do około 2 lat.
Odpowiedź antygenowa specyficzna dla prostaty
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
Odsetek uczestników z odpowiedzią PSA ≥50% wśród uczestników z wykrywalnymi wartościami PSA na początku badania.
Randomizacja do około 2 lat.
Czas do pierwszego objawowego zdarzenia kostnego
Ramy czasowe: Randomizacja do około 2 lat.
Czas od randomizacji do pierwszego objawowego zdarzenia kostnego (objawowe złamania kości, ucisk rdzenia kręgowego, operacja lub napromienianie kości, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Randomizacja do około 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2321014
  • 2024-511650-50-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj