Programme d'extension pour les résultats de santé communautaire (ECHO) sur le diabète (ECHO)
Le modèle du projet ECHO est actuellement utilisé dans 180 pays pour aborder les soins liés aux maladies chroniques grâce à une approche d'autonomisation des prestataires et de télé-éducation utilisant un modèle d'apprentissage « hub » et « spoke ». Peu d’études ont évalué rigoureusement l’impact du programme sur les résultats pour les patients à l’aide de modèles randomisés. Cette étude a évalué la mise en œuvre d'un programme ECHO Diabetes sur les résultats au niveau des patients, des prestataires et des centres dans les populations mal desservies recevant des soins pour le diabète de la part de prestataires de soins primaires.
Participants : Vingt centres de santé fédéraux (FQHC) et « sosies » de FQHC en Californie et en Floride ont été recrutés pour participer en tant que porte-parole à l'essai ECHO Diabetes. Un plan d'essai par étapes a été utilisé avec une entrée en intervention randomisée et progressive pour les centres de santé participants (ou « rayons »).
Interventions : Les porte-parole ont eu accès à 6 mois de séances de télé-éducation avec des crédits de formation médicale continue, un accès à une assistance en temps réel pour la prise de décision médicale complexe avec les équipes de sous-spécialité du pôle et l'accès à un coach de soutien en matière de diabète.
Principaux résultats et mesures : Les FQHC (« portes ») participants ont fourni des données globales, notamment un ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS), rapportant sur le % de patients avec une HbA1c > 9 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement des porte-parole pour le programme ECHO Diabetes a été réalisé en se concentrant sur le FQHC (et les sosies du FQHC) grâce à l'utilisation de l'indice de privation de quartier couplé au géocodage des prestataires. Cette nouvelle approche a permis de recruter des porte-parole qui prodiguent des soins aux communautés situées dans des zones médicalement mal desservies. Aux États-Unis, plus de 30 millions de personnes reçoivent des soins primaires dans les FQHC. Les exigences de financement fédéral pour les FQHC exigent que personne ne soit refusé pour des soins en raison de son statut d'assurance, que des échelles mobiles basées sur les besoins soient utilisées pour le paiement et que les prestataires de soins de santé soient représentatifs des communautés qu'ils servent (c'est-à-dire les besoins linguistiques, la race). et appartenance ethnique).
Tous les prestataires de soins de santé des sites satellites participants étaient éligibles à l'intervention ECHO Diabetes. Les prestataires de soins de santé des rayons participants ont eu la possibilité d'assister à des séances de télé-éducation interactives d'une heure, en temps réel, bimensuelles, avec des crédits de formation médicale continue fournis. Le programme a été conçu en utilisant les normes actuelles en matière de soins du diabète et dispensé par une équipe d'experts multidisciplinaires comprenant des endocrinologues adultes, des endocrinologues pédiatriques, des psychologues cliniciens de la santé, des physiologistes de l'exercice, des pharmaciens, des spécialistes de l'éducation et des soins du diabète (CDCES), des diététistes professionnels et des sociologues médicaux. . Chaque séance télé-ECHO Diabète a été enregistrée et disponible sur demande pour les prestataires de soins de santé sur les sites satellites participants, ainsi que l'accès à un référentiel en ligne de ressources et de lignes directrices sur le diabète. Les prestataires ont également pu contacter l’équipe du centre pour obtenir une assistance en temps réel lors de prises de décisions médicales complexes, selon les besoins. Enfin, les rayons ont également eu accès à des coachs de soutien en diabète pour leurs patients. Une description complète de l'utilisation des coachs de soutien au diabète dans le programme ECHO Diabetes a été publiée ailleurs et impliquait l'utilisation d'une combinaison d'un agent de santé communautaire (ASC) et de pairs mentors pour aborder les déterminants sociaux de la santé (SDOH) et créer davantage de communautés. capacité dans les rayons pour les personnes atteintes de diabète.
ECHO Diabetes a utilisé une variante d'une conception d'étude par étapes, permettant deux phases de lancement du programme et de recrutement des patients dans les rayons. Les sites Spoke ont fourni des mesures de base de leurs panels de patients, y compris le nombre de cliniques participant au programme et les adultes atteints de DT1 et de DT2. La randomisation contrainte par covariable a été utilisée pour attribuer des rayons pour commencer l'intervention ECHO Diabetes en mai ou décembre 2021. Les spécifications du plan de randomisation permettaient que les totaux des groupes cliniques ne diffèrent pas de plus d'un et que le nombre moyen de patients diabétiques ne diffère pas de plus de 20 % entre les groupes. L'affectation finale de l'intervention randomisée a été distribuée aux porte-parole inscrits au printemps 2021. La capture de données au niveau des rayons a incorporé le transfert de données au niveau agrégé par les centres participants pour les années civiles 2020, 2021 et 2022, y compris l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité de la santé (HEDIS) et les mesures liées au diabète du système de données uniforme (UDS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- St Agnes Medical Center
-
Multiple Locations, California, États-Unis, 94601
- La Clinica
-
Multiple Locations, California, États-Unis, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
-
Multiple Locations, California, États-Unis, 96001
- Shasta Community Health Centers
-
Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- Health Service Alliance
-
Redding, California, États-Unis, 96001
- Hill Country Community Clinic
-
West Sacramento, California, États-Unis, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
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Florida
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Dade City, Florida, États-Unis, 33525
- Premier Community Health
-
Homestead, Florida, États-Unis, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
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Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, États-Unis, 33137
- Borinquen Medical Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32805
- Orange Blossom Family Health
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33718
- Evara Health System
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33610
- Tampa Family Health Center
-
Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
- Treasure Coast Community Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Vu pour les soins de routine dans les FQHC participants
- Diagnostic du diabète de type 1 ou du diabète de type 2
Critères d'exclusion :
• Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate d'ECHO
9 FQHC ont été randomisés pour démarrer le programme ECHO en juin 2021.
Les prestataires des FQHC participants ont participé à des séances de télé-éducation d'une heure et ont reçu des FMC pour en apprendre davantage sur des sujets liés aux soins du diabète.
Ils ont assisté à des séances deux fois par mois pendant 6 mois
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Un programme commun a été élaboré pour couvrir les meilleures pratiques en matière de soins multidisciplinaires du diabète dans le cadre des soins primaires, guidé par l'ADA Clinical Care.
lignes directrices.
Les FQHC ont assisté à des séances télé-ECHO d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois.
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Expérimental: L'intervention d'ECHO retardée
11 FQHC ont été randomisés pour démarrer le programme ECHO en décembre 2021.
Les prestataires des FQHC participants ont participé à des séances de télé-éducation d'une heure et ont reçu des FMC pour en apprendre davantage sur des sujets liés aux soins du diabète.
Ils ont assisté à des séances deux fois par mois pendant 6 mois
|
Un programme commun a été élaboré pour couvrir les meilleures pratiques en matière de soins multidisciplinaires du diabète dans le cadre des soins primaires, guidé par l'ADA Clinical Care.
lignes directrices.
Les FQHC ont assisté à des séances télé-ECHO d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de patients avec une HbA1c supérieure à 9 pour cent
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Haller, MD, University of Florida
- Chercheur principal: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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