Эффект комбинированной терапии лазером на заживление ран и регенерацию костной ткани лунок зубов
13 мая 2025 г. обновлено: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли лазер улучшить заживление ран и регенерацию кости после удаления зуба. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшает ли лазерная терапия заживление ран и регенерацию костей после удаления зуба?
Исследователи сравнит лазерную терапию с имитацией лазерной терапии, чтобы увидеть, ускоряет ли лазер заживление ран и регенерацию костей.
Участники:
Пройти лазерную терапию или имитацию лазерной терапии сразу после удаления зуба. Записать интенсивность боли на 2, 4, 6 и 14 дни. Посетите клинику через 10 дней для последующего наблюдения. Повторно посетите клинику через 4 месяца для оценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Professor
- Номер телефона: +923215606840
- Электронная почта: dr.anauman@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nauman R Khan, MPhil
- Номер телефона: +923214894164
- Электронная почта: dr.nrkhan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Sharif Medical and Dental College
-
Контакт:
- Amna Nauman
- Номер телефона: +923215606840
- Электронная почта: dr.anauman@gmail.com
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Sharif Medical and Dental College
-
Контакт:
- Amna N Professor
- Номер телефона: +923215606840
- Электронная почта: dr.anauman@gmail.com
-
Контакт:
- Nauman R Khan
- Номер телефона: Khan +923214894164
- Электронная почта: dr.anauman@gmail.com
-
Главный следователь:
- Amna N Khan, MPhil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 21 года, независимо от пола
- Показано нетравматическое удаление зубов нижней челюсти.
- Готовы сделать операцию по имплантации зубов
- Запись к стоматологу возможна по месту учебы.
- Отсутствие активной инфекции в месте экстракции.
- Предоставляется подписанное информированное разрешение.
Критерии исключения:
- Беременные, кормящие женщины и женщины в период менопаузы
- Курильщики
- Те, кто проходит лучевую терапию головы и шеи
- Лица с любой острой инфекцией (например, пародонтальным абсцессом), иммунодефицитом или нарушениями обмена веществ, такими как сахарный диабет и остеопороз.
- Пациенты также будут исключены, если у них возникнут осложнения во время операции, такие как кровотечение или операционные трудности, или если процедура займет более 90 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня (НИЛТ)
Фаза LLLT будет выполняться с использованием неинициализированного наконечника толщиной 300 микрон при мощности 0,5 Вт в непрерывном режиме.
На этом этапе кончик будет удерживаться на расстоянии 1 мм от целевой ткани при сканирующем движении.
|
Диодный лазер обычно используется при простых хирургических процедурах на мягких тканях, таких как кожа или слизистая оболочка.
Его наконечник может работать в неактивированном состоянии, вызывая индуктивные эффекты, а в активированном состоянии вызывает абляцию мягких тканей.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT)
ЭИЛТ будет проводиться непосредственно после экстракции, когда лунка для экстракции наполнится кровью (без просачивания).
Оно будет проводиться с помощью неинициализированного 300-микронного наконечника, работающего на выходной мощности 2 Вт (Вт).
Он будет работать в режиме непрерывного излучения (CW).
|
Диодный лазер обычно используется при простых хирургических процедурах на мягких тканях, таких как кожа или слизистая оболочка.
Его наконечник может работать в неактивированном состоянии, вызывая индуктивные эффекты, а в активированном состоянии вызывает абляцию мягких тканей.
|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня + лазерная терапия высокой интенсивности
Пациент получит комбинацию LLLT и HILT.
|
Диодный лазер обычно используется при простых хирургических процедурах на мягких тканях, таких как кожа или слизистая оболочка.
Его наконечник может работать в неактивированном состоянии, вызывая индуктивные эффекты, а в активированном состоянии вызывает абляцию мягких тканей.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациенту будет назначено такое же лечение, как и экспериментальной группе, но с использованием лазерного устройства в неактивированной фазе.
|
Диодный лазер обычно используется при простых хирургических процедурах на мягких тканях, таких как кожа или слизистая оболочка.
Его наконечник может работать в неактивированном состоянии, вызывая индуктивные эффекты, а в активированном состоянии вызывает абляцию мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран будет оцениваться как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Временное ограничение: 1 год
|
Заживление ран будет оцениваться с использованием индекса Лэндри, Тернбулла и Хоули через 7 дней, и ему будет присвоена оценка в диапазоне от 1 до 5, где 1 означает очень плохое заживление, а 5 — отличное заживление.
(диапазон оценок: 1-очень плохо, 2-плохо, 3-хорошо, 4-очень хорошо, 5-отлично)
|
1 год
|
|
Регенерацию костей будут оценивать как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Временное ограничение: 1 год
|
Послеоперационная конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет выполнена сразу после удаления, а затем КЛКТ через 4 месяца после удаления.
Немедленно будет проведена КЛКТ для изучения плотности здоровой кости в апикальной области лунки удаленного зуба.
Это значение будет служить базой для дальнейшей оценки.
Полученную плотность затем сравнивают с плотностью кости, образовавшейся через 4 месяца в лунке для удаления с лазерной терапией и без нее.
Получение средних значений в оттенках серого в периапикальной области позволит рассчитать плотность кости.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли будет измеряться как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Временное ограничение: 1 год
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) позволит оценить интенсивность боли на 2-й, 4-й, 6-й и 14-й дни после удаления.
Он состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
VAS — это система, которая классифицирует боль от 1 до 4 (по шкале от 0 до 10) как легкую боль, от 5 до 6 — как умеренную боль и от 7 до 10 — как сильную боль.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMDC/SMRC/242-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .