Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse for Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Program (ECHO)

13. august 2024 opdateret af: University of Florida

Project ECHO-modellen bruges i øjeblikket i 180 lande til at behandle kronisk sygdom gennem en udbyders empowerment, tele-undervisningstilgang ved hjælp af en "hub" og "talte" læringsmodel. Få undersøgelser har nøje evalueret programmets indvirkning på patientresultater ved hjælp af randomiserede designs. Denne undersøgelse evaluerede implementeringen af ​​et ECHO Diabetes-program om resultater på patientniveau, udbyderniveau og centerniveau i underbetjente populationer, der modtager diabetesbehandling fra primære udbydere.

Deltagere: Tyve føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) og FQHC "ligner ens" på tværs af CA og FL blev rekrutteret til at deltage som eger i ECHO Diabetes forsøget. Et trindelt forsøgsdesign blev brugt med randomiseret, indfaset interventionsindgang for deltagende sundhedscentre (eller "eger").

Interventioner: Egerne fik adgang til 6-måneders tele-undervisningssessioner med videregående medicinske uddannelsespoint, adgang til realtidssupport til kompleks medicinsk beslutningstagning med hub-subspecialteams og adgang til en diabetessupportcoach.

Vigtigste resultater og foranstaltninger: Deltagende FQHC'er ("eger") leverede aggregerede data, herunder Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) rapportering om procentdelen af ​​patienter med HbA1c >9%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringen af ​​eger til ECHO Diabetes-programmet blev opnået ved at fokusere på FQHC (og FQHC-look-alikes) gennem brug af Neighborhood Deprivation Index kombineret med udbyderens geokodning. Denne nye tilgang sikrede rekruttering af eger, der leverer pleje til lokalsamfund i medicinsk undertjente områder. Over 30 millioner mennesker i USA modtager primær pleje i FQHC'er. Føderale finansieringskrav til FQHC'er kræver, at ingen afvises for pleje baseret på forsikringsstatus, at behovsbaserede glidende skalaer bruges til betaling, og at sundhedsudbyderne skal være repræsentative for de samfund, de betjener (dvs. sprogbehov, race og etnicitet).

Enhver sundhedsudbyder fra de deltagende spoke-websteder var berettiget til ECHO Diabetes-interventionen. Sundhedsudbydere ved deltagende eger blev tilbudt muligheden for at deltage i real-time, interaktive, en-times, to-månedlige, tele-undervisningssessioner med videregående medicinske uddannelseskreditter. Læreplanen blev designet ved hjælp af de nuværende standarder for diabetesbehandling og leveret af et team af tværfaglige eksperter, herunder voksne endokrinologer, pædiatriske endokrinologer, kliniske sundhedspsykologer, træningsfysiologer, farmaceuter, diabetesuddannelses- og plejespecialister (CDCES), registrerede diætister og medicinske sociologer . Hver tele-ECHO Diabetes session blev optaget og tilgængelig on-demand for sundhedsudbydere på deltagende talssteder sammen med adgang til et online lager af diabetesressourcer og retningslinjer. Udbydere var også i stand til at nå ud til hub-teamet for realtidssupport med kompleks medicinsk beslutningstagning efter behov. Endelig havde eger også adgang til Diabetes Support Coaches for deres patienter. En fuldstændig beskrivelse af brugen af ​​Diabetes Support Coaches i ECHO Diabetes-programmet er blevet offentliggjort andetsteds og involveret ved brug af en kombination af en community health worker (CHW) og peer mentorer til at adressere sociale determinanter for sundhed (SDOH) og for at skabe mere community kapacitet indenfor egerne for personer med diabetes.

ECHO Diabetes brugte en variation af et stepped-wedge-studiedesign, der muliggjorde to faser af programmets kick-off og patientrekruttering ved eger. Spoke-websteder leverede grundlæggende metrics for deres patientpaneler, herunder antallet af kliniksteder, der deltager i programmet, og voksne med T1D og T2D. Kovariat-begrænset randomisering blev brugt til at tildele eger til at begynde ECHO Diabetes-interventionen i maj eller december 2021. Randomiseringsdesignspecifikationerne gjorde det muligt for klinikarmtotalerne at variere med ikke mere end én, og det gennemsnitlige antal patienter med diabetes ikke afvige med mere end 20 % mellem armene. Den endelige randomiserede interventionsopgave blev distribueret til tilmeldte eger i foråret 2021. Datafangst på egerniveau inkorporerede overførsel af data på aggregeret niveau fra deltagende centre for kalenderårene 2020, 2021, 2022, herunder Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) og Uniform Data System (UDS) diabetesrelaterede foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32796

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • CommuniCare Davis Family Health Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • St Agnes Medical Center
      • Multiple Locations, California, Forenede Stater, 94601
        • La Clinica
      • Multiple Locations, California, Forenede Stater, 95403
        • Santa Rosa Community Health Centers
      • Multiple Locations, California, Forenede Stater, 96001
        • Shasta Community Health Centers
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Health Service Alliance
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Hill Country Community Clinic
      • West Sacramento, California, Forenede Stater, 95605
        • CommuniCare Salud Family Health
      • Woodland, California, Forenede Stater, 95695
        • CommuniCare Hansen Family Center
    • Florida
      • Dade City, Florida, Forenede Stater, 33525
        • Premier Community Health
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33190
        • Community Health of South Florida (CHI)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Banyan Health Systems
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Borinquen Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32805
        • Orange Blossom Family Health
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33718
        • Evara Health System
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33610
        • Tampa Family Health Center
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Treasure Coast Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Ses til rutinemæssig pleje hos deltagende FQHC
  • Diagnose af type 1-diabetes eller type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

• Opfylder ikke alle inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ECHO-intervention øjeblikkelig
9 FQHC blev randomiseret til at starte ECHO-programmet i juni 2021. Udbyderne på de deltagende FQHC'er deltog i tele-undervisning en times sessioner og modtog CME for at lære om diabetesbehandlingsrelaterede emner. De deltog i sessioner to gange om måneden i 6 måneder
Andet: ECHO Tele-Education
Der blev udviklet et fælles pensum, der dækkede bedste praksis inden for multidisciplinær diabetesbehandling for den primære pleje, som blev vejledt af ADA Clinical Care. retningslinier. FQHC'er deltog i en times tele-ECHO-sessioner to gange om måneden i 6 måneder.
Eksperimentel: ECHO-intervention forsinket
11 FQHC blev randomiseret til at starte ECHO-programmet i december 2021. Udbyderne på de deltagende FQHC'er deltog i tele-undervisning en times sessioner og modtog CME for at lære om diabetesbehandlingsrelaterede emner. De deltog i sessioner to gange om måneden i 6 måneder
Andet: ECHO Tele-Education
Der blev udviklet et fælles pensum, der dækkede bedste praksis inden for multidisciplinær diabetesbehandling for den primære pleje, som blev vejledt af ADA Clinical Care. retningslinier. FQHC'er deltog i en times tele-ECHO-sessioner to gange om måneden i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6-måneder
Procentdelen af ​​patienter med HbA1c større end 9 procent
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Haller, MD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Ashby F Walker, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201903243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med ECHO Tele-Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner