Rozszerzenie programu dotyczącego cukrzycy dotyczącego wyników zdrowotnych społeczności (ECHO). (ECHO)
Model projektu ECHO jest obecnie stosowany w 180 krajach w celu zapewnienia opieki nad chorobami przewlekłymi poprzez wzmocnienie pozycji świadczeniodawców i podejście teleedukacyjne z wykorzystaniem modelu uczenia się „centralnego” i „szprychowego”. W niewielu badaniach rygorystycznie oceniano wpływ programu na wyniki leczenia pacjentów, stosując schematy losowe. W tym badaniu oceniano wdrożenie programu ECHO Diabetes na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i ośrodka w populacjach o niedostatecznym wsparciu diabetologicznym, które otrzymują opiekę diabetologiczną od świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Uczestnicy: Do udziału w charakterze rzeczników badania ECHO Diabetes zrekrutowano dwadzieścia kwalifikowanych federalnie ośrodków zdrowia (FQHC) i „podobnych” ośrodków zdrowia FQHC w Kalifornii i na Florydzie. Zastosowano projekt badania ze schodkowym klinem z randomizowaną, stopniową interwencją dla uczestniczących ośrodków zdrowia (lub „szprych”).
Interwencje: Spokes uzyskało dostęp do 6-miesięcznych sesji teleedukacyjnych z punktami kształcenia ustawicznego w zakresie medycyny, dostęp do wsparcia w czasie rzeczywistym przy podejmowaniu złożonych decyzji medycznych za pośrednictwem wyspecjalizowanych zespołów centrum oraz dostęp do trenera ds. wsparcia diabetologicznego.
Główne wyniki i miary: Uczestniczące FQHC („szprychy”) dostarczyły zbiorcze dane, w tym zestaw danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS), przedstawiający odsetek pacjentów z HbA1c > 9%.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutację rzeczników programu ECHO Diabetes przeprowadzono poprzez skupienie się na FQHC (i produktach podobnych do FQHC) poprzez wykorzystanie wskaźnika deprywacji sąsiedztwa w połączeniu z geokodowaniem dostawcy. To nowatorskie podejście zapewniło rekrutację specjalistów zapewniających opiekę społecznościom na obszarach o niedostatecznym dostępie do usług medycznych. Ponad 30 milionów ludzi w USA otrzymuje podstawową opiekę w FQHC. Federalne wymogi dotyczące finansowania FQHC stanowią, że nikt nie jest odsyłany do opieki ze względu na status ubezpieczenia, do płatności stosuje się ruchome skale zależne od potrzeb, a świadczeniodawcy muszą reprezentować społeczności, którym służą (tj. potrzeby językowe, rasę i pochodzenie etniczne).
Do interwencji ECHO Diabetes kwalifikował się każdy świadczeniodawca z uczestniczących ośrodków szprychowych. Świadczeniodawcy uczestniczący w konferencjach mieli możliwość uczestniczenia w interaktywnych, godzinnych, odbywających się co dwa miesiące sesjach teleedukacyjnych w czasie rzeczywistym, z zapewnionymi punktami na kontynuację edukacji medycznej. Program nauczania został opracowany z uwzględnieniem aktualnych standardów opieki diabetologicznej i prowadzony przez zespół interdyscyplinarnych ekspertów, w tym endokrynologów dorosłych, endokrynologów dziecięcych, psychologów klinicznych zdrowia, fizjologów ćwiczeń, farmaceutów, specjalistów ds. edukacji i opieki diabetologicznej (CDCES), dyplomowanych dietetyków i socjologów medycyny . Każda sesja tele-ECHO Diabetes została nagrana i udostępniona na żądanie świadczeniodawcom w uczestniczących witrynach szprychowych, wraz z dostępem do internetowego repozytorium zasobów i wytycznych dotyczących cukrzycy. W razie potrzeby dostawcy mogli także skontaktować się z zespołem centrum, aby uzyskać wsparcie w czasie rzeczywistym przy podejmowaniu złożonych decyzji medycznych. Wreszcie rzecznicy mieli także dostęp do trenerów wsparcia diabetologicznego dla swoich pacjentów. Pełny opis wykorzystania Trenerów Wsparcia Diabetologicznego w programie ECHO Diabetes został opublikowany w innym miejscu i obejmował wykorzystanie połączenia pracownika służby zdrowia (CHW) i mentorów rówieśniczych w celu zajęcia się społecznymi determinantami zdrowia (SDOH) i stworzenia większej społeczności pojemność szprych dla osób chorych na cukrzycę.
W badaniu ECHO Diabetes wykorzystano odmianę projektu badania metodą klina schodkowego, uwzględniającą dwie fazy rozpoczęcia programu i rekrutacji pacjentów na szprychach. Strony Spoke podały podstawowe dane dotyczące paneli pacjentów, w tym liczbę klinik uczestniczących w programie oraz liczbę dorosłych chorych na T1D i T2D. Do przypisania szprych rozpoczynających interwencję ECHO Diabetes w maju lub grudniu 2021 r. zastosowano randomizację z ograniczeniami współzmiennymi. Specyfikacje projektu randomizacji dopuszczały różnice między ramionami kliniki o nie więcej niż jeden, a średnia liczba pacjentów chorych na cukrzycę nie różniła się między ramionami o więcej niż 20%. Ostateczny przydział randomizowanej interwencji został rozesłany zarejestrowanym szprychom wiosną 2021 r. Przechwytywanie danych na poziomie szprychy obejmowało przesyłanie danych na poziomie zbiorczym przez uczestniczące ośrodki za lata kalendarzowe 2020, 2021, 2022, w tym zestaw danych i informacji na temat efektywności zdrowotnej (HEDIS) oraz pomiary związane z cukrzycą w jednolitym systemie danych (UDS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, Stany Zjednoczone, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Stany Zjednoczone, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
-
-
Florida
-
Dade City, Florida, Stany Zjednoczone, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Widziany w ramach rutynowej opieki w uczestniczącym FQHC
- Diagnoza cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2
Kryteria wykluczenia:
• Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja ECHO
Do rozpoczęcia programu ECHO w czerwcu 2021 r. losowo przydzielono 9 FQHC.
Świadczeniodawcy uczestniczący w FQHC wzięli udział w godzinnych sesjach teleedukacyjnych i otrzymali CME za zdobycie wiedzy na tematy związane z opieką nad cukrzycą.
Uczestniczyli w sesjach dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Opracowano wspólny program nauczania obejmujący najlepsze praktyki w wielodyscyplinarnej opiece diabetologicznej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, kierowany przez Opiekę Kliniczną ADA.
wytyczne.
FQHC uczestniczyli w godzinnych sesjach tele-ECHO dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja ECHO
11 FQHC zostało losowo wybranych do rozpoczęcia programu ECHO w grudniu 2021 r.
Świadczeniodawcy uczestniczący w FQHC wzięli udział w godzinnych sesjach teleedukacyjnych i otrzymali CME za zdobycie wiedzy na tematy związane z opieką nad cukrzycą.
Uczestniczyli w sesjach dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Opracowano wspólny program nauczania obejmujący najlepsze praktyki w wielodyscyplinarnej opiece diabetologicznej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, kierowany przez Opiekę Kliniczną ADA.
wytyczne.
FQHC uczestniczyli w godzinnych sesjach tele-ECHO dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z HbA1c większym niż 9 procent
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Haller, MD, University of Florida
- Główny śledczy: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201903243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .