Programa de Diabetes de Extensión para Resultados de Salud Comunitaria (ECHO) (ECHO)
El modelo del Proyecto ECHO se utiliza actualmente en 180 países para abordar la atención de enfermedades crónicas a través de un enfoque de teleeducación y empoderamiento de los proveedores que utiliza un modelo de aprendizaje "central" y "radio". Pocos estudios han evaluado rigurosamente el impacto del programa en los resultados de los pacientes utilizando diseños aleatorios. Este estudio evaluó la implementación de un programa de diabetes de ECHO sobre los resultados a nivel de paciente, de proveedor y de centro en poblaciones desatendidas que reciben atención diabética por parte de proveedores de atención primaria.
Participantes: Se reclutaron veinte centros de salud calificados a nivel federal (FQHC) y "parecidos" de FQHC en California y Florida para participar como portavoces en el ensayo ECHO Diabetes. Se utilizó un diseño de ensayo escalonado con entrada aleatoria y gradual a la intervención para los centros de salud participantes (o "radios").
Intervenciones: Los portavoces tuvieron acceso a 6 meses de sesiones de teleeducación con créditos de educación médica continua, acceso a apoyo en tiempo real para la toma de decisiones médicas complejas con equipos centrales de subespecialidades y acceso a un asesor de apoyo en diabetes.
Principales resultados y medidas: Los FQHC participantes ("radios") proporcionaron datos agregados, incluido el conjunto de información y datos sobre eficacia de la atención sanitaria (HEDIS), que informa sobre el porcentaje de pacientes con HbA1c >9%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento de portavoces para el programa de Diabetes de ECHO se logró centrándose en FQHC (y similares de FQHC) mediante el uso del Índice de Privación Vecinal junto con la codificación geográfica de proveedores. Este novedoso enfoque aseguró la contratación de portavoces que brindan atención a las comunidades en áreas médicamente desatendidas. Más de 30 millones de personas en los EE. UU. reciben atención primaria en FQHC. Los requisitos de financiación federal para los FQHC exigen que nadie sea rechazado para recibir atención en función del estado del seguro, que se utilicen escalas móviles basadas en las necesidades para el pago y que los proveedores de atención médica deben ser representativos de las comunidades a las que prestan servicios (es decir, necesidades de idioma, raza y etnia).
Cualquier proveedor de atención médica de los sitios participantes era elegible para la intervención ECHO Diabetes. A los proveedores de atención médica en los portavoces participantes se les ofreció la oportunidad de asistir a sesiones de teleeducación bimestrales, interactivas, en tiempo real, de una hora y con créditos de educación médica continua proporcionados. El plan de estudios fue diseñado utilizando los estándares actuales de atención de la diabetes e impartido por un equipo de expertos multidisciplinarios que incluye endocrinólogos de adultos, endocrinólogos pediátricos, psicólogos de salud clínica, fisiólogos del ejercicio, farmacéuticos, especialistas en educación y atención de la diabetes (CDCES), dietistas registrados y sociólogos médicos. . Cada sesión de tele-ECHO Diabetes se grabó y estuvo disponible a pedido para los proveedores de atención médica en los sitios de radio participantes, junto con el acceso a un repositorio en línea de recursos y pautas para la diabetes. Los proveedores también pudieron comunicarse con el equipo del centro para obtener apoyo en tiempo real con la toma de decisiones médicas complejas, según fuera necesario. Finalmente, los portavoces también tuvieron acceso a entrenadores de apoyo a la diabetes para sus pacientes. Se ha publicado en otro lugar una descripción completa del uso de entrenadores de apoyo para la diabetes en el programa de diabetes de ECHO, que implica el uso de una combinación de un trabajador de salud comunitario (CHW) y mentores pares para abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH) y crear más comunidades. capacidad dentro de los radios para personas con diabetes.
ECHO Diabetes utilizó una variación de un diseño de estudio escalonado, lo que permitió dos fases de inicio del programa y reclutamiento de pacientes en los radios. Los sitios Spoke proporcionaron métricas básicas de sus paneles de pacientes, incluida la cantidad de clínicas que participan en el programa y adultos con diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2. Se utilizó aleatorización restringida por covariables para asignar radios para comenzar la intervención ECHO Diabetes en mayo o diciembre de 2021. Las especificaciones del diseño de aleatorización permitieron que los totales de los brazos clínicos difirieran en no más de uno, y que el número medio de pacientes con diabetes no difiriera en más del 20% entre los brazos. La asignación final de intervención aleatoria se distribuyó a los portavoces inscritos en la primavera de 2021. La captura de datos a nivel de radio incorporó la transferencia de datos a nivel agregado por parte de los centros participantes para los años calendario 2020, 2021, 2022, incluido el Conjunto de datos e información sobre eficacia de la salud (HEDIS) y las medidas relacionadas con la diabetes del Sistema de datos uniforme (UDS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- St Agnes Medical Center
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Multiple Locations, California, Estados Unidos, 94601
- La Clinica
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Multiple Locations, California, Estados Unidos, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Estados Unidos, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Estados Unidos, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
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Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
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Florida
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Dade City, Florida, Estados Unidos, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33718
- Evara Health System
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33610
- Tampa Family Health Center
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Treasure Coast Community Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Visto para atención de rutina en FQHC participante
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
• No cumplir con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ECHO inmediata
Se aleatorizaron 9 FQHC para iniciar el programa ECHO en junio de 2021.
Los proveedores de los FQHC participantes se unieron a sesiones de teleeducación de una hora y recibieron CME para aprender sobre temas relacionados con la atención de la diabetes.
Asistieron a sesiones dos veces al mes durante 6 meses.
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Se desarrolló un plan de estudios común que cubría las mejores prácticas en la atención multidisciplinaria de la diabetes para el entorno de atención primaria guiado por la Atención Clínica de la ADA.
pautas.
Los FQHC asistieron a sesiones de tele-ECHO de una hora dos veces al mes durante 6 meses.
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Experimental: Intervención de ECHO retrasada
Se aleatorizaron 11 FQHC para iniciar el programa ECHO en diciembre de 2021.
Los proveedores de los FQHC participantes se unieron a sesiones de teleeducación de una hora y recibieron CME para aprender sobre temas relacionados con la atención de la diabetes.
Asistieron a sesiones dos veces al mes durante 6 meses.
|
Se desarrolló un plan de estudios común que cubría las mejores prácticas en la atención multidisciplinaria de la diabetes para el entorno de atención primaria guiado por la Atención Clínica de la ADA.
pautas.
Los FQHC asistieron a sesiones de tele-ECHO de una hora dos veces al mes durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de pacientes con HbA1c superior al 9 por ciento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Haller, MD, University of Florida
- Investigador principal: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Investigador principal: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201903243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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