Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PF-06821497 (Mevrometostaatti) -nimisestä lääketieteestä miehillä, joilla on mCRPC ja joita on aiemmin hoidettu abirateroniasetaatilla eturauhassyöpään (MEVPRO-1). (MEVPRO-1)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 3, SATUNNAISTUETTU, AVOIN TUTKIMUS PF-06821497:stä (MEVROMETOSTAT) YHDISTELMÄSSÄ ENTSALUTAMIDIN KANSSA VERRATTUNA ENTSALUTAMIDIIN TAI DOSETAKSELIIN OSALLISTUJILLE, JOLLA ON METASTAATTINEN ASTRATATIOKUVIEN KESTÄVÄKESTÄVYYS (MEVPRO-1)

Pfizer MEVPRO-1 (C2321014) on satunnaistettu, avoin, monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan, onko tutkimuslääkkeen (PF-06821497) yhdistäminen enzalutamidiin turvallista ja tehokasta verrattuna lääkärin valitsemaan toisen linjan androgeenireseptoreihin (AR). ) suunnattu hoito entsalutamidilla tai dosetakselilla (kemoterapia) metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoitoon aiemman abirateroniasetaattihoidon jälkeen.

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PF-06821497:n ja entsalutamidin yhdistelmän radiografista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) verrattuna lääkärin valitsemaan entsalutamidiin tai dosetakseliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • North Holland
      • Hilversum, North Holland, Alankomaat, 1212 VG
        • Tergooi Mc
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Frisius Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Alankomaat, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentiina, C1120
        • IMAXE
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Imagenes Mdq
    • Córdoba Province
      • Capital, Córdoba Province, Argentiina, X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60336232
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60135-237
        • Hospital São Carlos
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Manresa, Espanja, 8423
        • Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Etelä -Korea
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1608582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Kiina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110167
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264099
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Kreikka
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Kreikka, 155 62
        • Metropolitan General Hospital
      • Chaïdári, Attikí, Kreikka, 124 62
        • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
  • Puola
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-348
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Puola, 45-061
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06189
        • Centre Antoine-Lacassagne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Bas-rhin
      • Strasbourg, Bas-rhin, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest
    • GARD
      • Nîmes, GARD, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Ranska, 31059
        • Oncopole Claudius Regaud
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
    • Hauts-de-seine
      • Suresnes, Hauts-de-seine, Ranska, 92151
        • Hôpital Foch
    • Ille-et-vilaine
      • Saint-Grégoire, Ille-et-vilaine, Ranska, 35760
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Marne
      • Reims, Marne, Ranska, 51726
        • Institut Jean Godinot
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Ranska, 94800
        • Gustave Roussy
  • Ruotsi
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], Ruotsi, 11883
        • Södersjukhuset
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands LÄN [se-14], Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Mettmann, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 041 91
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Prešov, Slovakia, 08 001
        • MILAB, s.r.o., Urologicka ambulancia
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • BEKY - MED, s.r.o.
      • Trnava, Slovakia, 917 02
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01370
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34668
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
  • Tšekki
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tšekki, 53203
        • Multiscan
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Unkari
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Unkari, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Blackburn WITH Darwen
      • Blackburn, Blackburn WITH Darwen, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Los Angeles Cancer Network
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94702
        • UCSF Cancer Center Berkeley
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • UCSF Cancer Center Burlingame
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Los Angeles Cancer Network
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Investigational Drug Pharmacy
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
        • UCSF Cancer Center San Mateo
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Sutter Santa Rosa
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care Attention: Investigational Pharmacy
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • University of Miami Hospital and Clinics - Doral
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Kendall, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, UHealth Tower
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Griffin Cancer Research Building
      • N. Venice, Florida, Yhdysvallat, 34275
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • Duly Health and Care
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • NextStage Clinical Research-Chicago-(04)
      • Westmont, Illinois, Yhdysvallat, 60559
        • Duly Health and Care
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Maine
      • Topsham, Maine, Yhdysvallat, 04086
        • New England Cancer Specialists
      • Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • VA St. Louis Health Care System
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Yhdysvallat, 08210
        • AtlantiCare Health Park - Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • AtlantiCare
    • New York
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
        • Circuit Clinical /Crystal Run Healthcare LLP
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
        • Circuit Clinical
      • Monroe, New York, Yhdysvallat, 10950
        • Crystal Run Healthcare
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Salisbury VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • The Centers for Advanced Urology, LLP d/b/a Keystone Urology Specialists
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Grand Strand Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • USA Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, jossa ei ole pienisoluisia piirteitä.
  • Metastaattinen sairaus luussa dokumentoitu luuskannauksella tai pehmytkudoksessa dokumentoitu CT/MRI-skannauksella.
  • Kirurgisesti tai lääketieteellisesti kastroitu, seerumin testosteroni ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/l) seulonnassa.
  • Progressiivinen sairaus kirurgisen tai lääketieteellisen kastraation yhteydessä. Huomautus: Vaaditaan todisteita taudin etenemisestä, kun abirateroniasetaattia on käytetty vähintään 12 viikkoa metastaattisen kastraatioherkän eturauhassyövän (mCSPC) -asetuksessa tai ensimmäisen linjan metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) -asetuksessa.
  • Eastern Cooperate Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2, elinajanodote vähintään 6 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen (mukaan lukien aktiivinen tai kliinisesti merkittävä bakteeri-, sieni- tai virusinfektio) tai psykiatrinen tila, mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset/käyttäytyminen tai laboratoriopoikkeavuus, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tutkijan harkinnan mukaan tehdä osallistujasta sopimatonta tutkimukseen.
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
  • Keskushermoston (CNS) patologia/neurologiset löydökset, mukaan lukien tunnetut tai epäillyt aivometastaasit tai aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus, oireinen tai uhkaava selkäytimen kompressio tai cauda equina -oireyhtymä tai kliinisesti merkittävä aiempi kohtaus tai mikä tahansa tila, joka voi altistaa kohtauksille.
  • Aiempi eturauhassyövän hoito missä tahansa vaiheessa millä tahansa sytotoksisella kemoterapialla, radioligandihoidolla, androgeenireseptorin signaloinnin estäjillä (ARSi), mukaan lukien entsalutamidi, apalutamidi, darolutamidi, poly-ADP-riboosipolymeraasi (PARP) monoterapia tai muu systeeminen syövän vastainen hoito (hyväksytyt lääkkeet tai kokeelliset yhdisteet, kuten vasta-ainehoito, immunoterapia, geeniterapia, angiogeneesin estäjät, EZH2-estäjät).
  • Riittämätön munuaisten toiminta, jonka määrittelee arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <45 ml/min.
  • Maksan toimintahäiriö.
  • Hematologiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Tutkimusryhmä A: PF-06821497 875 mg kahdesti päivässä (BID) + entsalutamidi 160 mg joka päivä (QD)
Lääke: PF-06821497
875 mg BID (2 kertaa päivässä)
Muut nimet:
  • Mevrometostaatti
Lääke: Enzalutamidi
160 mg QD
Muut nimet:
  • XTANDI
Active Comparator: Käsivarsi B
Vertailuhaara B: Lääkärin valitsema entsalutamidi 160 mg QD tai dosetakseli 75 mg/m2 suonensisäisesti (IV) 21 päivän välein
Lääke: Enzalutamidi
160 mg QD
Muut nimet:
  • XTANDI
Lääke: Doketakseli
75 mg/m2 IV (21 päivän välein)
Muut nimet:
  • Taxotere

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS), joka on arvioitu riippumattomalla sokkoutetulla keskuskatsauksella (BICR) RECIST v1.1:n ja eturauhassyövän kliinisten tutkimusten työryhmä 3:n (PCWG3) mukaan.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 2 vuoteen asti.
rPFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen objektiiviseen näyttöön radiografisesta etenemisestä, joka on arvioitu pehmytkudoksessa kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti tai luussa eturauhassyövän kliinisten tutkimusten työryhmän 3 (PCWG3) mukaan. BICR:n ohjeita tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistaminen noin 2 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti.
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti.
Aika aloittaa antineoplastinen hoito.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti.
Aika satunnaistamisesta uuden antineoplastisen hoidon ensimmäiseen käyttöön.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti.
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus [National Cancer Instituten (NCI) yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (CTCAE) v5.0 luokituksen mukaan], vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeisiin AE.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoiduissa kipuoireissa lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF) kohti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Lyhyen kipukartoituksen (BPI-SF) analyysi perustuu kivun vakavuuspisteisiin (yksittäisten BPI-SF-kohtien 3, 4, 5 ja 6 keskiarvo), kivun häiriöpisteisiin (kohtien 9A-9G keskiarvo) ja yksittäinen BPI-SF kohta 3, joka pyytää potilasta arvioimaan kipunsa pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
HRQoL:n (FACT-P kokonaispistemäärä) muutos lähtötasosta esitetään. FACT-P-kokonaispistemäärä lasketaan osallistujien vastausten perusteella FACT-P-kyselyn 39 kohtaan. Jokainen kohta arvostellaan 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten FACT-P-kokonaispistemääräksi (0-156), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
Sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin muutos lähtötasosta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - Eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos perustasosta sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin pisteissä esitetään. Sosiaali-/perhehyvinvointipisteet lasketaan FACT-P-kyselyn 7 kohdan perusteella; pisteet vaihtelevat 0-28. Jokainen esine on arvioitu 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos emotionaalisen hyvinvoinnin lähtötasosta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - Eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Emotionaalisen hyvinvoinnin pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Emotionaalisen hyvinvoinnin pisteet lasketaan FACT-P-kyselyn kuuden kohdan perusteella; pisteet vaihtelevat 0-24. Jokainen esine on arvioitu 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Toimivan hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - Eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Toimivan hyvinvoinnin pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Toimivan hyvinvoinnin pistemäärä lasketaan FACT-P-kyselyn 7 kohdan perusteella; pisteet vaihtelevat 0-28. Jokainen esine on arvioitu 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos lähtötasosta fyysisessä hyvinvoinnissa syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - Eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
Fyysisen hyvinvoinnin pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Fyysisen hyvinvoinnin pisteet lasketaan FACT-P-kyselyn 7 kohdan perusteella; pisteet vaihtelevat 0-28. Jokainen esine on arvioitu 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
Oireiden muutos lähtötasosta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin mukaan - Eturauhas (FACT-P)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos eturauhassyövän oireiden (PCS) pistemäärän lähtötasosta esitetään. PCS-pisteet lasketaan 12 kohdan perusteella FACT-P-kyselyssä; pisteet vaihtelevat 0-48. Jokainen esine on arvioitu 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Muutos lähtötasosta potilaan raportoidussa terveydentilassa eurooppalaisen elämänlaadun 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) kohti
Aikaikkuna: Satunnaistettu noin 4,5 vuoteen asti
Osallistujat arvioivat itse tämänhetkistä liikkumistilaa, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta valitsemalla yhden viidestä mahdollisesta vastauksesta, jotka tallentavat vaikeusasteen (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakava ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia) jokaisessa ulottuvuudessa. Kyselylomake sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon yleisen terveydentilan arvioimiseksi asteikolla "pahimmasta terveydestä, jonka voit kuvitella" ja "paras terveyttä, jonka voit kuvitella".
Satunnaistettu noin 4,5 vuoteen asti
Oireellinen myrkyllisyys mitattuna potilaan ilmoittaman lopputuloksen CTCAE:n (PRO-CTCAE) kohteilla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Jokainen valittu PRO-CTCAE-kohde arvioidaan yhden tai useamman ominaisuuden perusteella, jotka sisältävät taajuuden, vakavuuden ja/tai tavanomaisten tai päivittäisten toimintojen häiriöiden määrän.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Sivuvaikutusten kokonaistaakka mitattuna FACT-GP5:llä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
FACT-GP5-kysymys arvioi sivuvaikutusten yleistä rasitusta seuraavilla vastausvaihtoehdoilla "Minua häiritsevät hoidon sivuvaikutukset", se on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" ( 4) ja laskelmat esitetään.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen
Aika potilaan ilmoittamien kipuoireiden vahvistavaan heikkenemiseen BPI-SF-kohdan 3 mukaan "pahin kipu 24 tunnissa"
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Määritetään ajaksi satunnaistamisesta kivun etenemisen alkamiseen, joka määritellään > 2 pisteen nousuna lähtötasosta BPI-SF-kysymyksen 3 pistemäärässä, joka vahvistetaan seuraavassa peräkkäisessä arvioinnissa > 4 viikon välein tai sen jälkeen alkavaksi pahenemiseksi. kuolemalla ennen seuraavaa arviointia
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Aika potilaan ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) lopulliseen heikkenemiseen FACT-P:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Määritelty ajalle satunnaistamisesta FACT-P-kokonaispisteiden lopullisen heikkenemisen alkamiseen, joka määritellään >10 pisteen laskuna lähtötasosta ja ilman myöhempiä havaintoja <10 pisteen laskuna lähtötasosta FACT-P-kokonaispisteet.
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Aika potilaan ilmoittaman fyysisen hyvinvoinnin lopulliseen heikkenemiseen FACT-P:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Aika lopulliseen fyysisen hyvinvoinnin huononemiseen (PWB) per FACT-P määritellään ajaksi satunnaistamisesta fyysisen hyvinvoinnin lopullisen heikkenemisen alkamiseen, joka määritellään ≥ 3 pisteeksi
Satunnaistaminen noin 4,5 vuoteen asti
Arvioida PF-06821497:n PK, kun sitä annostellaan enzalutamidin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 (jokainen sykli on 28 päivää), päivä 1 viimeiseen PK-arvoon syklin 6 lopussa, päivä 1.
PK:lle on tunnusomaista PF-06821497:n plasmapitoisuudet ennen annosta ja annoksen jälkeen valituilla käynneillä.
Kierto 1 (jokainen sykli on 28 päivää), päivä 1 viimeiseen PK-arvoon syklin 6 lopussa, päivä 1.
Arvioidakseen kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) lähtötilanteessa ja hoidon aikana kasvaimen kuormituksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 2 vuotta.
CtDNA-taakan arviointi lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana.
Perustaso jopa noin 2 vuotta.
Objektiivinen vastaus (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Objektiivisen vasteen määrä määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on mitattava pehmytkudosairaus lähtötilanteessa ja joilla on vahvistettu objektiivinen vaste: täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v1.1:n mukaan.
Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Vasteen kesto (DoR) mitattavissa olevassa pehmytkudossairaudessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
DoR määritellään ensimmäiseksi objektiiviseksi todisteeksi pehmytkudosvasteesta (CR tai PR, kumpi on aikaisempi) radiologiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Niiden osallistujien osuus, joiden PSA-vaste oli ≥50 % osallistujista, joiden PSA-arvot olivat havaittavissa lähtötasolla.
Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Eturauhasspesifinen antigeenivaste
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Niiden osallistujien osuus, joiden PSA-vaste oli ≥50 % osallistujista, joiden PSA-arvot olivat havaittavissa lähtötasolla.
Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Aika ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan (oireiset luunmurtumat, selkäytimen puristus, leikkaus tai luun säteily sen mukaan, kumpi on ensin).
Satunnaistaminen enintään noin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2321014
  • 2024-511650-50-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa