Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsterapi Effekt av laser på sårläkning och benregenerering av tandhålor

13 maj 2025 uppdaterad av: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om lasern fungerar för att förbättra sårläkning och benregenerering efter tandutdragning. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Förbättrar laserterapi sårläkning och benregenerering efter tandutdragning?

Forskare kommer att jämföra en laser med skenlaserterapi för att se om lasern förbättrar sårläkning och benregenerering.

Deltagarna kommer att:

Utsättas för laser- eller skenlaserterapi omedelbart efter tandutdragning Registrera smärtintensiteten dag 2, 4, 6 och 14 Besök kliniken efter 10 dagar för uppföljning Återigen, besök kliniken efter 4 månader för utvärdering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amna N Khan, MPhil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år, oavsett kön
  • Icke-traumatisk tandutdragning av underkäken indikeras
  • Vill gärna göra en tandimplantatoperation
  • Tandläkartid finns på studieorten
  • Frånvaro av aktiv infektion vid extraktionsstället
  • Undertecknat informerat tillstånd ges.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida, ammande och klimakteriet
  • Rökare
  • De som har strålbehandling av huvud och hals
  • De med någon form av akut infektion (t.ex. periodontal abscess), immunbrist eller metabola tillstånd som diabetes mellitus och osteoporos
  • Patienter kommer också att elimineras om de har en komplikation under operationen, såsom blödning eller operationssvårigheter, eller om proceduren tar längre tid än 90 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågnivå laserterapi (LLLT)
LLLT-fasen kommer att göras med en oinitierad 300 mikron spets vid 0,5 W i en CW. För denna fas kommer spetsen att hållas borta från målvävnaden med 1 mm i skanningsrörelsen.
Övrig: Diodlaser 980 nm.
En diodlaser används ofta i enkla kirurgiska ingrepp på mjukvävnad, såsom hud eller slemhinna. Dess spets kan fungera när den inte är aktiverad, vilket orsakar induktiva effekter, och när den aktiveras orsakar den ablation av mjukvävnad.
Experimentell: Högintensiv laserterapi (HILT)
HILT kommer att göras direkt efter extraktion när extraktionshylsan är fylld med blod (utan att rinna). Det kommer att utföras med hjälp av en oinitierad 300 mikron spets som körs på 2-watt (W) uteffekt. Den kommer att vara i ett kontinuerligt emissionsläge (CW).
Övrig: Diodlaser 980 nm.
En diodlaser används ofta i enkla kirurgiska ingrepp på mjukvävnad, såsom hud eller slemhinna. Dess spets kan fungera när den inte är aktiverad, vilket orsakar induktiva effekter, och när den aktiveras orsakar den ablation av mjukvävnad.
Experimentell: Lågnivå laserterapi + högintensiv laserterapi
Patienten kommer att få en kombination av LLLT och HILT.
Övrig: Diodlaser 980 nm.
En diodlaser används ofta i enkla kirurgiska ingrepp på mjukvävnad, såsom hud eller slemhinna. Dess spets kan fungera när den inte är aktiverad, vilket orsakar induktiva effekter, och när den aktiveras orsakar den ablation av mjukvävnad.
Sham Comparator: Kontrollera
Patienten kommer att ha samma behandling som experimentgruppen men med laserapparaten i den icke-aktiverade fasen.
Övrig: Diodlaser 980 nm.
En diodlaser används ofta i enkla kirurgiska ingrepp på mjukvävnad, såsom hud eller slemhinna. Dess spets kan fungera när den inte är aktiverad, vilket orsakar induktiva effekter, och när den aktiveras orsakar den ablation av mjukvävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning kommer att bedömas i både experiment- och kontrollgruppen.
Tidsram: 1 år
Sårläkning kommer att bedömas med hjälp av Landry, Turnbull och Howley index efter 7 dagar, och en poäng kommer att ges från 1 till 5, där 1 indikerar mycket dålig läkning och 5 indikerar utmärkt läkning. (poängintervall: 1-mycket dålig, 2-dålig, 3-bra, 4-mycket bra, 5-utmärkt)
1 år
Benregenerering kommer att bedömas i både experiment- och kontrollgruppen.
Tidsram: 1 år
En postoperativ cone beam computed tomography (CBCT) kommer att tas omedelbart efter extraktion, följt av en CBCT 4 månader efter extraktion. Den omedelbara CBCT kommer att göras för att studera tätheten av friskt ben i den apikala regionen av den extraherade tandskålen. Detta värde kommer att fungera som baslinje för ytterligare bedömning. Den erhållna densiteten kommer sedan att jämföras med benet som bildas vid slutet av 4 månader i extraktionshålet med och utan laserterapi. Genom att ta medelvärden i gråskalemätningarna från den periapikala regionen möjliggör beräkning av bentäthet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet kommer att mätas i både experiment- och kontrollgruppen.
Tidsram: 1 år
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att bedöma smärtintensiteten efter extraktion dag 2, 4, 6 och 14. Den består av en 10 cm linje med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara'). VAS är ett system som klassificerar en poäng på 1 till 4 (på en 0-10 skala) som mild smärta, 5 till 6 som måttlig smärta och 7 till 10 som svår smärta.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Samarbetspartners

Universiti Sains Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMDC/SMRC/242-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera