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歯科窩の創傷治癒と骨再生に対するレーザーの併用療法効果

2025年5月13日 更新者：Amna Nauman、Sharif Medical Research Center

この臨床試験の目的は、レーザーが抜歯後の創傷治癒と骨再生を改善する効果があるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

レーザー治療は抜歯後の傷の治癒と骨の再生を改善しますか?

研究者らは、レーザーと偽レーザー療法を比較して、レーザーが創傷治癒と骨再生を促進するかどうかを確認する予定です。

参加者は次のことを行います:

抜歯直後にレーザーまたは偽レーザー治療を受ける 2、4、6、14 日目に痛みの強さを記録する 経過観察のため 10 日後に来院する 再度、評価のため 4 か月後に来院する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン、54000
        • 募集
        • Sharif Medical and Dental College
        • コンタクト：
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Sharif Medical and Dental College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amna N Khan, MPhil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男女問わず21歳以上
  • 下顎の非外傷性抜歯が必要です
  • インプラント手術を希望する
  • 歯科の予約は勉強場所で可能です
  • 摘出部位に活動性感染がないこと
  • 署名済みの情報に基づく許可が提供されます。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、更年期の女性
  • 喫煙者
  • 頭頸部放射線治療を受けている方
  • 何らかの急性感染症（歯周膿瘍など）、免疫不全、糖尿病や骨粗鬆症などの代謝疾患のある方
  • また、手術中に出血や手術困難などの合併症が発生した場合、または手術に90分以上かかる場合も患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザー治療 (LLLT)
LLLT フェーズは、未開始の 300 ミクロン チップを CW で 0.5 W で使用して実行されます。 このフェーズでは、スキャン動作中、チップはターゲット組織から 1 mm 離れた状態に保たれます。
他の：ダイオードレーザー980nm。
ダイオード レーザーは、皮膚や粘膜などの軟組織に対する簡単な外科手術で一般的に使用されます。 その先端は非活性化時に機能して誘導効果を引き起こし、活性化すると軟組織のアブレーションを引き起こします。
実験的：高強度レーザー治療 (HILT)
HILTは、抜歯後、抜歯窩が血液で満たされている状態（滲み出ていない状態）で直接行われます。 この実験は、2 ワット (W) の電力出力で動作する未起動の 300 ミクロンのチップを使用して実施されます。 連続発光モード（CW）になります。
他の：ダイオードレーザー980nm。
ダイオード レーザーは、皮膚や粘膜などの軟組織に対する簡単な外科手術で一般的に使用されます。 その先端は非活性化時に機能して誘導効果を引き起こし、活性化すると軟組織のアブレーションを引き起こします。
実験的：低レベルレーザー治療+高強度レーザー治療
患者はLLLTとHILTの組み合わせを受けます。
他の：ダイオードレーザー980nm。
ダイオード レーザーは、皮膚や粘膜などの軟組織に対する簡単な外科手術で一般的に使用されます。 その先端は非活性化時に機能して誘導効果を引き起こし、活性化すると軟組織のアブレーションを引き起こします。
偽コンパレータ：コントロール
患者は実験グループと同じ治療を受けることになりますが、レーザー装置は非作動段階にあります。
他の：ダイオードレーザー980nm。
ダイオード レーザーは、皮膚や粘膜などの軟組織に対する簡単な外科手術で一般的に使用されます。 その先端は非活性化時に機能して誘導効果を引き起こし、活性化すると軟組織のアブレーションを引き起こします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒は実験群と対照群の両方で評価されます。
時間枠：1年
創傷治癒は、7 日後に Landry、Turnbull、および Howley 指数を使用して評価され、1 から 5 の範囲のスコアが与えられます。1 は非常に悪い治癒を示し、5 は優れた治癒を示します。 (スコア範囲: 1-非常に悪い、2-悪い、3-良い、4-非常に良い、5-非常に良い)
1年
骨の再生は、実験グループと対照グループの両方で評価されます。
時間枠：1年
術後のコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）は、抜歯直後に行われ、続いて抜歯から4か月後にCBCTが行われます。 抜歯した歯槽の根尖部の健康な骨の密度を調べるために、即時 CBCT が行われます。 この値は、さらなる評価のベースラインとして機能します。 得られた密度は、レーザー治療の有無で抜歯窩内に 4 か月の終わりに形成された骨と比較されます。 根尖周囲領域からのグレースケール測定値の平均値を取得すると、骨密度を計算できます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さは、実験グループと対照グループの両方で測定されます。
時間枠：1年
Visual Analogue Scale (VAS) は、抜歯後 2、4、6、14 日目に痛みの強さを評価します。 これは、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つの終点を持つ 10 cm の線で構成されます。 VAS は、1 ～ 4 (0 ～ 10 スケール) のスコアを軽度の痛み、5 ～ 6 を中等度の痛み、7 ～ 10 を重度の痛みに分類するシステムです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sharif Medical Research Center

協力者

Universiti Sains Malaysia

捜査官

  • 主任研究者：Amna N Khan, MPhil、Sharif Medical and Dental College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMDC/SMRC/242-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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