Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie Vliv laseru na hojení ran a regeneraci kostí zubních jamek

13. května 2025 aktualizováno: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Cílem této klinické studie je zjistit, zda laser funguje na zlepšení hojení ran a regeneraci kostí po extrakci zubu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Zlepšuje laserová terapie hojení ran a regeneraci kostí po extrakci zubů?

Výzkumníci budou porovnávat laser s falešnou laserovou terapií, aby zjistili, zda laser zlepšuje hojení ran a regeneraci kostí.

Účastníci budou:

Vystavte se laserové nebo falešné laserové terapii ihned po extrakci zubů Zaznamenejte intenzitu bolesti ve dnech 2, 4, 6 a 14 Navštivte kliniku po 10 dnech pro kontrolu Opět navštivte kliniku po 4 měsících pro vyhodnocení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amna N Khan, MPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimálně 21 let bez ohledu na pohlaví
  • Indikována je netraumatická extrakce zubu dolní čelisti
  • Ochota k operaci zubního implantátu
  • Objednávky zubního lékaře jsou k dispozici v místě studia
  • Absence aktivní infekce v místě extrakce
  • Je poskytováno podepsané informované povolení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící ženy a ženy v menopauze
  • Kuřáci
  • Ti, kteří mají radioterapii hlavy a krku
  • Osoby s jakoukoli akutní infekcí (např. periodontální absces), imunitní nedostatečností nebo metabolickými stavy, jako je diabetes mellitus a osteoporóza
  • Vyřazeni budou i pacienti, kteří mají během operace nějakou komplikaci, jako je krvácení či provozní potíže, nebo pokud výkon trvá déle než 90 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
Fáze LLLT bude provedena neiniciovanou 300mikrometrovou špičkou při 0,5 W v CW. V této fázi bude hrot při skenovacím pohybu držen ve vzdálenosti 1 mm od cílové tkáně.
Jiný: Diodový laser 980 nm.
Diodový laser se běžně používá při jednoduchých chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je kůže nebo sliznice. Jeho hrot může fungovat, když není aktivován, způsobovat indukční účinky, a když je aktivován, způsobuje ablaci měkkých tkání.
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)
HILT se provede přímo po extrakci, když je extrakční hrdlo naplněno krví (bez vytékání). Bude veden pomocí neiniciovaného 300mikrometrového hrotu s výstupním výkonem 2 watty (W). Bude v režimu kontinuálního vyzařování (CW).
Jiný: Diodový laser 980 nm.
Diodový laser se běžně používá při jednoduchých chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je kůže nebo sliznice. Jeho hrot může fungovat, když není aktivován, způsobovat indukční účinky, a když je aktivován, způsobuje ablaci měkkých tkání.
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie + laserová terapie vysoké intenzity
Pacient dostane kombinaci LLLT a HILT.
Jiný: Diodový laser 980 nm.
Diodový laser se běžně používá při jednoduchých chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je kůže nebo sliznice. Jeho hrot může fungovat, když není aktivován, způsobovat indukční účinky, a když je aktivován, způsobuje ablaci měkkých tkání.
Falešný srovnávač: Řízení
Pacient bude mít stejnou léčbu jako experimentální skupina, ale s laserovým zařízením v neaktivované fázi.
Jiný: Diodový laser 980 nm.
Diodový laser se běžně používá při jednoduchých chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je kůže nebo sliznice. Jeho hrot může fungovat, když není aktivován, způsobovat indukční účinky, a když je aktivován, způsobuje ablaci měkkých tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran bude hodnoceno v experimentální i kontrolní skupině.
Časové okno: 1 rok
Hojení ran bude hodnoceno pomocí Landryho, Turnbullova a Howleyho indexu po 7 dnech a bude přiděleno skóre v rozmezí od 1 do 5, kde 1 znamená velmi špatné hojení a 5 znamená vynikající hojení. (rozsah skóre: 1-velmi špatné, 2-špatné, 3-dobré, 4-velmi dobré, 5-výborné)
1 rok
Regenerace kostí bude hodnocena jak u experimentální, tak u kontrolní skupiny.
Časové okno: 1 rok
Ihned po extrakci bude provedena pooperační počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a CBCT 4 měsíce po extrakci. Okamžité CBCT bude provedeno ke studiu hustoty zdravé kosti v apikální oblasti extrahované zubní objímky. Tato hodnota bude sloužit jako základ pro další hodnocení. Získaná hustota bude poté porovnána s kostí vytvořenou na konci 4 měsíců v extrakčním lůžku s laserovou terapií a bez ní. Průměrné hodnoty měření ve stupních šedi z periapikální oblasti umožní výpočet hustoty kosti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti bude měřena v experimentální i kontrolní skupině.
Časové okno: 1 rok
Vizuální analogová škála (VAS) vyhodnotí intenzitu bolesti ve dnech 2, 4, 6 a 14 po extrakci. Skládá se z 10 cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“). VAS je systém, který klasifikuje skóre 1 až 4 (na stupnici 0-10) jako mírnou bolest, 5 až 6 jako střední bolest a 7 až 10 jako silnou bolest.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sharif Medical Research Center

Spolupracovníci

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMDC/SMRC/242-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Klinické studie na Diodový laser 980 nm.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit