Extension for Community Health Outcomes (ECHO) 糖尿病プログラム (ECHO)
プロジェクト ECHO モデルは現在 180 か国で使用されており、「ハブ」および「スポーク」学習モデルを使用したプロバイダーのエンパワーメントと遠隔教育アプローチを通じて慢性疾患ケアに取り組んでいます。 ランダム化されたデザインを使用して、患者の転帰に対するプログラムの影響を厳密に評価した研究はほとんどありません。 この研究では、プライマリケア提供者から糖尿病ケアを受けている十分なサービスを受けていない集団における患者レベル、医療提供者レベル、センターレベルのアウトカムに関する ECHO 糖尿病プログラムの実施を評価しました。
参加者: カリフォルニア州とフロリダ州にまたがる 20 の連邦資格のある保健センター (FQHC) と FQHC の「そっくりさん」が、ECHO 糖尿病試験のスポークスマンとして参加するために募集されました。 参加する保健センター (または「スポーク」) に対して、ランダム化され、段階的に介入が開始されるステップ ウェッジ試験デザインが使用されました。
介入: スポークには、継続医学教育単位を伴う 6 か月間の遠隔教育セッションへのアクセス、ハブのサブスペシャルティ チームによる複雑な医療意思決定のためのリアルタイム サポートへのアクセス、および糖尿病サポート コーチへのアクセスが提供されました。
主な成果と尺度: 参加した FQHC (「スポーク」) は、HbA1c >9% の患者の割合を報告する医療効果データおよび情報セット (HEDIS) を含む集計データを提供しました。
調査の概要
詳細な説明
ECHO 糖尿病プログラムのスポークの採用は、プロバイダーのジオコーディングと組み合わせた近隣剥奪インデックスの使用を通じて、FQHC (および FQHC の類似物) に焦点を当てることによって達成されました。 この斬新なアプローチにより、医療が十分に行き届いていない地域のコミュニティにケアを提供するスポークの採用が確実に行われました。 米国では 3,000 万人以上が FQHC でプライマリケアを受けています。 FQHC に対する連邦政府の資金調達要件では、保険ステータスに基づいて誰も治療を拒否されないこと、支払いにはニーズに基づいたスライディング スケールが使用されること、医療提供者はサービスを提供するコミュニティ (つまり、言語の必要性、人種など) の代表者でなければならないことが義務付けられています。 、および民族）。
参加しているスポークサイトの医療提供者は全員、ECHO 糖尿病介入の対象となりました。 参加した講演会の医療提供者には、継続的な医学教育単位が提供される、隔月で行われるリアルタイムのインタラクティブな 1 時間の遠隔教育セッションに参加する機会が提供されました。 このカリキュラムは、現在の糖尿病ケアの標準を使用して設計され、成人内分泌学者、小児内分泌学者、臨床健康心理学者、運動生理学者、薬剤師、糖尿病教育・ケア専門家（CDCES）、管理栄養士、医療社会学者を含む学際的な専門家のチームによって実施されています。 。 各テレ ECHO 糖尿病セッションは記録され、参加するスポーク サイトの医療提供者がオンデマンドで利用できるほか、糖尿病リソースとガイドラインのオンライン リポジトリにアクセスできます。 プロバイダーは、必要に応じて、複雑な医療上の意思決定に関するリアルタイムのサポートを得るためにハブ チームに連絡することもできました。 最後に、スポークは患者のために糖尿病サポート コーチにもアクセスできるようになりました。 ECHO 糖尿病プログラムにおける糖尿病サポート コーチの使用に関する完全な説明は他の場所で公開されており、これには地域医療従事者 (CHW) とピア メンターを組み合わせて健康の社会的決定要因 (SDOH) に対処し、より多くのコミュニティを構築することが含まれています。糖尿病患者向けのスポーク内の容量。
ECHO Diabetes では、ステップ ウェッジ研究デザインのバリエーションを利用し、プログラムのキックオフとスポークでの患者募集の 2 段階を可能にしました。 スポークサイトは、プログラムに参加している診療所の数、T1D および T2D の成人など、患者パネルの基本的な指標を提供しました。 共変量制約付きランダム化を使用して、2021 年 5 月または 12 月に ECHO 糖尿病介入を開始するスポークを割り当てました。 ランダム化設計仕様では、診療群の合計の差が 1 を超えないようにすること、および糖尿病患者の平均数が群間で 20% を超えて変わらないようにすることができました。 最終的なランダム化介入割り当ては、2021 年の春に登録されたスポークに配布されました。 スポークレベルのデータ収集には、参加センターによる2020年、2021年、2022暦年の集計レベルのデータの転送が組み込まれており、これには健康効果データおよび情報セット（HEDIS）およびユニフォームデータシステム（UDS）の糖尿病関連対策が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
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Fresno、California、アメリカ、93720
- St Agnes Medical Center
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Multiple Locations、California、アメリカ、94601
- La Clinica
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Multiple Locations、California、アメリカ、95403
- Santa Rosa Community Health Centers
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Multiple Locations、California、アメリカ、96001
- Shasta Community Health Centers
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Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
- Health Service Alliance
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Redding、California、アメリカ、96001
- Hill Country Community Clinic
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West Sacramento、California、アメリカ、95605
- CommuniCare Salud Family Health
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Woodland、California、アメリカ、95695
- CommuniCare Hansen Family Center
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Florida
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Dade City、Florida、アメリカ、33525
- Premier Community Health
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Homestead、Florida、アメリカ、33190
- Community Health of South Florida (CHI)
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- Banyan Health Systems
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- Borinquen Medical Center
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Orlando、Florida、アメリカ、32805
- Orange Blossom Family Health
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Pinellas Park、Florida、アメリカ、33718
- Evara Health System
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Tampa、Florida、アメリカ、33610
- Tampa Family Health Center
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Treasure Coast Community Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加している FQHC で定期的なケアを受ける
- 1 型糖尿病または 2 型糖尿病の診断
除外基準:
• すべての包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ECHO介入即時
9 人の FQHC がランダム化され、2021 年 6 月に ECHO プログラムを開始しました。
参加している FQHC の医療提供者は、1 時間の遠隔教育セッションに参加し、糖尿病ケア関連のトピックについて学ぶために CME を受けました。
彼らは月に2回、6か月間セッションに参加しました
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ADA 臨床ケアの指導のもと、プライマリケア環境における集学的糖尿病ケアのベストプラクティスをカバーする共通カリキュラムが開発されました。
ガイドライン。
FQHC は、6 か月間、月に 2 回、1 時間の遠隔 ECHO セッションに参加しました。
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実験的：ECHO介入の遅延
11 人の FQHC がランダム化され、2021 年 12 月に ECHO プログラムを開始しました。
参加している FQHC の医療提供者は、1 時間の遠隔教育セッションに参加し、糖尿病ケア関連のトピックについて学ぶために CME を受けました。
彼らは月に2回、6か月間セッションに参加しました
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ADA 臨床ケアの指導のもと、プライマリケア環境における集学的糖尿病ケアのベストプラクティスをカバーする共通カリキュラムが開発されました。
ガイドライン。
FQHC は、6 か月間、月に 2 回、1 時間の遠隔 ECHO セッションに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：6ヶ月
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HbA1c が 9 パーセントを超える患者の割合
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael Haller, MD、University of Florida
- 主任研究者：David Maahs, PhD, MD、Stanford University
- 主任研究者：Ashby F Walker, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。