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Kombinationstherapiewirkung des Lasers auf die Wundheilung und Knochenregeneration von Zahnhöhlen

13. Mai 2025 aktualisiert von: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob der Laser die Wundheilung und Knochenregeneration nach der Zahnextraktion verbessert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verbessert die Lasertherapie die Wundheilung und die Knochenregeneration nach einer Zahnextraktion?

Forscher werden einen Laser mit einer Scheinlasertherapie vergleichen, um zu sehen, ob der Laser die Wundheilung und Knochenregeneration fördert.

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich unmittelbar nach der Zahnextraktion einer Laser- oder Scheinlasertherapie unterziehen. Zeichnen Sie die Schmerzintensität an den Tagen 2, 4, 6 und 14 auf. Besuchen Sie die Klinik nach 10 Tagen zur Nachuntersuchung. Besuchen Sie die Klinik erneut nach 4 Monaten zur Beurteilung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amna N Khan, MPhil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 21 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht
  • Eine nichttraumatische Zahnextraktion des Unterkiefers ist indiziert
  • Bereit für eine Zahnimplantat-Operation
  • Am Studienort sind zahnärztliche Termine möglich
  • Keine aktive Infektion an der Extraktionsstelle
  • Es liegt eine unterschriebene Einverständniserklärung vor.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende und menopausale Frauen
  • Raucher
  • Diejenigen, die sich einer Kopf-Hals-Strahlentherapie unterziehen
  • Personen mit akuten Infektionen jeglicher Art (z. B. parodontaler Abszess), Immunschwäche oder Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus und Osteoporose
  • Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn während der Operation Komplikationen wie Blutungen oder Operationsschwierigkeiten auftreten oder wenn der Eingriff länger als 90 Minuten dauert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
Die LLLT-Phase wird mit einer nicht initiierten 300-Mikrometer-Spitze bei 0,5 W im CW durchgeführt. In dieser Phase wird die Spitze während der Scanbewegung 1 mm vom Zielgewebe entfernt gehalten.
Sonstiges: Diodenlaser 980 nm.
Ein Diodenlaser wird häufig bei einfachen chirurgischen Eingriffen an Weichgewebe wie Haut oder Schleimhaut eingesetzt. Seine Spitze kann im nicht aktivierten Zustand arbeiten und induktive Effekte hervorrufen. Wenn sie aktiviert ist, bewirkt sie die Abtragung von Weichgewebe.
Experimental: Hochintensive Lasertherapie (HILT)
HILT wird direkt nach der Extraktion durchgeführt, wenn die Extraktionsalveole mit Blut gefüllt ist (ohne zu nässen). Es wird mit Hilfe einer nicht initiierten 300-Mikron-Spitze durchgeführt, die mit einer Ausgangsleistung von 2 Watt (W) betrieben wird. Es befindet sich im kontinuierlichen Emissionsmodus (CW).
Sonstiges: Diodenlaser 980 nm.
Ein Diodenlaser wird häufig bei einfachen chirurgischen Eingriffen an Weichgewebe wie Haut oder Schleimhaut eingesetzt. Seine Spitze kann im nicht aktivierten Zustand arbeiten und induktive Effekte hervorrufen. Wenn sie aktiviert ist, bewirkt sie die Abtragung von Weichgewebe.
Experimental: Low-Level-Lasertherapie + hochintensive Lasertherapie
Der Patient erhält eine Kombination aus LLLT und HILT.
Sonstiges: Diodenlaser 980 nm.
Ein Diodenlaser wird häufig bei einfachen chirurgischen Eingriffen an Weichgewebe wie Haut oder Schleimhaut eingesetzt. Seine Spitze kann im nicht aktivierten Zustand arbeiten und induktive Effekte hervorrufen. Wenn sie aktiviert ist, bewirkt sie die Abtragung von Weichgewebe.
Schein-Komparator: Kontrolle
Der Patient erhält die gleiche Behandlung wie die Versuchsgruppe, jedoch mit dem Lasergerät in der nicht aktivierten Phase.
Sonstiges: Diodenlaser 980 nm.
Ein Diodenlaser wird häufig bei einfachen chirurgischen Eingriffen an Weichgewebe wie Haut oder Schleimhaut eingesetzt. Seine Spitze kann im nicht aktivierten Zustand arbeiten und induktive Effekte hervorrufen. Wenn sie aktiviert ist, bewirkt sie die Abtragung von Weichgewebe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wundheilung wird sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe beurteilt.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wundheilung wird nach 7 Tagen anhand des Landry-, Turnbull- und Howley-Index beurteilt und es wird eine Bewertung zwischen 1 und 5 vergeben, wobei 1 eine sehr schlechte Heilung und 5 eine ausgezeichnete Heilung bedeutet. (Bewertungsbereich: 1 – sehr schlecht, 2 – schlecht, 3 – gut, 4 – sehr gut, 5 – ausgezeichnet)
1 Jahr
Die Knochenregeneration wird sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
Unmittelbar nach der Extraktion wird eine postoperative Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, gefolgt von einer CBCT 4 Monate nach der Extraktion. Die sofortige DVT wird durchgeführt, um die Dichte des gesunden Knochens im apikalen Bereich der extrahierten Zahnhöhle zu untersuchen. Dieser Wert dient als Basis für die weitere Beurteilung. Die erhaltene Dichte wird dann mit dem Knochen verglichen, der sich am Ende von 4 Monaten in der Extraktionsalveole mit und ohne Lasertherapie gebildet hat. Mittels der Graustufenmessungen im periapikalen Bereich lässt sich die Knochendichte berechnen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzintensität wird sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe gemessen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die visuelle Analogskala (VAS) beurteilt die Schmerzintensität an den Tagen 2, 4, 6 und 14 nach der Extraktion. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen). VAS ist ein System, das einen Wert von 1 bis 4 (auf einer Skala von 0 bis 10) als leichten Schmerz, 5 bis 6 als mäßigen Schmerz und 7 bis 10 als starken Schmerz klassifiziert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Mitarbeiter

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMDC/SMRC/242-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Diodenlaser 980 nm.

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