Расширение программы по борьбе с диабетом для достижения результатов в области здравоохранения (ECHO) (ECHO)
Модель Project ECHO в настоящее время используется в 180 странах для оказания помощи при хронических заболеваниях посредством расширения возможностей поставщиков услуг и подхода дистанционного обучения с использованием модели обучения «концентратор» и «спицы». В немногих исследованиях с использованием рандомизированных планов тщательно оценивалось влияние программы на исходы лечения пациентов. В этом исследовании оценивалась реализация программы ECHO Diabetes на уровне пациентов, на уровне поставщика услуг и на уровне центра в группах населения с недостаточным уровнем обслуживания, получающих помощь при диабете от поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Участники: Двадцать медицинских центров, имеющих федеральную квалификацию (FQHC) и «похожих» FQHC в Калифорнии и Флориде, были приглашены для участия в качестве представителей в исследовании ECHO Diabetes. Использовалась ступенчатая схема исследования с рандомизированным поэтапным вмешательством для участвующих медицинских центров (или «спиц»).
Вмешательства: представителям был предоставлен доступ к 6-месячным сеансам дистанционного обучения с кредитами непрерывного медицинского образования, доступ к поддержке в режиме реального времени для принятия сложных медицинских решений с помощью специализированных команд центра, а также доступ к тренеру по поддержке диабета.
Основные результаты и меры: Участвующие FQHC («спицы») предоставили совокупные данные, включая набор данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS), сообщающий о проценте пациентов с HbA1c> 9%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор представителей для программы ECHO Diabetes был осуществлен путем сосредоточения внимания на FQHC (и аналогах FQHC) посредством использования Индекса депривации соседства в сочетании с геокодированием поставщиков. Этот новый подход обеспечил набор представителей, которые оказывают помощь сообществам в районах с недостаточным медицинским обслуживанием. Более 30 миллионов человек в США получают первичную помощь в центрах FQHC. Требования федерального финансирования для FQHC требуют, чтобы никому не отказывали в медицинской помощи на основании статуса страховки, чтобы для оплаты использовались скользящие шкалы, основанные на потребностях, и чтобы поставщики медицинских услуг были репрезентативными для сообществ, которые они обслуживают (т. и этническая принадлежность).
Любой поставщик медицинских услуг из участвующих сайтов имел право на участие в программе ECHO Diabetes. Медицинским работникам на участвующих площадках была предоставлена возможность посещать интерактивные одночасовые сеансы дистанционного обучения, проводимые раз в два месяца, в режиме реального времени с предоставлением кредитов на непрерывное медицинское образование. Учебная программа была разработана с использованием текущих стандартов лечения диабета и проведена командой многопрофильных экспертов, включая взрослых эндокринологов, детских эндокринологов, клинических психологов, физиологов, фармацевтов, специалистов по обучению и лечению диабета (CDCES), дипломированных диетологов и медицинских социологов. . Каждый сеанс теле-ЭХО по диабету записывался и был доступен по требованию медицинских работников на участвующих сайтах, а также имел доступ к онлайн-хранилищу ресурсов и рекомендаций по диабету. Поставщики услуг также могли при необходимости обращаться к команде центра для получения поддержки в режиме реального времени при принятии сложных медицинских решений. Наконец, представители также имели доступ к тренерам по поддержке диабета для своих пациентов. Полное описание использования тренеров по поддержке диабета в программе ECHO Diabetes было опубликовано в другом месте и включало использование местного медицинского работника (CHW) и равных наставников для воздействия на социальные детерминанты здоровья (SDOH) и создания большего сообщества. емкость внутри спиц для людей с диабетом.
В ECHO Diabetes использовалась вариация ступенчатого клинового исследования, позволяющая проводить два этапа запуска программы и набор пациентов на спицах. Сайты-посредники предоставили основные показатели своих групп пациентов, включая количество клиник, участвующих в программе, и взрослых с СД1 и СД2. Рандомизация с ограничением по ковариатам использовалась для назначения участников для начала вмешательства ECHO по диабету в мае или декабре 2021 года. Спецификации дизайна рандомизации допускали, чтобы общее количество групп в клиниках отличалось не более чем на единицу, а среднее число пациентов с диабетом не отличалось между группами более чем на 20%. Окончательное рандомизированное распределение вмешательств было распространено среди зарегистрированных спикеров весной 2021 года. Сбор данных на уровне отдельных лиц включал передачу участвующими центрами данных совокупного уровня за 2020, 2021 и 2022 календарные годы, включая набор данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) и унифицированную систему данных (UDS), связанные с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, Соединенные Штаты, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, Соединенные Штаты, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, Соединенные Штаты, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
-
-
Florida
-
Dade City, Florida, Соединенные Штаты, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Посещается для планового ухода в участвующем FQHC
- Диагностика диабета 1 типа или диабета 2 типа
Критерии исключения:
• Не соответствует всем критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭХО-вмешательство Немедленное
9 FQHC были рандомизированы для начала программы ECHO в июне 2021 года.
Поставщики медицинских услуг в участвующих FQHC присоединились к одночасовым сеансам телеобучения и получили CME за изучение тем, связанных с лечением диабета.
Они посещали занятия два раза в месяц в течение 6 месяцев.
|
Была разработана общая учебная программа, охватывающая передовой опыт многопрофильной помощи при диабете для учреждений первичной медико-санитарной помощи под руководством ADA Clinical Care.
руководящие принципы.
FQHC посещали часовые сеансы телеэхо два раза в месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: ЭХО-вмешательство отложено
11 пациентов из FQHC были рандомизированы для начала программы ECHO в декабре 2021 года.
Поставщики медицинских услуг в участвующих FQHC присоединились к одночасовым сеансам телеобучения и получили CME за изучение тем, связанных с лечением диабета.
Они посещали занятия два раза в месяц в течение 6 месяцев.
|
Была разработана общая учебная программа, охватывающая передовой опыт многопрофильной помощи при диабете для учреждений первичной медико-санитарной помощи под руководством ADA Clinical Care.
руководящие принципы.
FQHC посещали часовые сеансы телеэхо два раза в месяц в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с HbA1c более 9 процентов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Haller, MD, University of Florida
- Главный следователь: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Главный следователь: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201903243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .