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Effet thérapeutique combiné du laser sur la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse des alvéoles dentaires

13 mai 2025 mis à jour par: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Le but de cet essai clinique est de savoir si le laser améliore la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse après une extraction dentaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

La thérapie au laser améliore-t-elle la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse après une extraction dentaire ?

Les chercheurs compareront un laser à une thérapie au laser factice pour voir si le laser améliore la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse.

Les participants :

Être exposé au laser ou à une thérapie au laser simulée immédiatement après l'extraction dentaire. Enregistrer l'intensité de la douleur aux jours 2, 4, 6 et 14. Visiter la clinique après 10 jours pour un suivi. De nouveau, visiter la clinique après 4 mois pour une évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contact:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amna N Khan, MPhil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Au moins 21 ans, quel que soit le sexe
  • L'extraction dentaire non traumatique de la mâchoire inférieure est indiquée
  • Prêt à subir une chirurgie d'implant dentaire
  • Des rendez-vous dentaires sont disponibles sur le lieu d'étude
  • Absence d'infection active au site d'extraction
  • Une autorisation éclairée signée est fournie.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes, allaitantes et ménopausées
  • Fumeurs
  • Ceux qui subissent une radiothérapie de la tête et du cou
  • Ceux qui souffrent d'une infection aiguë (par exemple, un abcès parodontal), d'un déficit immunitaire ou de troubles métaboliques tels que le diabète sucré et l'ostéoporose.
  • Les patients seront également éliminés s’ils présentent une complication lors de l’intervention chirurgicale, telle qu’un saignement ou des difficultés opérationnelles, ou si la procédure dure plus de 90 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau (LLLT)
La phase LLLT se fera avec une pointe non initiée de 300 microns à 0,5 W en CW. Pour cette phase, la pointe sera éloignée du tissu ciblé de 1 mm lors du mouvement de balayage.
Autre: Diode Laser 980 nm.
Un laser à diode est couramment utilisé dans des interventions chirurgicales simples sur les tissus mous, tels que la peau ou les muqueuses. Sa pointe peut fonctionner lorsqu'elle n'est pas activée, provoquant des effets inductifs, et lorsqu'elle est activée, elle provoque l'ablation des tissus mous.
Expérimental: Thérapie laser de haute intensité (HILT)
HILT sera effectué directement après l'extraction lorsque l'alvéole d'extraction est remplie de sang (sans suintement). Elle sera réalisée à l'aide d'une pointe non initiée de 300 microns fonctionnant à une puissance de sortie de 2 watts (W). Il sera en mode d'émission continue (CW).
Autre: Diode Laser 980 nm.
Un laser à diode est couramment utilisé dans des interventions chirurgicales simples sur les tissus mous, tels que la peau ou les muqueuses. Sa pointe peut fonctionner lorsqu'elle n'est pas activée, provoquant des effets inductifs, et lorsqu'elle est activée, elle provoque l'ablation des tissus mous.
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau + thérapie laser de haute intensité
Le patient recevra une combinaison de LLLT et HILT.
Autre: Diode Laser 980 nm.
Un laser à diode est couramment utilisé dans des interventions chirurgicales simples sur les tissus mous, tels que la peau ou les muqueuses. Sa pointe peut fonctionner lorsqu'elle n'est pas activée, provoquant des effets inductifs, et lorsqu'elle est activée, elle provoque l'ablation des tissus mous.
Comparateur factice: Contrôle
Le patient bénéficiera du traitement identique au groupe expérimental mais avec le dispositif laser en phase non activée.
Autre: Diode Laser 980 nm.
Un laser à diode est couramment utilisé dans des interventions chirurgicales simples sur les tissus mous, tels que la peau ou les muqueuses. Sa pointe peut fonctionner lorsqu'elle n'est pas activée, provoquant des effets inductifs, et lorsqu'elle est activée, elle provoque l'ablation des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La cicatrisation des plaies sera évaluée dans les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: 1 an
La cicatrisation des plaies sera évaluée à l'aide de l'indice de Landry, Turnbull et Howley après 7 jours, et un score sera attribué allant de 1 à 5, où 1 indique une très mauvaise cicatrisation et 5 indique une excellente cicatrisation. (plage de scores : 1-très mauvais, 2-médiocre, 3-bon, 4-très bon, 5-excellent)
1 an
La régénération osseuse sera évaluée dans les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: 1 an
Une tomodensitométrie postopératoire à faisceau conique (CBCT) sera réalisée immédiatement après l'extraction, suivie d'un CBCT 4 mois après l'extraction. Le CBCT immédiat sera effectué pour étudier la densité de l'os sain dans la région apicale de l'alvéole dentaire extraite. Cette valeur servira de référence pour une évaluation plus approfondie. La densité obtenue sera ensuite comparée à l'os formé au bout de 4 mois dans l'alvéole d'extraction avec et sans thérapie laser. Prendre des lectures moyennes dans les mesures en niveaux de gris de la région périapicale permettra le calcul de la densité osseuse.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur sera mesurée dans les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: 1 an
L'échelle visuelle analogique (EVA) évaluera l'intensité de la douleur aux jours 2, 4, 6 et 14 après l'extraction. Il se compose d'une ligne de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »). L'EVA est un système qui classe un score de 1 à 4 (sur une échelle de 0 à 10) comme une douleur légère, un score de 5 à 6 comme une douleur modérée et un score de 7 à 10 comme une douleur intense.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sharif Medical Research Center

Collaborateurs

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMDC/SMRC/242-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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