激光对牙槽窝伤口愈合和骨再生的联合治疗效果
2025年5月13日 更新者：Amna Nauman、Sharif Medical Research Center
该临床试验的目的是了解激光是否有助于改善拔牙后的伤口愈合和骨再生。 它旨在回答的主要问题是：
激光治疗可以改善拔牙后的伤口愈合和骨再生吗？
研究人员将比较激光与假激光疗法，看看激光是否能促进伤口愈合和骨再生。
参与者将：
拔牙后立即接受激光或假激光治疗 记录第 2、4、6 和 14 天的疼痛强度 10 天后到诊所进行随访 4 个月后再次到诊所进行评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Professor
- 电话号码：+923215606840
- 邮箱：dr.anauman@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nauman R Khan, MPhil
- 电话号码：+923214894164
- 邮箱：dr.nrkhan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Sharif Medical and Dental College
-
接触：
- Amna Nauman
- 电话号码：+923215606840
- 邮箱：dr.anauman@gmail.com
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Sharif Medical and Dental College
-
接触：
- Amna N Professor
- 电话号码：+923215606840
- 邮箱：dr.anauman@gmail.com
-
接触：
- Nauman R Khan
- 电话号码：Khan +923214894164
- 邮箱：dr.anauman@gmail.com
-
首席研究员：
- Amna N Khan, MPhil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 21 岁，无论性别
- 指示下颌非创伤性拔牙
- 愿意接受种植牙手术
- 在学习地点可以预约牙科
- 拔牙部位没有活动性感染
- 提供签署的知情许可。
排除标准：
- 孕妇、哺乳期和更年期妇女
- 吸烟者
- 接受头颈部放射治疗的人
- 患有任何类型的急性感染（例如牙周脓肿）、免疫缺陷或代谢性疾病（例如糖尿病和骨质疏松症）的人
- 如果患者在手术过程中出现并发症，例如出血或操作困难，或者手术时间超过90分钟，也将被淘汰。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度激光治疗 (LLLT)
LLLT 阶段将使用未启动的 300 微米尖端在 CW 中以 0.5 W 完成。
在此阶段，尖端在扫描运动中将与目标组织保持 1 毫米的距离。
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二极管激光器通常用于软组织（例如皮肤或粘膜）的简单外科手术。
其尖端在未激活时可以工作，产生感应效应，而在激活时，会导致软组织消融。
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实验性的：高强度激光治疗 (HILT)
当拔牙窝充满血液（不渗血）时，将在拔牙后立即进行 HILT。
它将在未启动的 300 微米尖端的帮助下进行，该尖端以 2 瓦 (W) 功率输出运行。
它将处于连续发射模式（CW）。
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二极管激光器通常用于软组织（例如皮肤或粘膜）的简单外科手术。
其尖端在未激活时可以工作，产生感应效应，而在激活时，会导致软组织消融。
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实验性的：低强度激光治疗+高强度激光治疗
患者将接受 LLLT 和 HILT 联合治疗。
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二极管激光器通常用于软组织（例如皮肤或粘膜）的简单外科手术。
其尖端在未激活时可以工作，产生感应效应，而在激活时，会导致软组织消融。
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假比较器：控制
患者将接受与实验组相同的治疗，但激光装置处于非激活阶段。
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二极管激光器通常用于软组织（例如皮肤或粘膜）的简单外科手术。
其尖端在未激活时可以工作，产生感应效应，而在激活时，会导致软组织消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将在实验组和对照组中评估伤口愈合情况。
大体时间：1年
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7天后使用Landry、Turnbull和Howley指数评估伤口愈合情况，并给出1至5的分数，其中1表示愈合非常差，5表示愈合良好。
（评分范围：1-非常差、2-差、3-好、4-非常好、5-优秀）
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1年
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将在实验组和对照组中评估骨再生。
大体时间：1年
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拔牙后立即进行术后锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，并在拔牙后 4 个月进行 CBCT。
将立即进行 CBCT，以研究拔除牙槽根尖区域健康骨的密度。
该值将作为进一步评估的基准。
然后将获得的密度与 4 个月末在拔牙槽中使用和不使用激光治疗时形成的骨进行比较。
从根尖周区域获取灰度测量的平均读数将允许计算骨密度。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量实验组和对照组的疼痛强度。
大体时间：1年
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视觉模拟量表 (VAS) 将评估拔牙后第 2、4、6 和 14 天的疼痛强度。
它由一条 10 厘米的线组成，两个端点分别代表 0（“无疼痛”）和 10（“尽可能严重的疼痛”）。
VAS 系统将 1 到 4 分（0-10 分）划分为轻度疼痛，5 到 6 分划分为中度疼痛，7 到 10 分划分为重度疼痛。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amna N Khan, MPhil、Sharif Medical and Dental College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMDC/SMRC/242-22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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