Community Health Outcomes (ECHO) -diabetesohjelman laajennus (ECHO)
Project ECHO -mallia käytetään tällä hetkellä 180 maassa kroonisten sairauksien hoidossa palveluntarjoajan voimaannuttamisen ja etäkoulutuksen avulla "keskittimen" ja "puhuen" oppimismallin avulla. Harvat tutkimukset ovat arvioineet tarkasti ohjelman vaikutusta potilaiden tuloksiin satunnaistettujen suunnitelmien avulla. Tässä tutkimuksessa arvioitiin ECHO Diabetes -ohjelman täytäntöönpanoa potilastason, palveluntarjoajan ja keskustason tuloksissa alipalveltuissa väestöryhmissä, jotka saivat diabeteksen hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajilta.
Osallistujat: Kaksikymmentä liittovaltion pätevää terveyskeskusta (FQHC) ja FQHC:tä "näkevät samankaltaisia" kaikkialla CA:ssa ja FL:ssä rekrytoitiin osallistumaan ECHO Diabetes -tutkimukseen. Porrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa käytettiin satunnaistettujen, vaiheittaisten interventioiden yhteydessä osallistuville terveyskeskuksille (tai "pinnoille").
Interventiot: Pinnat saivat pääsyn kuuden kuukauden etäopetukseen ja jatkuvaan lääketieteelliseen koulutukseen, reaaliaikaiseen tukeen monimutkaisessa lääketieteellisessä päätöksenteossa keskusala-alaryhmien kanssa ja pääsy diabeteksen tukivalmentajaan.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Osallistuvat FQHC:t ("puhujat") toimittivat aggregoituja tietoja, mukaan lukien terveydenhuollon tehokkuutta koskevat tiedot ja tietojoukot (HEDIS), jotka raportoivat niiden potilaiden prosenttiosuudesta, joiden HbA1c oli >9 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinnojen rekrytointi ECHO Diabetes -ohjelmaan suoritettiin keskittymällä FQHC:hen (ja FQHC-kaltaisiin) käyttämällä Neighborhood Deprivation -indeksiä yhdistettynä palveluntarjoajan geokoodaukseen. Tämä uusi lähestymistapa varmisti pinnojen rekrytoinnin, jotka tarjoavat hoitoa yhteisöille lääketieteellisesti alipalvelualueilla. Yli 30 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa saa ensihoitoa FQHC:ssa. FQHC:n liittovaltion rahoitusvaatimukset edellyttävät, että ketään ei hylätä hoitoon vakuutuksen perusteella, että maksuihin käytetään tarveperusteisia liukuvaakoja ja että terveydenhuollon tarjoajien on edustettava yhteisöjä, joita he palvelevat (eli kielitarpeita, rotua). , ja etnisyys).
Kaikki terveydenhuollon tarjoajat osallistuvilta pinnoilta olivat oikeutettuja ECHO Diabetes -interventioon. Osallistuvien pinnojen terveydenhuollon tarjoajille tarjottiin mahdollisuus osallistua reaaliaikaisiin, vuorovaikutteisiin, tunnin pituisiin, kahden kuukauden välein tapahtuviin etäopetusistuntoihin lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteiden kera. Opetussuunnitelma on suunniteltu diabeteksen hoidon nykyisiä standardeja käyttäen, ja sen toimitti joukko monialaisia asiantuntijoita, mukaan lukien aikuisten endokrinologit, lasten endokrinologit, kliiniset terveyspsykologit, liikuntafysiologit, apteekkarit, diabeteksen koulutus- ja hoitoasiantuntijat (CDCES), rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ja lääketieteen sosiologit. . Jokainen etä-ECHO Diabetes -istunto nauhoitettiin ja oli saatavilla terveydenhuollon tarjoajien pyynnöstä osallistuvien pinojen sivustoilla sekä pääsy diabeteksen resurssien ja ohjeiden online-arkistoon. Palveluntarjoajat pystyivät myös tarvittaessa ottamaan yhteyttä keskustiimiin saadakseen reaaliaikaista tukea monimutkaisten lääketieteellisten päätösten tekemiseen. Lopuksi pinnoilla oli myös mahdollisuus saada potilailleen diabeteksen tukivalmentajia. Täydellinen kuvaus diabeteksen tukivalmentajien käytöstä ECHO:n Diabetes-ohjelmassa on julkaistu muualla, ja siinä on käytetty yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja vertaismentoreiden yhdistelmää terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden (SDOH) käsittelemiseksi ja yhteisön lisäämiseksi. kapasiteettia pinnoissa diabeetikoille.
ECHO Diabetes hyödynsi vaihtelua porrastetun kiilatutkimuksen suunnittelusta, mikä mahdollisti kaksi vaihetta ohjelman aloitusvaiheessa ja potilaiden rekrytoinnin pinnoissa. Puhutut sivustot toimittivat perustiedot potilaspaneeleistaan, mukaan lukien ohjelmaan osallistuvien klinikoiden lukumäärä ja aikuiset, joilla on T1D ja T2D. Kovariaattirajoitettua satunnaistamista käytettiin pinnojen osoittamiseen ECHO:n diabeteksen interventio aloittamiseksi touko- tai joulukuussa 2021. Satunnaistuksen suunnitteluspesifikaatiot sallivat, että klinikan haarojen kokonaismäärät poikkesivat enintään yhdellä ja diabetespotilaiden keskimääräinen määrä ei eronnut enempää kuin 20 % haarojen välillä. Lopullinen satunnaistettu interventiotehtävä jaettiin ilmoittautuneille pinnoille keväällä 2021. Puhujatason tiedonkeruu sisälsi osallistuvien keskusten aggregaattitason tiedon siirron kalenterivuosilta 2020, 2021 ja 2022, mukaan lukien HEDIS- ja Uniform Data System (UDS) -diabetekseen liittyvät toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, Yhdysvallat, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, Yhdysvallat, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Yhdysvallat, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Yhdysvallat, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
-
-
Florida
-
Dade City, Florida, Yhdysvallat, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Nähty rutiinihoidossa osallistuvassa FQHC:ssä
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
• Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECHO-interventio välitön
9 FQHC:tä satunnaistettiin aloittamaan ECHO-ohjelma kesäkuussa 2021.
Osallistuvien FQHC-palvelujen tarjoajat liittyivät tunnin etäopetukseen ja saivat CME:n diabeteksen hoitoon liittyvistä aiheista oppimisesta.
He osallistuivat istuntoihin kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Kehitettiin yhteinen opetussuunnitelma, joka kattoi parhaat käytännöt monitieteisessä diabeteksen hoidossa perusterveydenhuollon ympäristössä, jota ADA Clinical Care ohjasi.
ohjeita.
FQHC:t osallistuivat tunnin mittaisiin tele-ECHO-istuntoihin kahdesti kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: ECHO:n interventio viivästyy
11 FQHC:tä satunnaistettiin aloittamaan ECHO-ohjelma joulukuussa 2021.
Osallistuvien FQHC-palvelujen tarjoajat liittyivät tunnin etäopetukseen ja saivat CME:n diabeteksen hoitoon liittyvistä aiheista oppimisesta.
He osallistuivat istuntoihin kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Kehitettiin yhteinen opetussuunnitelma, joka kattoi parhaat käytännöt monitieteisessä diabeteksen hoidossa perusterveydenhuollon ympäristössä, jota ADA Clinical Care ohjasi.
ohjeita.
FQHC:t osallistuivat tunnin mittaisiin tele-ECHO-istuntoihin kahdesti kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on yli 9 prosenttia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Haller, MD, University of Florida
- Päätutkija: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Päätutkija: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201903243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .