Efecto de la terapia combinada del láser sobre la cicatrización de heridas y la regeneración ósea de las alvéolos dentales
13 de mayo de 2025 actualizado por: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el láser funciona para mejorar la cicatrización de heridas y la regeneración ósea después de la extracción del diente. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La terapia con láser mejora la cicatrización de heridas y la regeneración ósea después de la extracción de un diente?
Los investigadores compararán un láser con una terapia con láser simulada para ver si el láser mejora la cicatrización de heridas y la regeneración ósea.
Los participantes:
Se exponen a láser o terapia con láser simulada inmediatamente después de la extracción del diente. Registran la intensidad del dolor los días 2, 4, 6 y 14. Visitan la clínica después de 10 días para seguimiento. Nuevamente, visitan la clínica después de 4 meses para evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Professor
- Número de teléfono: +923215606840
- Correo electrónico: dr.anauman@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nauman R Khan, MPhil
- Número de teléfono: +923214894164
- Correo electrónico: dr.nrkhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Sharif Medical and Dental College
-
Contacto:
- Amna Nauman
- Número de teléfono: +923215606840
- Correo electrónico: dr.anauman@gmail.com
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Sharif Medical and Dental College
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Contacto:
- Amna N Professor
- Número de teléfono: +923215606840
- Correo electrónico: dr.anauman@gmail.com
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Contacto:
- Nauman R Khan
- Número de teléfono: Khan +923214894164
- Correo electrónico: dr.anauman@gmail.com
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Investigador principal:
- Amna N Khan, MPhil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 21 años, independientemente del sexo.
- Está indicada la extracción dental no traumática de la mandíbula inferior.
- Dispuesto a cirugía de implantes dentales.
- Las citas dentales están disponibles en el lugar del estudio.
- Ausencia de infección activa en el sitio de extracción.
- Se proporciona permiso informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, lactantes y menopáusicas.
- Fumadores
- Aquellos que reciben radioterapia de cabeza y cuello.
- Personas con algún tipo de infección aguda (por ejemplo, absceso periodontal), inmunodeficiencia o afecciones metabólicas como diabetes mellitus y osteoporosis.
- Los pacientes también serán eliminados si tienen una complicación durante la cirugía, como sangrado o dificultades operativas, o si el procedimiento dura más de 90 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de baja intensidad (LLLT)
La fase LLLT se realizará con una punta no iniciada de 300 micrones a 0,5 W en CW.
Para esta fase, la punta se mantendrá separada del tejido objetivo 1 mm en el movimiento de escaneo.
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Un láser de diodo se utiliza habitualmente en procedimientos quirúrgicos sencillos sobre tejidos blandos, como la piel o las mucosas.
Su punta puede funcionar cuando no está activada, provocando efectos inductivos, y cuando se activa, provoca la ablación de los tejidos blandos.
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Experimental: Terapia con láser de alta intensidad (HILT)
HILT se realizará directamente después de la extracción cuando el alvéolo de extracción esté lleno de sangre (sin supurar).
Se llevará a cabo con la ayuda de una punta no iniciada de 300 micrones que funciona con una potencia de salida de 2 vatios (W).
Estará en modo de emisión continua (CW).
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Un láser de diodo se utiliza habitualmente en procedimientos quirúrgicos sencillos sobre tejidos blandos, como la piel o las mucosas.
Su punta puede funcionar cuando no está activada, provocando efectos inductivos, y cuando se activa, provoca la ablación de los tejidos blandos.
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Experimental: Terapia con láser de baja intensidad + terapia con láser de alta intensidad
El paciente recibirá una combinación de LLLT y HILT.
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Un láser de diodo se utiliza habitualmente en procedimientos quirúrgicos sencillos sobre tejidos blandos, como la piel o las mucosas.
Su punta puede funcionar cuando no está activada, provocando efectos inductivos, y cuando se activa, provoca la ablación de los tejidos blandos.
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Comparador falso: Control
El paciente recibirá el mismo tratamiento que el grupo experimental pero con el dispositivo láser en fase no activada.
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Un láser de diodo se utiliza habitualmente en procedimientos quirúrgicos sencillos sobre tejidos blandos, como la piel o las mucosas.
Su punta puede funcionar cuando no está activada, provocando efectos inductivos, y cuando se activa, provoca la ablación de los tejidos blandos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cicatrización de heridas se evaluará tanto en el grupo experimental como en el de control.
Periodo de tiempo: 1 año
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La cicatrización de la herida se evaluará utilizando el índice de Landry, Turnbull y Howley después de 7 días, y se otorgará una puntuación que oscila entre 1 y 5, donde 1 indica una curación muy deficiente y 5 indica una curación excelente.
(rango de puntuación: 1-muy pobre, 2-malo, 3-bueno, 4-muy bueno, 5-excelente)
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1 año
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La regeneración ósea se evaluará tanto en el grupo experimental como en el de control.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) posoperatoria inmediatamente después de la extracción, seguida de una CBCT 4 meses después de la extracción.
La CBCT inmediata se realizará para estudiar la densidad del hueso sano en la región apical de la cavidad del diente extraído.
Este valor servirá como base para una evaluación posterior.
Luego, la densidad obtenida se comparará con el hueso formado al final de 4 meses en el alvéolo de extracción con y sin terapia con láser.
Tomar lecturas medias en escala de grises de la región periapical permitirá calcular la densidad ósea.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La intensidad del dolor se medirá tanto en el grupo experimental como en el de control.
Periodo de tiempo: 1 año
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La Escala Visual Analógica (EVA) evaluará la intensidad del dolor en los días 2, 4, 6 y 14 posteriores a la extracción.
Consiste en una línea de 10 cm con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
VAS es un sistema que clasifica una puntuación de 1 a 4 (en una escala de 0 a 10) como dolor leve, de 5 a 6 como dolor moderado y de 7 a 10 como dolor intenso.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMDC/SMRC/242-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .