Kombinasjonsterapi Effekt av laser på sårheling og beinregenerering av tannsokler
13. mai 2025 oppdatert av: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om laseren virker for å forbedre sårheling og beinregenerering etter tanntrekking. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Forbedrer laserterapi sårheling og beinregenerering etter tanntrekking?
Forskere vil sammenligne en laser med falsk laserterapi for å se om laseren forbedrer sårheling og beinregenerering.
Deltakerne vil:
Utsettes for laser- eller falsklaserterapi umiddelbart etter tanntrekking Registrer smerteintensiteten på dag 2, 4, 6 og 14 Besøk klinikken etter 10 dager for oppfølging Igjen, besøk klinikken etter 4 måneder for evaluering
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Professor
- Telefonnummer: +923215606840
- E-post: dr.anauman@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nauman R Khan, MPhil
- Telefonnummer: +923214894164
- E-post: dr.nrkhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sharif Medical and Dental College
-
Ta kontakt med:
- Amna Nauman
- Telefonnummer: +923215606840
- E-post: dr.anauman@gmail.com
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sharif Medical and Dental College
-
Ta kontakt med:
- Amna N Professor
- Telefonnummer: +923215606840
- E-post: dr.anauman@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nauman R Khan
- Telefonnummer: Khan +923214894164
- E-post: dr.anauman@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amna N Khan, MPhil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 21 år, uavhengig av kjønn
- Ikke-traumatisk tanntrekking av underkjeven er indisert
- Lyst til tannimplantatoperasjon
- Tannlegetime er tilgjengelig på studiestedet
- Fravær av aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet
- Signert informert tillatelse er gitt.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, ammende og menopausale kvinner
- Røykere
- De som har strålebehandling med hode og nakke
- De med noen form for akutt infeksjon (f.eks. periodontal abscess), immunsvikt eller metabolske tilstander som diabetes mellitus og osteoporose
- Pasienter vil også bli eliminert hvis de har en komplikasjon under operasjonen, som blødning eller operasjonsvansker, eller hvis prosedyren tar lengre tid enn 90 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt nivå laserterapi (LLLT)
LLLT-fasen vil bli utført med en uinitiert 300 mikron spiss ved 0,5 W i en CW.
For denne fasen vil spissen holdes unna det målrettede vevet med 1 mm i skannebevegelsen.
|
En diodelaser brukes ofte i enkle kirurgiske prosedyrer på bløtvev, som hud eller slimhinner.
Spissen kan fungere når den ikke er aktivert, forårsake induktive effekter, og når den aktiveres, forårsaker den ablasjon av bløtvev.
|
|
Eksperimentell: Høyintensitets laserterapi (HILT)
HILT gjøres rett etter ekstraksjon når avtrekkshylsen er fylt med blod (uten å sive).
Det vil bli utført ved hjelp av en uinitiert 300 mikron spissen som kjører på 2 watt (W) effekt.
Den vil være i en kontinuerlig utslippsmodus (CW).
|
En diodelaser brukes ofte i enkle kirurgiske prosedyrer på bløtvev, som hud eller slimhinner.
Spissen kan fungere når den ikke er aktivert, forårsake induktive effekter, og når den aktiveres, forårsaker den ablasjon av bløtvev.
|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå + laserterapi med høy intensitet
Pasienten vil få en kombinasjon av LLLT og HILT.
|
En diodelaser brukes ofte i enkle kirurgiske prosedyrer på bløtvev, som hud eller slimhinner.
Spissen kan fungere når den ikke er aktivert, forårsake induktive effekter, og når den aktiveres, forårsaker den ablasjon av bløtvev.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Pasienten vil ha den samme behandlingen som forsøksgruppen, men med laserapparatet i ikke-aktivert fase.
|
En diodelaser brukes ofte i enkle kirurgiske prosedyrer på bløtvev, som hud eller slimhinner.
Spissen kan fungere når den ikke er aktivert, forårsake induktive effekter, og når den aktiveres, forårsaker den ablasjon av bløtvev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårtilheling vil bli vurdert i både forsøks- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 1 år
|
Sårheling vil bli vurdert ved å bruke Landry-, Turnbull- og Howley-indeksen etter 7 dager, og en poengsum vil bli gitt fra 1 til 5, der 1 indikerer svært dårlig tilheling, og 5 indikerer utmerket tilheling.
(poengområde: 1-veldig dårlig, 2-dårlig, 3-bra, 4-veldig bra, 5-utmerket)
|
1 år
|
|
Benregenerering vil bli vurdert i både forsøks- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 1 år
|
En postoperativ cone beam computed tomography (CBCT) vil bli tatt umiddelbart etter ekstraksjon, etterfulgt av en CBCT 4 måneder etter ekstraksjon.
Den umiddelbare CBCT vil bli gjort for å studere tettheten av sunt bein i den apikale regionen av den ekstraherte tannhulen.
Denne verdien vil tjene som utgangspunkt for videre vurdering.
Den oppnådde tettheten vil deretter bli sammenlignet med benet som dannes ved slutten av 4 måneder i ekstraksjonsskålen med og uten laserterapi.
Å ta gjennomsnittlige målinger i gråtonemålingene fra den periapikale regionen vil tillate beregning av bentetthet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensiteten vil bli målt i både forsøks- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 1 år
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil vurdere smerteintensiteten på dag 2, 4, 6 og 14 etter ekstraksjon.
Den består av en 10 cm linje med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som den kunne muligens være').
VAS er et system som klassifiserer en skår på 1 til 4 (på en 0-10 skala) som mild smerte, 5 til 6 som moderat smerte og 7 til 10 som alvorlig smerte.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMDC/SMRC/242-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .