Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatietherapie-effect van laser op wondgenezing en botregeneratie van tandkassen

13 mei 2025 bijgewerkt door: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of de laser werkt om de wondgenezing en botregeneratie na tandextractie te verbeteren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Verbetert lasertherapie de wondgenezing en botregeneratie na tandextractie?

Onderzoekers zullen een laser vergelijken met schijnlasertherapie om te zien of de laser de wondgenezing en botregeneratie verbetert.

Deelnemers zullen:

Direct na het trekken van tanden worden blootgesteld aan laser- of schijnlasertherapie. Noteer de pijnintensiteit op dag 2, 4, 6 en 14. Bezoek de kliniek na 10 dagen voor follow-up. Bezoek de kliniek na 4 maanden opnieuw voor evaluatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contact:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amna N Khan, MPhil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 21 jaar oud, ongeacht geslacht
  • Niet-traumatische tandextractie van de onderkaak is geïndiceerd
  • Bereid voor tandheelkundige implantaatchirurgie
  • Tandartsafspraken zijn mogelijk op de studieplek
  • Afwezigheid van actieve infectie op de extractieplaats
  • Er wordt ondertekende geïnformeerde toestemming verleend.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de menopauze
  • Rokers
  • Degenen die hoofd- en nekradiotherapie ondergaan
  • Degenen met enige vorm van acute infectie (bijvoorbeeld parodontaal abces), immuundeficiëntie of metabolische aandoeningen zoals diabetes mellitus en osteoporose
  • Patiënten worden ook geëlimineerd als ze tijdens de operatie een complicatie hebben, zoals bloedingen of operationele problemen, of als de procedure langer dan 90 minuten duurt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau (LLLT)
De LLLT-fase zal worden uitgevoerd met een niet-ingewijde tip van 300 micron bij 0,5 W in een CW. Voor deze fase wordt de tip tijdens de scanbeweging 1 mm van het beoogde weefsel gehouden.
Ander: Diodelaser 980 nm.
Een diodelaser wordt vaak gebruikt bij eenvoudige chirurgische ingrepen op zacht weefsel, zoals huid of slijmvliezen. De punt kan werken als hij niet is geactiveerd, wat inductieve effecten veroorzaakt, en als hij wordt geactiveerd, veroorzaakt hij de ablatie van zacht weefsel.
Experimenteel: Lasertherapie met hoge intensiteit (HILT)
HILT wordt direct na de extractie uitgevoerd als de extractiekoker gevuld is met bloed (zonder sijpelen). Het zal worden uitgevoerd met behulp van een niet-geïnitieerde tip van 300 micron met een vermogen van 2 watt (W). Het zal in een continue emissiemodus (CW) zijn.
Ander: Diodelaser 980 nm.
Een diodelaser wordt vaak gebruikt bij eenvoudige chirurgische ingrepen op zacht weefsel, zoals huid of slijmvliezen. De punt kan werken als hij niet is geactiveerd, wat inductieve effecten veroorzaakt, en als hij wordt geactiveerd, veroorzaakt hij de ablatie van zacht weefsel.
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau + lasertherapie met hoge intensiteit
De patiënt krijgt een combinatie van LLLT en HILT.
Ander: Diodelaser 980 nm.
Een diodelaser wordt vaak gebruikt bij eenvoudige chirurgische ingrepen op zacht weefsel, zoals huid of slijmvliezen. De punt kan werken als hij niet is geactiveerd, wat inductieve effecten veroorzaakt, en als hij wordt geactiveerd, veroorzaakt hij de ablatie van zacht weefsel.
Sham-vergelijker: Controle
De patiënt krijgt dezelfde behandeling als de experimentele groep, maar met het laserapparaat in de niet-geactiveerde fase.
Ander: Diodelaser 980 nm.
Een diodelaser wordt vaak gebruikt bij eenvoudige chirurgische ingrepen op zacht weefsel, zoals huid of slijmvliezen. De punt kan werken als hij niet is geactiveerd, wat inductieve effecten veroorzaakt, en als hij wordt geactiveerd, veroorzaakt hij de ablatie van zacht weefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondgenezing zal worden beoordeeld in zowel de experimentele als de controlegroep.
Tijdsspanne: 1 jaar
De wondgenezing wordt na zeven dagen beoordeeld aan de hand van de Landry-, Turnbull- en Howley-index en er wordt een score gegeven van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor zeer slechte genezing en 5 voor uitstekende genezing. (scorebereik: 1-zeer slecht, 2-slecht, 3-goed, 4-zeer goed, 5-uitstekend)
1 jaar
Botregeneratie zal worden beoordeeld in zowel de experimentele als de controlegroep.
Tijdsspanne: 1 jaar
Direct na extractie wordt een postoperatieve cone beam computertomografie (CBCT) uitgevoerd, gevolgd door een CBCT 4 maanden na extractie. De onmiddellijke CBCT zal worden uitgevoerd om de dichtheid van gezond bot in het apicale gebied van de geëxtraheerde tandkas te bestuderen. Deze waarde zal dienen als basis voor verdere beoordeling. De verkregen dichtheid wordt vervolgens vergeleken met het bot dat na 4 maanden in de extractiekoker met en zonder lasertherapie is gevormd. Het nemen van gemiddelde metingen in de grijswaardenmetingen van het periapicale gebied zal de berekening van de botdichtheid mogelijk maken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnintensiteit zal worden gemeten in zowel de experimentele als de controlegroep.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Visueel Analoge Schaal (VAS) beoordeelt de pijnintensiteit op dagen 2, 4, 6 en 14 na de extractie. Het bestaat uit een lijn van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen. VAS is een systeem dat een score van 1 tot 4 (op een schaal van 0-10) classificeert als milde pijn, 5 tot 6 als matige pijn en 7 tot 10 als ernstige pijn.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Medewerkers

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMDC/SMRC/242-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren