지역사회 건강 결과를 위한 확장(ECHO) 당뇨병 프로그램 (ECHO)
프로젝트 ECHO 모델은 현재 180개 국가에서 제공자 권한 부여, "허브" 및 "스포크" 학습 모델을 사용한 원격 교육 접근 방식을 통해 만성 질환 치료를 해결하는 데 사용되고 있습니다. 무작위 설계를 사용하여 프로그램이 환자 결과에 미치는 영향을 엄격하게 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 1차 진료 제공자로부터 당뇨병 치료를 받는 소외된 인구 집단의 환자 수준, 제공자 수준 및 센터 수준 결과에 대한 ECHO 당뇨병 프로그램의 구현을 평가했습니다.
참가자: CA와 FL 전역의 20개 FQHC(연방 공인 의료 센터)와 FQHC "유사한" 기관이 ECHO 당뇨병 시험에 대변인으로 참여하도록 모집되었습니다. 참여하는 보건 센터(또는 "스포크")에 대해 무작위, 단계적 개입 항목과 함께 계단식 웨지 시험 설계가 사용되었습니다.
중재: 대변인에게는 지속적인 의학 교육 학점이 포함된 6개월 간의 원격 교육 세션에 대한 액세스, 허브 하위 전문 팀과 함께 복잡한 의료 의사 결정을 위한 실시간 지원 액세스 및 당뇨병 지원 코치에 대한 액세스가 제공되었습니다.
주요 결과 및 측정: 참여 FQHC("대변자")는 HbA1c >9%인 환자의 비율에 대해 보고하는 의료 효율성 데이터 및 정보 세트(HEDIS)를 포함한 집계 데이터를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
ECHO 당뇨병 프로그램의 대변인 모집은 제공자 지오코딩과 결합된 이웃 박탈 지수(Neighborhood Deprivation Index)를 사용하여 FQHC(및 FQHC 유사 항목)에 초점을 맞춰 수행되었습니다. 이 새로운 접근 방식을 통해 의학적으로 소외된 지역의 지역 사회에 돌봄을 제공하는 대변인의 모집이 보장되었습니다. 미국 내 3천만 명이 넘는 사람들이 FQHC에서 일차 진료를 받고 있습니다. FQHC에 대한 연방 자금 요구 사항에 따르면 보험 상태에 따라 치료를 거부당하는 사람은 아무도 없고, 필요에 따라 차등 등급을 지불에 사용하며, 의료 서비스 제공자는 자신이 서비스를 제공하는 지역 사회(예: 언어 요구 사항, 인종 등)를 대표해야 합니다. 및 민족).
참여 스포크 사이트의 모든 의료 서비스 제공자는 ECHO 당뇨병 중재를 받을 자격이 있었습니다. 참석한 스포크의 의료 서비스 제공자에게는 지속적인 의학 교육 학점이 제공되는 실시간, 대화형, 1시간, 격월 원격 교육 세션에 참석할 수 있는 기회가 제공되었습니다. 커리큘럼은 당뇨병 치료의 현재 표준을 사용하여 설계되었으며 성인 내분비학자, 소아 내분비학자, 임상 건강 심리학자, 운동 생리학자, 약사, 당뇨병 교육 및 치료 전문가(CDCES), 공인 영양사 및 의료 사회학자를 포함한 다학제 전문가 팀이 제공했습니다. . 각 원격 ECHO 당뇨병 세션은 당뇨병 자원 및 지침의 온라인 저장소에 대한 액세스와 함께 참여 스포크 사이트에서 의료 서비스 제공자가 주문형으로 녹음하여 사용할 수 있습니다. 또한 제공업체는 필요에 따라 복잡한 의료 의사 결정에 대한 실시간 지원을 위해 허브 팀에 연락할 수 있었습니다. 마지막으로 스포크에서는 환자를 위한 당뇨병 지원 코치를 이용할 수도 있었습니다. ECHO 당뇨병 프로그램에서 당뇨병 지원 코치 사용에 대한 자세한 설명은 다른 곳에 게시되었으며 지역사회 보건 종사자(CHW)와 동료 멘토의 조합을 사용하여 건강의 사회적 결정요인(SDOH)을 해결하고 더 많은 지역사회를 만드는 것과 관련되어 있습니다. 당뇨병 환자를 위한 스포크 내 용량.
ECHO Diabetes는 계단식 웨지 연구 설계의 변형을 활용하여 프로그램 시작과 스포크에서 환자 모집의 두 단계를 허용했습니다. 스포크 사이트는 프로그램에 참여하는 진료소 위치 수와 T1D 및 T2D를 앓고 있는 성인을 포함하여 환자 패널의 기본 측정항목을 제공했습니다. 공변량 제약 무작위화를 사용하여 2021년 5월 또는 12월에 ECHO 당뇨병 개입을 시작하기 위한 스포크를 할당했습니다. 무작위 설계 사양에서는 임상 부문 전체가 1명 이하로 차이가 나지 않고, 당뇨병 환자의 평균 수가 부문 간에 20% 이상 차이가 나지 않도록 허용했습니다. 최종 무작위 중재 할당은 2021년 봄에 등록된 대변인에게 배포되었습니다. 스포크 수준 데이터 캡처에는 HEDIS(Health Effectiveness Data and Information Set) 및 UDS(Uniform Data System) 당뇨병 관련 측정값을 포함하여 2020년, 2021, 2022년 동안 참여 센터의 집계 수준 데이터 전송이 통합되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- CommuniCare Davis Family Health Center
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Fresno, California, 미국, 93720
- St Agnes Medical Center
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Multiple Locations, California, 미국, 94601
- La Clinica
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Multiple Locations, California, 미국, 95403
- Santa Rosa Community Health Centers
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Multiple Locations, California, 미국, 96001
- Shasta Community Health Centers
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- Health Service Alliance
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Redding, California, 미국, 96001
- Hill Country Community Clinic
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West Sacramento, California, 미국, 95605
- CommuniCare Salud Family Health
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Woodland, California, 미국, 95695
- CommuniCare Hansen Family Center
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Florida
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Dade City, Florida, 미국, 33525
- Premier Community Health
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Homestead, Florida, 미국, 33190
- Community Health of South Florida (CHI)
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Miami, Florida, 미국, 33134
- Banyan Health Systems
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Borinquen Medical Center
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Orlando, Florida, 미국, 32805
- Orange Blossom Family Health
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Pinellas Park, Florida, 미국, 33718
- Evara Health System
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Tampa, Florida, 미국, 33610
- Tampa Family Health Center
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- Treasure Coast Community Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 FQHC에서 정기 진료를 위해 방문함
- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 진단
제외 기준:
• 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECHO 개입 즉시
9개의 FQHC가 무작위로 선정되어 2021년 6월에 ECHO 프로그램을 시작했습니다.
참여 FQHC의 제공자는 원격 교육 1시간 세션에 참여하고 당뇨병 관리 관련 주제에 대해 학습하기 위해 CME를 받았습니다.
그들은 6개월 동안 매달 두 번씩 세션에 참석했습니다.
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ADA 임상 진료의 지침에 따라 일차 진료 환경을 위한 다학문 당뇨병 진료의 모범 사례를 다루는 공통 커리큘럼이 개발되었습니다.
지침.
FQHC는 6개월 동안 한 달에 두 번씩 1시간짜리 원격 ECHO 세션에 참석했습니다.
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실험적: ECHO 개입 지연
11개의 FQHC가 무작위로 선정되어 2021년 12월에 ECHO 프로그램을 시작했습니다.
참여 FQHC의 제공자는 원격 교육 1시간 세션에 참여하고 당뇨병 관리 관련 주제에 대해 학습하기 위해 CME를 받았습니다.
그들은 6개월 동안 매달 두 번씩 세션에 참석했습니다.
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ADA 임상 진료의 지침에 따라 일차 진료 환경을 위한 다학문 당뇨병 진료의 모범 사례를 다루는 공통 커리큘럼이 개발되었습니다.
지침.
FQHC는 6개월 동안 한 달에 두 번씩 1시간짜리 원격 ECHO 세션에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 6개월
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HbA1c가 9% 이상인 환자의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Haller, MD, University of Florida
- 수석 연구원: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Ashby F Walker, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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