Efeito da terapia combinada do laser na cicatrização de feridas e regeneração óssea de alvéolos dentários
13 de maio de 2025 atualizado por: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o laser funciona para melhorar a cicatrização de feridas e a regeneração óssea após a extração dentária. A principal questão que pretende responder é:
A terapia a laser melhora a cicatrização de feridas e a regeneração óssea após a extração dentária?
Os pesquisadores compararão um laser com uma terapia simulada a laser para ver se o laser melhora a cicatrização de feridas e a regeneração óssea.
Os participantes irão:
Ter exposição ao laser ou terapia simulada a laser imediatamente após a extração dentária Registrar a intensidade da dor nos dias 2, 4, 6 e 14 Visitar a clínica após 10 dias para acompanhamento Novamente, visitar a clínica após 4 meses para avaliação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Professor
- Número de telefone: +923215606840
- E-mail: dr.anauman@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nauman R Khan, MPhil
- Número de telefone: +923214894164
- E-mail: dr.nrkhan@gmail.com
Locais de estudo
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-
Lahore, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Sharif Medical and Dental College
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Contato:
- Amna Nauman
- Número de telefone: +923215606840
- E-mail: dr.anauman@gmail.com
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Sharif Medical and Dental College
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Contato:
- Amna N Professor
- Número de telefone: +923215606840
- E-mail: dr.anauman@gmail.com
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Contato:
- Nauman R Khan
- Número de telefone: Khan +923214894164
- E-mail: dr.anauman@gmail.com
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Investigador principal:
- Amna N Khan, MPhil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter pelo menos 21 anos, independentemente do sexo
- A extração dentária não traumática do maxilar inferior é indicada
- Disposto para cirurgia de implante dentário
- Consultas odontológicas estão disponíveis no local de estudo
- Ausência de infecção ativa no local da extração
- É fornecida permissão informada assinada.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas, lactantes e na menopausa
- Fumantes
- Aqueles que fazem radioterapia de cabeça e pescoço
- Aqueles com qualquer tipo de infecção aguda (por exemplo, abscesso periodontal), deficiência imunológica ou condições metabólicas, como diabetes mellitus e osteoporose
- Os pacientes também serão eliminados se apresentarem alguma complicação durante a cirurgia, como sangramento ou dificuldades operacionais, ou se o procedimento demorar mais de 90 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)
A fase LLLT será feita com ponta não iniciada de 300 mícrons a 0,5 W em CW.
Para esta fase, a ponta será mantida afastada do tecido alvo em 1 mm no movimento de digitalização.
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Um laser de diodo é comumente usado em procedimentos cirúrgicos simples em tecidos moles, como pele ou mucosa.
Sua ponta pode funcionar quando não ativada, causando efeitos indutivos, e quando ativada, provoca ablação de tecidos moles.
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Experimental: Laserterapia de alta intensidade (HILT)
O HILT será feito diretamente após a extração, quando o orifício de extração estiver cheio de sangue (sem escorrer).
Será conduzido com a ajuda de uma ponta não iniciada de 300 mícrons operando com potência de saída de 2 watts (W).
Estará em modo de emissão contínua (CW).
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Um laser de diodo é comumente usado em procedimentos cirúrgicos simples em tecidos moles, como pele ou mucosa.
Sua ponta pode funcionar quando não ativada, causando efeitos indutivos, e quando ativada, provoca ablação de tecidos moles.
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade + Laserterapia de alta intensidade
O paciente receberá uma combinação de LLLT e HILT.
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Um laser de diodo é comumente usado em procedimentos cirúrgicos simples em tecidos moles, como pele ou mucosa.
Sua ponta pode funcionar quando não ativada, causando efeitos indutivos, e quando ativada, provoca ablação de tecidos moles.
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Comparador Falso: Controlar
O paciente terá tratamento idêntico ao grupo experimental, mas com o aparelho laser na fase não ativada.
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Um laser de diodo é comumente usado em procedimentos cirúrgicos simples em tecidos moles, como pele ou mucosa.
Sua ponta pode funcionar quando não ativada, causando efeitos indutivos, e quando ativada, provoca ablação de tecidos moles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A cicatrização de feridas será avaliada nos grupos experimental e controle.
Prazo: 1 ano
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A cicatrização da ferida será avaliada pelo índice de Landry, Turnbull e Howley após 7 dias, e será dada uma pontuação variando de 1 a 5, onde 1 indica cicatrização muito ruim e 5 indica cicatrização excelente.
(faixa de pontuação: 1-muito ruim, 2-ruim, 3-bom, 4-muito bom, 5-excelente)
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1 ano
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A regeneração óssea será avaliada nos grupos experimental e controle.
Prazo: 1 ano
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Uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) pós-operatória será realizada imediatamente após a extração, seguida por uma TCFC 4 meses após a extração.
A TCFC imediata será feita para estudar a densidade do osso saudável na região apical do alvéolo dentário extraído.
Este valor servirá como base para uma avaliação mais aprofundada.
A densidade obtida será então comparada com o osso formado ao final de 4 meses no alvéolo de extração com e sem laserterapia.
A realização de leituras médias nas medidas em escala de cinza da região periapical permitirá o cálculo da densidade óssea.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor será medida nos grupos experimental e controle.
Prazo: 1 ano
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A Escala Visual Analógica (VAS) avaliará a intensidade da dor nos dias 2, 4, 6 e 14 pós-extração.
Consiste em uma linha de 10 cm com duas extremidades representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
VAS é um sistema que classifica uma pontuação de 1 a 4 (em uma escala de 0 a 10) como dor leve, 5 a 6 como dor moderada e 7 a 10 como dor intensa.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMDC/SMRC/242-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .