Extensão do Programa de Diabetes de Resultados de Saúde Comunitária (ECHO) (ECHO)
O modelo do Projecto ECHO é actualmente utilizado em 180 países para abordar os cuidados de doenças crónicas através de uma abordagem de capacitação dos prestadores e de tele-educação, utilizando um modelo de aprendizagem "hub" e "spoke". Poucos estudos avaliaram rigorosamente o impacto do programa nos resultados dos pacientes usando desenhos randomizados. Este estudo avaliou a implementação de um programa ECHO para Diabetes nos resultados em nível de paciente, de provedor e de nível central em populações carentes que recebem cuidados para diabetes de prestadores de cuidados primários.
Participantes: Vinte Centros de Saúde Federalmente Qualificados (FQHCs) e FQHC “semelhantes” em CA e FL foram recrutados para participar como porta-vozes no ensaio ECHO sobre Diabetes. Um desenho de ensaio escalonado foi usado com entrada de intervenção randomizada e faseada para os centros de saúde participantes (ou "raios").
Intervenções: Os Spokes tiveram acesso a 6 meses de sessões de teleeducação com créditos de educação médica continuada, acesso a suporte em tempo real para tomadas de decisões médicas complexas com equipes de subespecialidades centrais e acesso a um treinador de apoio em diabetes.
Principais resultados e medidas: Os FQHCs participantes ("spokes") forneceram dados agregados, incluindo dados de eficácia em cuidados de saúde e conjunto de informações (HEDIS), relatando a % de pacientes com HbA1c >9%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento de porta-vozes para o programa ECHO Diabetes foi realizado concentrando-se no FQHC (e em similares do FQHC) através do uso do Neighborhood Deprivation Index juntamente com a geocodificação do fornecedor. Esta nova abordagem garantiu o recrutamento de porta-vozes que prestam cuidados a comunidades em áreas clinicamente desfavorecidas. Mais de 30 milhões de pessoas nos EUA recebem cuidados primários em FQHCs. Os requisitos de financiamento federal para FQHCs determinam que ninguém seja recusado para cuidados com base no status do seguro, que escalas móveis baseadas na necessidade sejam usadas para pagamento e que os prestadores de cuidados de saúde sejam representativos das comunidades que atendem (ou seja, necessidades de idioma, raça e etnia).
Qualquer profissional de saúde dos centros falados participantes era elegível para a intervenção ECHO Diabetes. Os prestadores de cuidados de saúde nos palestrantes participantes tiveram a oportunidade de participar de sessões de tele-educação em tempo real, interativas, de uma hora, bimestrais, com créditos de educação médica continuada fornecidos. O currículo foi elaborado usando os padrões atuais de tratamento do diabetes e ministrado por uma equipe de especialistas multidisciplinares, incluindo endocrinologistas adultos, endocrinologistas pediátricos, psicólogos clínicos de saúde, fisiologistas do exercício, farmacêuticos, especialistas em educação e cuidados com diabetes (CDCES), nutricionistas registrados e sociólogos médicos. . Cada sessão tele-ECHO sobre diabetes foi gravada e disponibilizada sob demanda para os profissionais de saúde nos locais de palestras participantes, juntamente com acesso a um repositório on-line de recursos e diretrizes sobre diabetes. Os provedores também puderam entrar em contato com a equipe do hub para obter suporte em tempo real na tomada de decisões médicas complexas, conforme necessário. Finalmente, os porta-vozes também tiveram acesso a Coaches de Apoio ao Diabetes para seus pacientes. Uma descrição completa do uso de Coaches de Apoio ao Diabetes no programa ECHO Diabetes foi publicada em outro lugar e envolveu o uso de uma combinação de um agente comunitário de saúde (CHW) e mentores de pares para abordar os determinantes sociais da saúde (SDOH) e para criar mais comunidade capacidade dentro dos raios para pessoas com diabetes.
A ECHO Diabetes utilizou uma variação de um desenho de estudo escalonado, permitindo duas fases de início do programa e recrutamento de pacientes nos raios. Os Spoke Sites forneceram métricas básicas de seus painéis de pacientes, incluindo o número de clínicas participantes do programa e adultos com DM1 e DM2. A randomização restrita por covariáveis foi usada para atribuir raios para iniciar a intervenção ECHO Diabetes em maio ou dezembro de 2021. As especificações do desenho de randomização permitiram que os totais dos braços clínicos diferissem em não mais do que um, e que o número médio de pacientes com diabetes não diferisse em mais de 20% entre os braços. A tarefa final de intervenção aleatória foi distribuída aos raios inscritos na primavera de 2021. A captura de dados em nível de raio incorporou a transferência de dados em nível agregado pelos centros participantes para os anos civis de 2020, 2021, 2022, incluindo medidas relacionadas ao diabetes sobre o Conjunto de Dados e Informações sobre Eficácia em Saúde (HEDIS) e Sistema Uniforme de Dados (UDS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- St Agnes Medical Center
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Multiple Locations, California, Estados Unidos, 94601
- La Clinica
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Multiple Locations, California, Estados Unidos, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Estados Unidos, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Estados Unidos, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
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Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
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Florida
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Dade City, Florida, Estados Unidos, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33718
- Evara Health System
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33610
- Tampa Family Health Center
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Treasure Coast Community Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Visto para cuidados de rotina no FQHC participante
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
• Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção ECHO Imediata
9 FQHC foram randomizados para iniciar o programa ECHO em junho de 2021.
Os provedores dos FQHCs participantes participaram de sessões de teleeducação de uma hora e receberam CME para aprender sobre tópicos relacionados ao tratamento do diabetes.
Eles participaram de sessões duas vezes por mês durante 6 meses
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Foi desenvolvido um currículo comum que cobria as melhores práticas no cuidado multidisciplinar do diabetes para o ambiente de atenção primária, orientado pela ADA Clinical Care.
diretrizes.
Os FQHCs participaram de sessões de tele-ECHO de uma hora, duas vezes por mês, durante 6 meses.
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Experimental: Intervenção ECHO atrasada
11 FQHC foram randomizados para iniciar o programa ECHO em dezembro de 2021.
Os provedores dos FQHCs participantes participaram de sessões de teleeducação de uma hora e receberam CME para aprender sobre tópicos relacionados ao tratamento do diabetes.
Eles participaram de sessões duas vezes por mês durante 6 meses
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Foi desenvolvido um currículo comum que cobria as melhores práticas no cuidado multidisciplinar do diabetes para o ambiente de atenção primária, orientado pela ADA Clinical Care.
diretrizes.
Os FQHCs participaram de sessões de tele-ECHO de uma hora, duas vezes por mês, durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de pacientes com HbA1c superior a 9 por cento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Haller, MD, University of Florida
- Investigador principal: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Investigador principal: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201903243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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