Extension for Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Program (ECHO)
Project ECHO-modellen brukes for tiden i 180 land for å adressere behandling for kroniske sykdommer gjennom en leverandørbemyndigelse, teleutdanningstilnærming ved bruk av en "hub" og "tale" læringsmodell. Få studier har grundig evaluert effekten av programmet på pasientutfall ved bruk av randomiserte design. Denne studien evaluerte implementeringen av et ECHO-diabetesprogram på pasientnivå, leverandørnivå og senternivå i undertjente populasjoner som mottar diabetesbehandling fra primærhelsepersonell.
Deltakere: Tjue føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) og FQHC "look alikes" på tvers av CA og FL ble rekruttert til å delta som eiker i ECHO Diabetes-studien. Et trinn-kile-forsøksdesign ble brukt med randomisert, innfaset intervensjonsoppføring for deltakende helsesentre (eller "eiker").
Intervensjoner: Eiker ble gitt tilgang til 6-måneders fjernundervisningsøkter med studiepoeng for videreutdanning, tilgang til sanntidsstøtte for kompleks medisinsk beslutningstaking med hub-subspesialitetsteam, og tilgang til en diabetesstøttecoach.
Hovedresultater og tiltak: Deltakende FQHC-er ("eiker") ga aggregerte data, inkludert Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) rapportering om % av pasienter med HbA1c >9 %.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringen av eiker for ECHO Diabetes-programmet ble oppnådd ved å fokusere på FQHC (og FQHC-liknende) gjennom bruk av Neighborhood Deprivation Index kombinert med leverandørens geokoding. Denne nye tilnærmingen sikret rekruttering av eiker som gir omsorg for lokalsamfunn i medisinsk undertjente områder. Over 30 millioner mennesker i USA mottar primæromsorg i FQHCs. Føderale finansieringskrav for FQHC-er krever at ingen avvises for omsorg basert på forsikringsstatus, at behovsbaserte skyveskalaer brukes for betaling, og at helsepersonell må være representative for samfunnene de betjener (dvs. språkbehov, rase). og etnisitet).
Enhver helsepersonell fra de deltakende snakkestedene var kvalifisert for ECHO Diabetes-intervensjonen. Helsepersonell ved deltakende taler ble tilbudt muligheten til å delta på sanntids, interaktive, én-times, annenhver måned, fjernundervisningsøkter med studiepoeng for videreutdanning. Læreplanen ble utformet ved å bruke gjeldende standarder for diabetesbehandling og levert av et team av tverrfaglige eksperter, inkludert voksne endokrinologer, pediatriske endokrinologer, kliniske helsepsykologer, treningsfysiologer, farmasøyter, spesialister i diabetesutdanning og omsorg (CDCES), registrerte dietister og medisinske sosiologer. . Hver tele-ECHO Diabetes-sesjon ble tatt opp og tilgjengelig på forespørsel for helsepersonell på deltakende taltesider, sammen med tilgang til et online arkiv med diabetesressurser og retningslinjer. Leverandører var også i stand til å nå ut til hub-teamet for sanntidsstøtte med kompleks medisinsk beslutningstaking, etter behov. Til slutt hadde talsmenn også tilgang til Diabetes Support Coaches for sine pasienter. En fullstendig beskrivelse av bruken av Diabetes Support Coaches i ECHO Diabetes-programmet har blitt publisert andre steder og involvert ved bruk av en kombinasjon av en samfunnshelsearbeider (CHW) og jevnaldrende mentorer for å adressere sosiale determinanter for helse (SDOH), og for å skape mer fellesskap kapasitet innenfor eikene for personer med diabetes.
ECHO Diabetes brukte en variant av et studiedesign med trappetrinn, som tillot to faser med programstart og pasientrekruttering ved eiker. Spoke-nettsteder ga grunnleggende beregninger for pasientpanelene deres, inkludert antall klinikker som deltar i programmet, og voksne med T1D og T2D. Kovariat-begrenset randomisering ble brukt til å tildele eiker for å starte ECHO Diabetes-intervensjonen i mai eller desember 2021. Randomiseringsdesignspesifikasjonene gjorde det mulig for klinikkarmtotaler å ikke variere med mer enn én, og gjennomsnittlig antall pasienter med diabetes ikke avvike med mer enn 20 % mellom armene. Den endelige randomiserte intervensjonsoppgaven ble delt ut til påmeldte eiker våren 2021. Datafangst på talenivå inkorporerte overføring av data på aggregert nivå fra deltakende sentre for kalenderårene 2020, 2021, 2022, inkludert Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) og Uniform Data System (UDS) diabetesrelaterte tiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, Forente stater, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, Forente stater, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Forente stater, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Forente stater, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Forente stater, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, Forente stater, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
-
-
Florida
-
Dade City, Florida, Forente stater, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Forente stater, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Sett for rutinemessig pleie hos deltakende FQHC
- Diagnose av type 1 diabetes eller type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
• Ikke oppfyller alle inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ECHO Intervention Umiddelbar
9 FQHC ble randomisert for å starte ECHO-programmet juni 2021.
Tilbyderne på deltakende FQHC-er ble med på tele-undervisning en times økter og mottok CME for å lære om diabetesbehandlingsrelaterte emner.
De deltok på økter to ganger i måneden i 6 måneder
|
En felles læreplan ble utviklet som dekket beste praksis i multidisiplinær diabetesbehandling for primærhelsetjenesten som ble veiledet av ADA Clinical Care.
retningslinjer.
FQHCs deltok på en times tele-ECHO-sesjoner to ganger i måneden i 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: ECHO-intervensjon forsinket
11 FQHC ble randomisert for å starte ECHO-programmet i desember 2021.
Tilbyderne på deltakende FQHC-er ble med på tele-undervisning en times økter og mottok CME for å lære om diabetesbehandlingsrelaterte emner.
De deltok på økter to ganger i måneden i 6 måneder
|
En felles læreplan ble utviklet som dekket beste praksis i multidisiplinær diabetesbehandling for primærhelsetjenesten som ble veiledet av ADA Clinical Care.
retningslinjer.
FQHCs deltok på en times tele-ECHO-sesjoner to ganger i måneden i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av pasienter med HbA1c større enn 9 prosent
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Haller, MD, University of Florida
- Hovedetterforsker: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201903243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .