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社区健康成果 (ECHO) 糖尿病计划延期 (ECHO)

2024年8月13日 更新者:University of Florida

ECHO 项目模型目前在 180 个国家/地区使用,通过使用“中心”和“辐射”学习模型的提供者赋权和远程教育方法来解决慢性病护理问题。 很少有研究使用随机设计严格评估该计划对患者结果的影响。 本研究评估了 ECHO 糖尿病计划在接受初级保健提供者糖尿病护理的服务不足人群中患者层面、提供者层面和中心层面结果的实施情况。

参与者:加利福尼亚州和佛罗里达州招募了 20 个“相似”的联邦合格健康中心 (FQHC) 和 FQHC,作为 ECHO 糖尿病试验的发言人。 采用阶梯楔形试验设计,对参与的健康中心(或“辐条”)进行随机、分阶段的干预。

干预措施:发言人可以参加为期 6 个月的远程教育课程,并获得继续医学教育学分,获得中心亚专科团队对复杂医疗决策的实时支持,以及获得糖尿病支持教练的帮助。

主要成果和措施:参与的 FQHC(“辐条”)提供了汇总数据,包括报告 HbA1c > 9% 患者百分比的医疗保健有效性数据和信息集 (HEDIS)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ECHO 糖尿病项目的发言人招募是通过使用邻里剥夺指数和提供商地理编码来关注 FQHC(和 FQHC 相似者)来完成的。 这种新颖的方法确保了招募辐条,为医疗服务不足地区的社区提供护理。 美国有超过 3000 万人在 FQHC 接受初级护理。 FQHC 的联邦资金要求规定,任何人都不得因保险状况而被拒绝接受护理,使用基于需求的浮动比例进行付款,并且医疗保健提供者必须代表他们所服务的社区(即语言需求、种族需求)和种族)。

来自参与辐射站点的任何医疗保健提供者都有资格接受 ECHO 糖尿病干预。 参与轮辐的医疗保健提供者有机会参加实时、互动、一小时、每两个月一次的远程教育课程,并提供继续医学教育学分。 该课程是根据当前糖尿病护理标准设计的,由多学科专家团队提供,其中包括成人内分泌学家、儿科内分泌学家、临床健康心理学家、运动生理学家、药剂师、糖尿病教育和护理专家(CDCES)、注册营养师和医学社会学家。 每次远程 ECHO 糖尿病会议都会被记录下来,并可按需提供给参与辐照站点的医疗保健提供者,同时还可以访问糖尿病资源和指南的在线存储库。 提供者还可以根据需要联系中心团队,以获得复杂医疗决策的实时支持。 最后,发言人还可以为患者寻求糖尿病支持教练的帮助。 关于在 ECHO 糖尿病计划中使用糖尿病支持教练的完整描述已在其他地方发表,其中涉及使用社区卫生工作者 (CHW) 和同伴导师的组合来解决健康的社会决定因素 (SDOH),并创建更多的社区糖尿病患者辐条内的容量。

ECHO Diabetes 采用了一种阶梯式楔形研究设计的变体,允许项目启动和在辐条处招募患者两个阶段。 辐条网站提供了其患者群体的基本指标,包括参与该计划的诊所地点的数量以及患有 T1D 和 T2D 的成人。 使用协变量约束随机化来分配辐条,以便于 2021 年 5 月或 12 月开始 ECHO 糖尿病干预。 随机化设计规范允许临床组总数的差异不超过 1,并且各组之间糖尿病患者的平均数量差异不超过 20%。 最终随机干预分配已于 2021 年春季分发给登记的发言人。 轮辐级数据捕获纳入了参与中心在 2020、2021、2022 年日历年传输的聚合级数据,包括健康有效性数据和信息集 (HEDIS) 以及统一数据系统 (UDS) 糖尿病相关措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32796

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • CommuniCare Davis Family Health Center
      • Fresno、California、美国、93720
        • St Agnes Medical Center
      • Multiple Locations、California、美国、94601
        • La Clinica
      • Multiple Locations、California、美国、95403
        • Santa Rosa Community Health Centers
      • Multiple Locations、California、美国、96001
        • Shasta Community Health Centers
      • Rancho Cucamonga、California、美国、91730
        • Health Service Alliance
      • Redding、California、美国、96001
        • Hill Country Community Clinic
      • West Sacramento、California、美国、95605
        • CommuniCare Salud Family Health
      • Woodland、California、美国、95695
        • CommuniCare Hansen Family Center
    • Florida
      • Dade City、Florida、美国、33525
        • Premier Community Health
      • Homestead、Florida、美国、33190
        • Community Health of South Florida (CHI)
      • Miami、Florida、美国、33134
        • Banyan Health Systems
      • Miami、Florida、美国、33137
        • Borinquen Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32805
        • Orange Blossom Family Health
      • Pinellas Park、Florida、美国、33718
        • Evara Health System
      • Tampa、Florida、美国、33610
        • Tampa Family Health Center
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Treasure Coast Community Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上
  • 在参与计划的 FQHC 接受常​​规护理
  • 1 型糖尿病或 2 型糖尿病的诊断

排除标准:

• 不符合所有纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即 ECHO 干预
9 名 FQHC 被随机分配于 2021 年 6 月开始 ECHO 计划。 参与 FQHC 的提供者参加了一小时的远程教育课程,并接受了 CME,以了解糖尿病护理相关主题。 他们每月参加两次会议,为期 6 个月
在 ADA 临床护理的指导下,开发了一个通用课程,涵盖初级保健机构多学科糖尿病护理的最佳实践。 指导方针。 FQHC 每月参加两次每次一小时的远程 ECHO 会议,为期 6 个月。
实验性的:ECHO 干预延迟
11 名 FQHC 被随机分配于 2021 年 12 月开始 ECHO 计划。 参与 FQHC 的提供者参加了一小时的远程教育课程,并接受了 CME,以了解糖尿病护理相关主题。 他们每月参加两次会议,为期 6 个月
在 ADA 临床护理的指导下,开发了一个通用课程,涵盖初级保健机构多学科糖尿病护理的最佳实践。 指导方针。 FQHC 每月参加两次每次一小时的远程 ECHO 会议,为期 6 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:6个月
HbA1c 高于 9% 的患者百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Haller, MD、University of Florida
  • 首席研究员:David Maahs, PhD, MD、Stanford University
  • 首席研究员:Ashby F Walker, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201903243

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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