Extension for Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Program (ECHO)
Project ECHO-modellen används för närvarande i 180 länder för att ta itu med vård av kroniska sjukdomar genom en leverantörsbemyndigande, tele-utbildningsmetod som använder en "nav" och en "talad" inlärningsmodell. Få studier har noggrant utvärderat programmets inverkan på patientresultat med hjälp av randomiserade konstruktioner. Denna studie utvärderade implementeringen av ett ECHO-diabetesprogram på patientnivå, leverantörsnivå och centernivå i underbetjänade populationer som får diabetesvård från primärvårdsleverantörer.
Deltagare: Tjugo federalt kvalificerade hälsocenter (FQHCs) och FQHC "look alikes" över hela CA och FL rekryterades för att delta som ekrar i ECHO-diabetesförsöket. En trappstegsförsöksdesign användes med randomiserade, infasade interventionsinlägg för deltagande vårdcentraler (eller "spokes").
Interventioner: Ekrar gavs tillgång till 6-månaders teleutbildningssessioner med fortbildningspoäng, tillgång till realtidsstöd för komplext medicinskt beslutsfattande med hub-subspecialitetsteam och tillgång till en diabetesstödcoach.
Huvudresultat och åtgärder: Deltagande FQHCs ("spokes") tillhandahöll aggregerade data inklusive Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) som rapporterade om % av patienterna med HbA1c >9%.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekryteringen av ekrar för ECHO Diabetes-programmet åstadkoms genom att fokusera på FQHC (och FQHC-liknande) genom användning av Neighborhood Deprivation Index i kombination med leverantörens geokodning. Detta nya tillvägagångssätt säkerställde rekrytering av ekrar som ger vård åt samhällen i medicinskt underbetjänade områden. Över 30 miljoner människor i USA får primärvård i FQHCs. Federala finansieringskrav för FQHC:er kräver att ingen avvisas för vård baserat på försäkringsstatus, att behovsbaserade glidande skalor används för betalning och att vårdgivare måste vara representativa för de samhällen de betjänar (d.v.s. språkbehov, ras och etnicitet).
Alla vårdgivare från de deltagande spoke-webbplatserna var berättigade till ECHO-diabetesinterventionen. Sjukvårdsleverantörer vid deltagande ekrar erbjöds möjligheten att delta i realtids-, interaktiva, en-timmes, varannan månad, distansutbildningssessioner med fortsättningskurser för medicinsk utbildning. Läroplanen utformades med de nuvarande standarderna för diabetesvård och levererades av ett team av multidisciplinära experter inklusive vuxna endokrinologer, pediatriska endokrinologer, kliniska hälsopsykologer, träningsfysiologer, farmaceuter, diabetesutbildnings- och vårdspecialister (CDCES), registrerade dietister och medicinska sociologer . Varje tele-ECHO Diabetes-session spelades in och var tillgänglig på begäran för vårdgivare på deltagande sajter, tillsammans med tillgång till ett onlineförråd med diabetesresurser och riktlinjer. Leverantörer kunde också nå ut till navteamet för realtidssupport med komplext medicinskt beslutsfattande, efter behov. Slutligen hade ekrar också tillgång till diabetesstödcoacher för sina patienter. En fullständig beskrivning av användningen av Diabetes Support Coaches i ECHO Diabetes-programmet har publicerats på andra ställen och involverat användning av en kombination av en hälsoarbetare (CHW) och peermentorer för att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) och för att skapa mer gemenskap kapacitet inom ekrarna för personer med diabetes.
ECHO Diabetes använde en variant av en studiedesign med stegvis kil, vilket möjliggjorde två faser av programstart och patientrekrytering vid ekrar. Spoke-webbplatserna gav grundläggande mätvärden för sina patientpaneler, inklusive antalet klinikplatser som deltar i programmet och vuxna med T1D och T2D. Kovariatbegränsad randomisering användes för att tilldela ekrar för att påbörja ECHO-diabetesinterventionen i maj eller december 2021. Randomiseringsdesignspecifikationerna gjorde det möjligt för klinikarmtotal att skilja sig med högst en, och att medelantalet patienter med diabetes inte skilde sig med mer än 20 % mellan armarna. Den sista randomiserade interventionsuppgiften delades ut till inskrivna ekrar våren 2021. Datainsamling på ekernivå inkluderade överföring av data på aggregerad nivå från deltagande centra för kalenderåren 2020, 2021, 2022, inklusive Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) och Uniform Data System (UDS) diabetesrelaterade åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, Förenta staterna, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, Förenta staterna, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Förenta staterna, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Förenta staterna, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Förenta staterna, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, Förenta staterna, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
-
-
Florida
-
Dade City, Florida, Förenta staterna, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Förenta staterna, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Ses för rutinvård på deltagande FQHC
- Diagnos av typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes
Uteslutningskriterier:
• Uppfyller inte alla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ECHO:s ingripande omedelbart
9 FQHC randomiserades för att starta ECHO-programmet i juni 2021.
Leverantörerna på deltagande FQHCs gick med i teleutbildning en timmes sessioner och fick CME för att lära sig om diabetesvårdsrelaterade ämnen.
De deltog i sessioner två gånger i månaden under 6 månader
|
En gemensam läroplan utvecklades som täckte bästa praxis inom multidisciplinär diabetesvård för primärvården som vägleddes av ADA Clinical Care.
riktlinjer.
FQHCs deltog i en timmes tele-ECHO-sessioner två gånger i månaden under 6 månader.
|
|
Experimentell: ECHO-intervention försenad
11 FQHC randomiserades för att starta ECHO-programmet i december 2021.
Leverantörerna på deltagande FQHCs gick med i teleutbildning en timmes sessioner och fick CME för att lära sig om diabetesvårdsrelaterade ämnen.
De deltog i sessioner två gånger i månaden under 6 månader
|
En gemensam läroplan utvecklades som täckte bästa praxis inom multidisciplinär diabetesvård för primärvården som vägleddes av ADA Clinical Care.
riktlinjer.
FQHCs deltog i en timmes tele-ECHO-sessioner två gånger i månaden under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter med HbA1c större än 9 procent
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Haller, MD, University of Florida
- Huvudutredare: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Huvudutredare: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201903243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .