Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapi Effekt af laser på sårheling og knogleregenerering af tandskåle

13. maj 2025 opdateret af: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om laseren virker på at forbedre sårheling og knogleregenerering efter tandudtrækning. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Forbedrer laserterapi sårheling og knogleregenerering efter tandudtrækning?

Forskere vil sammenligne en laser med falsk laserterapi for at se, om laseren forbedrer sårheling og knogleregenerering.

Deltagerne vil:

Få udsat for laser- eller shamlaserterapi umiddelbart efter tandudtrækning. Registrer deres smerteintensitet på dag 2, 4, 6 og 14 Besøg klinikken efter 10 dage til opfølgning Igen besøg klinikken efter 4 måneder til evaluering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amna N Khan, MPhil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år, uanset køn
  • Ikke-traumatisk tandudtrækning af underkæben er indiceret
  • Villig til tandimplantatoperation
  • Tandlægetid er tilgængelig på studiestedet
  • Fravær af aktiv infektion på ekstraktionsstedet
  • Underskrevet informeret tilladelse gives.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, ammende og overgangsalderen
  • Rygere
  • Dem der får strålebehandling med hoved og nakke
  • Dem med enhver form for akut infektion (f.eks. parodontal byld), immundefekt eller metaboliske tilstande såsom diabetes mellitus og osteoporose
  • Patienter vil også blive elimineret, hvis de har en komplikation under operationen, såsom blødning eller operationelle vanskeligheder, eller hvis proceduren tager længere end 90 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavniveau laserterapi (LLLT)
LLLT-fasen udføres med en uinitieret 300 mikron spids ved 0,5 W i en CW. I denne fase vil spidsen blive holdt 1 mm adskilt fra det målrettede væv i scanningsbevægelsen.
Andet: Diode laser 980 nm.
En diodelaser bruges almindeligvis i simple kirurgiske indgreb på blødt væv, såsom hud eller slimhinder. Dens spids kan fungere, når den ikke er aktiveret, hvilket forårsager induktive effekter, og når den aktiveres, forårsager den ablation af blødt væv.
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi (HILT)
HILT udføres direkte efter ekstraktion, når udsugningsstudsen er fyldt med blod (uden at sive). Det vil blive udført ved hjælp af en ikke-initieret 300-mikron spids, der kører ved 2-watt (W) udgangseffekt. Det vil være i en kontinuerlig emissionstilstand (CW).
Andet: Diode laser 980 nm.
En diodelaser bruges almindeligvis i simple kirurgiske indgreb på blødt væv, såsom hud eller slimhinder. Dens spids kan fungere, når den ikke er aktiveret, hvilket forårsager induktive effekter, og når den aktiveres, forårsager den ablation af blødt væv.
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau + laserterapi med høj intensitet
Patienten vil modtage en kombination af LLLT og HILT.
Andet: Diode laser 980 nm.
En diodelaser bruges almindeligvis i simple kirurgiske indgreb på blødt væv, såsom hud eller slimhinder. Dens spids kan fungere, når den ikke er aktiveret, hvilket forårsager induktive effekter, og når den aktiveres, forårsager den ablation af blødt væv.
Sham-komparator: Kontrollere
Patienten vil have den samme behandling som forsøgsgruppen, men med laserapparatet i den ikke-aktiverede fase.
Andet: Diode laser 980 nm.
En diodelaser bruges almindeligvis i simple kirurgiske indgreb på blødt væv, såsom hud eller slimhinder. Dens spids kan fungere, når den ikke er aktiveret, hvilket forårsager induktive effekter, og når den aktiveres, forårsager den ablation af blødt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling vil blive vurderet i både forsøgs- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 1 år
Sårheling vil blive vurderet ved hjælp af Landry-, Turnbull- og Howley-indekset efter 7 dage, og en score vil blive givet fra 1 til 5, hvor 1 indikerer meget dårlig heling, og 5 indikerer fremragende heling. (scoreinterval: 1-meget dårlig, 2-dårlig, 3-god, 4-meget god, 5-fremragende)
1 år
Knogleregenerering vil blive vurderet i både forsøgs- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 1 år
En postoperativ keglestrålecomputertomografi (CBCT) vil blive taget umiddelbart efter ekstraktion, efterfulgt af en CBCT 4 måneder efter ekstraktion. Den umiddelbare CBCT vil blive udført for at studere tætheden af ​​sund knogle i den apikale region af den udtrukne tandskål. Denne værdi vil tjene som udgangspunkt for yderligere vurdering. Den opnåede tæthed vil derefter blive sammenlignet med den knogle, der dannes efter 4 måneder i ekstraktionsskålen med og uden laserterapi. Ved at tage middelværdier i gråtonemålingerne fra det periapikale område vil det være muligt at beregne knogletætheden.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten vil blive målt i både forsøgs- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 1 år
Den visuelle analoge skala (VAS) vil vurdere smerteintensiteten på dag 2, 4, 6 og 14 efter ekstraktion. Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). VAS er et system, der klassificerer en score på 1 til 4 (på en 0-10 skala) som mild smerte, 5 til 6 som moderat smerte og 7 til 10 som svær smerte.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Samarbejdspartnere

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMDC/SMRC/242-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Diode laser 980 nm.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner