Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin yhdistelmähoitovaikutus haavojen paranemiseen ja luun regeneraatioon

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko laser parantaakseen haavojen paranemista ja luun uusiutumista hampaan poiston jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Parantaako laserhoito haavojen paranemista ja luun uusiutumista hampaanpoiston jälkeen?

Tutkijat vertaavat laseria valelaserhoitoon nähdäkseen, parantaako laser haavojen paranemista ja luun uudistumista.

Osallistujat:

Altistu laser- tai valelaserhoidolle välittömästi hampaanpoiston jälkeen. Kirjaa kivun voimakkuus päivinä 2, 4, 6 ja 14. Käy klinikalla 10 päivän kuluttua seurantaa varten. Käy uudelleen klinikalla 4 kuukauden kuluttua arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Sharif Medical and Dental College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Sharif Medical and Dental College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amna N Khan, MPhil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähintään 21-vuotias sukupuolesta riippumatta
  • Alaleuan ei-traumaattinen hampaanpoisto on indikoitu
  • Valmis hammasimplanttileikkaukseen
  • Hammaslääkäriaikoja on varattavissa opiskelupaikalla
  • Aktiivisen infektion puuttuminen uuttokohdassa
  • Allekirjoitettu tietoinen lupa annetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät ja vaihdevuodet alkaneet naiset
  • Tupakoitsijat
  • Niille, jotka saavat pään ja kaulan sädehoitoa
  • Ne, joilla on mikä tahansa akuutti infektio (esim. parodontaalipaise), immuunivajaus tai aineenvaihduntatilat, kuten diabetes mellitus ja osteoporoosi
  • Potilaat eliminoidaan myös, jos heillä on leikkauksen aikana komplikaatioita, kuten verenvuotoa tai toimintahäiriöitä, tai jos toimenpide kestää yli 90 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatason laserhoito (LLLT)
LLLT-vaihe suoritetaan käynnistämättömällä 300 mikronin kärjellä 0,5 W teholla CW:ssä. Tässä vaiheessa kärki pidetään 1 mm erillään kohdekudoksesta skannausliikkeessä.
Muut: Diodilaser 980 nm.
Diodilaseria käytetään yleisesti yksinkertaisissa kirurgisissa toimenpiteissä pehmytkudoksilla, kuten iholla tai limakalvolla. Sen kärki voi toimia aktivoimattomana aiheuttaen induktiivisia vaikutuksia, ja aktivoituna se aiheuttaa pehmytkudoksen ablaation.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
HILT tehdään heti poiston jälkeen, kun imuaukko on täynnä verta (ilman vuotoa). Se suoritetaan käynnistämättömän 300 mikronin kärjen avulla, joka toimii 2 watin (W) teholla. Se on jatkuvassa päästötilassa (CW).
Muut: Diodilaser 980 nm.
Diodilaseria käytetään yleisesti yksinkertaisissa kirurgisissa toimenpiteissä pehmytkudoksilla, kuten iholla tai limakalvolla. Sen kärki voi toimia aktivoimattomana aiheuttaen induktiivisia vaikutuksia, ja aktivoituna se aiheuttaa pehmytkudoksen ablaation.
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito + korkean intensiteetin laserhoito
Potilas saa LLLT- ja HILT-yhdistelmän.
Muut: Diodilaser 980 nm.
Diodilaseria käytetään yleisesti yksinkertaisissa kirurgisissa toimenpiteissä pehmytkudoksilla, kuten iholla tai limakalvolla. Sen kärki voi toimia aktivoimattomana aiheuttaen induktiivisia vaikutuksia, ja aktivoituna se aiheuttaa pehmytkudoksen ablaation.
Huijausvertailija: Ohjaus
Potilaalle annetaan sama hoito kuin koeryhmälle, mutta laserlaite on aktivoimattomassa vaiheessa.
Muut: Diodilaser 980 nm.
Diodilaseria käytetään yleisesti yksinkertaisissa kirurgisissa toimenpiteissä pehmytkudoksilla, kuten iholla tai limakalvolla. Sen kärki voi toimia aktivoimattomana aiheuttaen induktiivisia vaikutuksia, ja aktivoituna se aiheuttaa pehmytkudoksen ablaation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista arvioidaan sekä koe- että kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haavojen paraneminen arvioidaan Landryn, Turnbullin ja Howleyn indeksillä 7 päivän kuluttua, ja pistemääräksi annetaan 1-5, jossa 1 tarkoittaa erittäin huonoa paranemista ja 5 erinomaista parantumista. (pistealue: 1-erittäin huono, 2-huono, 3-hyvä, 4-erittäin hyvä, 5-erinomainen)
1 vuosi
Luun regeneraatio arvioidaan sekä koe- että kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kartiosädetietokonetomografia (CBCT) otetaan välittömästi poiston jälkeen, ja sen jälkeen CBCT 4 kuukautta poistamisen jälkeen. Välitön CBCT tehdään terveen luun tiheyden tutkimiseksi poistetun hammaspesän apikaalisella alueella. Tämä arvo toimii jatkoarvioinnin perustana. Saatua tiheyttä verrataan sitten luuhun, joka muodostui 4 kuukauden kuluttua uuttoholkissa laserhoidolla ja ilman sitä. Keskimääräisten lukemien ottaminen harmaasävymittauksissa periapikaalisesta alueesta mahdollistaa luun tiheyden laskemisen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitataan sekä koe- että kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) arvioi kivun voimakkuuden poistamisen jälkeisinä päivinä 2, 4, 6 ja 14. Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). VAS on järjestelmä, joka luokittelee pisteet 1-4 (asteikolla 0-10) lieväksi kivuksi, 5-6 kohtalaiseksi kivuksi ja 7-10 voimakkaaksi kivuksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sharif Medical Research Center

Yhteistyökumppanit

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMDC/SMRC/242-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa