레이저의 병용요법이 치과 소켓의 상처 치유와 뼈 재생에 미치는 영향
2025년 5월 13일 업데이트: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center
이 임상 시험의 목표는 레이저가 치아 추출 후 상처 치유와 뼈 재생을 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
레이저 치료는 치아 추출 후 상처 치유와 뼈 재생을 개선합니까?
연구자들은 레이저가 상처 치유와 뼈 재생을 향상시키는지 알아보기 위해 레이저를 가짜 레이저 요법과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
발치 후 즉시 레이저 또는 가짜 레이저 치료를 받음 2, 4, 6, 14일에 통증 강도를 기록 10일 후 후속 조치를 위해 병원 방문 다시 4개월 후에 병원을 방문하여 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Professor
- 전화번호: +923215606840
- 이메일: dr.anauman@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nauman R Khan, MPhil
- 전화번호: +923214894164
- 이메일: dr.nrkhan@gmail.com
연구 장소
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-
-
Lahore, 파키스탄, 54000
- 모병
- Sharif Medical and Dental College
-
연락하다:
- Amna Nauman
- 전화번호: +923215606840
- 이메일: dr.anauman@gmail.com
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Sharif Medical and Dental College
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연락하다:
- Amna N Professor
- 전화번호: +923215606840
- 이메일: dr.anauman@gmail.com
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연락하다:
- Nauman R Khan
- 전화번호: Khan +923214894164
- 이메일: dr.anauman@gmail.com
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수석 연구원:
- Amna N Khan, MPhil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 21세 이상
- 아래턱의 비외상성 치아 추출이 표시됩니다.
- 임플란트 수술을 원합니다
- 치과 예약은 학습 장소에서 가능합니다.
- 추출 부위에 활성 감염이 없음
- 서명된 사전 허가가 제공됩니다.
제외 기준:
- 임산부, 수유부, 갱년기 여성
- 흡연자
- 두경부 방사선 치료를 받고 있는 분
- 모든 종류의 급성 감염(예: 치주 농양), 면역 결핍 또는 당뇨병 및 골다공증과 같은 대사 질환이 있는 환자
- 수술 중 출혈이나 수술의 어려움 등 합병증이 있거나 시술 시간이 90분 이상 소요되는 경우에도 퇴원한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저레벨 레이저 치료(LLLT)
LLLT 단계는 CW에서 0.5W의 시작되지 않은 300미크론 팁을 사용하여 수행됩니다.
이 단계에서는 팁이 스캔 동작에서 대상 조직과 1mm 정도 떨어져 유지됩니다.
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다이오드 레이저는 피부나 점막 등 연조직의 간단한 수술에 흔히 사용됩니다.
팁은 활성화되지 않은 경우 작동하여 유도 효과를 유발할 수 있으며, 활성화된 경우 연조직 절제를 유발할 수 있습니다.
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실험적: 고강도 레이저 치료(HILT)
HILT는 발치 후 발치와에 혈액이 가득 차 있을 때(흘러나지 않고) 바로 시행됩니다.
이는 2와트(W) 전력 출력으로 실행되는 시작되지 않은 300미크론 팁의 도움으로 수행됩니다.
연속 방출 모드(CW)가 됩니다.
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다이오드 레이저는 피부나 점막 등 연조직의 간단한 수술에 흔히 사용됩니다.
팁은 활성화되지 않은 경우 작동하여 유도 효과를 유발할 수 있으며, 활성화된 경우 연조직 절제를 유발할 수 있습니다.
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실험적: 저강도 레이저 치료 + 고강도 레이저 치료
환자는 LLLT와 HILT의 조합을 받게 됩니다.
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다이오드 레이저는 피부나 점막 등 연조직의 간단한 수술에 흔히 사용됩니다.
팁은 활성화되지 않은 경우 작동하여 유도 효과를 유발할 수 있으며, 활성화된 경우 연조직 절제를 유발할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 제어
환자는 실험군과 동일한 치료를 받지만 비활성 단계의 레이저 장치를 사용하게 됩니다.
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다이오드 레이저는 피부나 점막 등 연조직의 간단한 수술에 흔히 사용됩니다.
팁은 활성화되지 않은 경우 작동하여 유도 효과를 유발할 수 있으며, 활성화된 경우 연조직 절제를 유발할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유는 실험군과 대조군 모두에서 평가됩니다.
기간: 1년
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7일 후 Landry, Turnbull, Howley 지수를 사용하여 상처 치유를 평가하고 1~5점 범위에서 점수를 부여합니다. 여기서 1은 치유가 매우 불량함을 나타내고 5는 치유가 매우 좋음을 나타냅니다.
(점수 범위: 1-매우 나쁨, 2-나쁨, 3-좋음, 4-매우 좋음, 5-매우 좋음)
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1년
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뼈 재생은 실험군과 대조군 모두에서 평가됩니다.
기간: 1년
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수술 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 발치 직후에 촬영하고, 발치 후 4개월 후에 CBCT를 촬영합니다.
즉시 CBCT를 실시하여 발치된 치아 소켓의 치근단 부위의 건강한 뼈 밀도를 연구합니다.
이 값은 추가 평가를 위한 기준으로 사용됩니다.
그런 다음 얻은 밀도는 레이저 치료 유무에 관계없이 발치와에서 4개월 말에 형성된 뼈와 비교됩니다.
치근단 영역의 회색조 측정에서 평균 판독값을 취하면 골밀도를 계산할 수 있습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도는 실험군과 대조군 모두에서 측정됩니다.
기간: 1년
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VAS(시각 아날로그 척도)는 발치 후 2, 4, 6, 14일에 통증 강도를 평가합니다.
이는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
VAS는 1~4점(0~10점)을 경미한 통증, 5~6점을 중등도 통증, 7~10점을 심한 통증으로 분류하는 시스템이다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMDC/SMRC/242-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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