Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della terapia combinata del laser sulla guarigione delle ferite e sulla rigenerazione ossea degli alveoli dentali

13 maggio 2025 aggiornato da: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il laser funziona per migliorare la guarigione delle ferite e la rigenerazione ossea dopo l’estrazione del dente. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La terapia laser migliora la guarigione delle ferite e la rigenerazione ossea dopo l’estrazione del dente?

I ricercatori confronteranno un laser con una terapia laser fittizia per vedere se il laser migliora la guarigione delle ferite e la rigenerazione ossea.

I partecipanti:

Sottoporsi a terapia laser o laser simulato immediatamente dopo l'estrazione del dente Registrare l'intensità del dolore nei giorni 2, 4, 6 e 14 Visitare la clinica dopo 10 giorni per il follow-up Visitare nuovamente la clinica dopo 4 mesi per la valutazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contatto:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Sharif Medical and Dental College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amna N Khan, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 21 anni, indipendentemente dal sesso
  • È indicata l’estrazione non traumatica del dente della mascella inferiore
  • Disponibile per un intervento di implantologia dentale
  • Gli appuntamenti dal dentista sono disponibili presso la sede dello studio
  • Assenza di infezione attiva nel sito di estrazione
  • Viene fornita l'autorizzazione informata firmata.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, in allattamento e in menopausa
  • Fumatori
  • Quelli sottoposti a radioterapia della testa e del collo
  • Quelli con qualsiasi tipo di infezione acuta (ad es. Ascesso parodontale), deficienza immunitaria o condizioni metaboliche come diabete mellito e osteoporosi
  • I pazienti verranno eliminati anche se presentano complicazioni durante l'intervento chirurgico, come sanguinamento o difficoltà operative, o se la procedura dura più di 90 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser a basso livello (LLLT)
La fase LLLT verrà eseguita con una punta non avviata da 300 micron a 0,5 W in un CW. Per questa fase, la punta verrà mantenuta separata dal tessuto target di 1 mm durante il movimento di scansione.
Altro: Laser a diodi 980 nm.
Un laser a diodi è comunemente utilizzato in semplici procedure chirurgiche sui tessuti molli, come la pelle o le mucose. La sua punta può funzionare quando non attivata, provocando effetti induttivi, e quando attivata provoca l'ablazione dei tessuti molli.
Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità (HILT)
L'HILT verrà eseguito direttamente dopo l'estrazione quando l'alveolo estrattivo sarà pieno di sangue (senza fuoriuscite). Verrà condotto con l'aiuto di una punta da 300 micron non avviata che funziona con una potenza di uscita di 2 watt (W). Sarà in modalità di emissione continua (CW).
Altro: Laser a diodi 980 nm.
Un laser a diodi è comunemente utilizzato in semplici procedure chirurgiche sui tessuti molli, come la pelle o le mucose. La sua punta può funzionare quando non attivata, provocando effetti induttivi, e quando attivata provoca l'ablazione dei tessuti molli.
Sperimentale: Terapia laser a basso livello + terapia laser ad alta intensità
Il paziente riceverà una combinazione di LLLT e HILT.
Altro: Laser a diodi 980 nm.
Un laser a diodi è comunemente utilizzato in semplici procedure chirurgiche sui tessuti molli, come la pelle o le mucose. La sua punta può funzionare quando non attivata, provocando effetti induttivi, e quando attivata provoca l'ablazione dei tessuti molli.
Comparatore fittizio: Controllare
Il paziente riceverà lo stesso trattamento del gruppo sperimentale ma con il dispositivo laser in fase non attivata.
Altro: Laser a diodi 980 nm.
Un laser a diodi è comunemente utilizzato in semplici procedure chirurgiche sui tessuti molli, come la pelle o le mucose. La sua punta può funzionare quando non attivata, provocando effetti induttivi, e quando attivata provoca l'ablazione dei tessuti molli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La guarigione delle ferite sarà valutata sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
La guarigione della ferita verrà valutata utilizzando gli indici Landry, Turnbull e Howley dopo 7 giorni e verrà assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5, dove 1 indica una guarigione molto scarsa e 5 indica una guarigione eccellente. (intervallo di punteggio: 1-molto scarso, 2-scarso, 3-buono, 4-molto buono, 5-eccellente)
1 anno
La rigenerazione ossea sarà valutata sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
Una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) postoperatoria verrà eseguita immediatamente dopo l'estrazione, seguita da una CBCT 4 mesi dopo l'estrazione. Verrà eseguita la CBCT immediata per studiare la densità dell'osso sano nella regione apicale dell'alveolo del dente estratto. Questo valore servirà come base per ulteriori valutazioni. La densità ottenuta verrà poi confrontata con l'osso formatosi al termine dei 4 mesi nell'alveolo estrattivo con e senza laserterapia. L'acquisizione delle letture medie nelle misurazioni in scala di grigi della regione periapicale consentirà il calcolo della densità ossea.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore sarà misurata sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
La scala analogica visiva (VAS) valuterà l'intensità del dolore nei giorni 2, 4, 6 e 14 post-estrazione. Consiste in una linea di 10 cm con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore il più forte possibile"). Il VAS è un sistema che classifica un punteggio da 1 a 4 (su una scala da 0 a 10) come dolore lieve, da 5 a 6 come dolore moderato e da 7 a 10 come dolore severo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Collaboratori

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMDC/SMRC/242-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

Prove cliniche su Laser a diodi 980 nm.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi