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非特異的腰痛患者における全身振動の影響

2025年4月1日 更新者:Beyza Tanrıöğen、Istanbul University

非特異的腰痛患者の痛み、機能、粘弾性に対する全身振動の影響

急性腰痛の後、患者の 3 分の 1 が慢性腰痛を患っています。 座りっぱなしのライフスタイルは、機械的ストレスに関連する腰痛の主な原因であり、慢性腰痛を悪化させます。 慢性腰痛のある人には、バランス障害、姿勢調整障害、脊椎の異常な動き、および関連する筋肉の不均衡が観察されます。 治療では保存療法が主に行われます。 ランジュバンら。慢性的かつ再発性の腰痛では、異常かつ不規則な胸腰結合組織構造が観察されると述べています。 運動療法、マッサージ、カイロプラクティック、鍼治療などの理学療法やリハビリテーションの方法は、影響を受けた結合組織の硬さ、粘弾性、密度などの生体力学的要素に変化をもたらすと言われています。 過去 20 年にわたり、全身振動 (WBV) を使ったエクササイズが痛みを軽減する効果的な方法として使用され始めました。 WBV を使用して実行される運動は、神経筋の活性化を改善し、筋力と関節の安定性を高めると考えられています。 非特異的な慢性腰痛では、表面の背中の筋肉の緊張の増加が観察されます。 そして、この研究に基づいて、痛みによりけいれんを起こした表面の背中の筋肉の緊張に対する振動運動介入の効果を調査した研究は見つかっていません。 この研究では、慢性腰痛に最も効果的な運動法の一つである腰椎安定化運動を応用し、振動を加えて行う運動はさらなる効果をもたらします。

作成するかどうかを明らかにすることを目的としています。 MyotonPRO (マイオメーター) は、筋膜組織の粘弾性特性を測定できるデジタル触診デバイスです。 慢性腰痛患者と健康対照者を対象に行われた測定では、患者の腰部筋膜組織の弾性は著しく低かった。腰部伸筋の緊張が著しく高いことが判明した。 しかし、この測定は、慢性腰痛患者の痛みを軽減するために使用される方法の 1 つである WBV を使用して行われた研究ではこれまで行われていませんでした。

この研究の目的は、WBVを使用して行われたエクササイズが腰部の筋膜組織と表層背筋の緊張、痛み、機能、筋力、バランス、固有受容、持久力パラメータに及ぼす影響をグループと比較して明らかにすることです。運動のみ。

調査の概要

詳細な説明

WBV 運動は、痛みの強さを軽減し、機能と生活の質を向上させる一般的な方法です。

という方法です。 WBV運動は現在、慢性腰痛患者の治療法として使用されています。 腰痛の治療における WBV エクササイズの効果は、コアの筋肉を活性化し、安定性を高めることで説明できます。 また、ほとんどの患者さんで脊椎傍筋のけいれんが起こりますが、WBVは脊椎傍筋を弛緩させることで痛みを軽減できると言われています。 さらに、腰仙骨領域の固有受容を改善することにより、関連する脊椎機能不全と不安定性を軽減する可能性があると考えられています。 慢性腰痛患者グループを対象とした WBV の研究が始まっていますが、研究は限られています。

したがって、最適な投与量はまだ決定されていません。 腰部の筋力、バランス、固有受容、持久力、生活の質、粘弾性特性に対する効果を比較することを目的としています。 したがって、指定されたパラメータに関する WBV の有効性を明らかにし、既存の文献に貢献することを目的としています。 新しく普及した高価な測定装置である MyotonPRO 装置による測定は、研究の客観的かつ独創的な側面を強化します。 腰椎安定化運動 (LSE) は、体幹の筋肉を活性化することで障害を修正しようとします。 この点で、腰痛の治療において理学療法士によって広く使用されています。 私たちの研究では、対照群の人々には腰椎安定化運動が適用されました。介入 グループには振動を伴う運動が与えられます。 文献で認められているエクササイズに対する追加の振動の影響を調査します。 慢性非特異的腰痛患者における WBV の有効性は、以下の測定を行うことによって評価されます。 MyotonPRO: 測定は、積極的な筋肉の収縮を行わずに腹臥位で行われます。 腰部傍脊柱筋の測定は、L4 レベルの左右 1 本指の点から行われます。

痛み: 参加者の痛みの強さは、Visual Analog Scale (VAS) に従って評価されます。

機能: Oswestry 腰痛障害アンケートは、腰痛に悩まされている患者の機能を測定します。

評価に使用される10のセクションからなる指標です。 生活の質: SF-36 生活の質スケールの短縮版である短い形式の SF-12 による測定が行われます。 下肢筋力: マイメーターは筋力測定装置です。 手作業による筋肉テストよりも客観的なデータが得られます。 持久力:体幹の筋肉の持久力は、ラテラルブリッジング、ソーレンセン、体幹屈筋持久力テストによって測定されます。

測定されます。 バランス:動バランスはYバランステストで測定されます。 静的バランス、片足立ちのテストが行​​われます。 このテストは、目を開けて手を腰に当てた状態で行われます。 固有受容: 受動的位置決め技術を使用すると、患者の目を閉じたときに腰部に特定の角度が適用されます。

介助者が受動的に姿勢を与え、患者は同じ四肢を使ってサポートなしで同じ姿勢をとるよう求められます。

角度を見つけるように求められます。 角度の差はゴニオメーターで記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医師から非特異的腰痛と診断され、
  • 非特異的腰痛を少なくとも3か月以上訴えている、
  • 18歳以上であること、
  • ボランティア、
  • 心臓病と診断されていないこと、
  • 神経筋疾患と診断されていないこと、
  • VASによると、痛みのレベルは少なくとも3である必要があります。
  • 過去3ヶ月以内に理学療法やリハビリテーションを受けていない
  • 上記の基準を満たす個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 胃、腎臓、肝臓、膵臓、膀胱の問題と診断されている、
  • 精神的または認知的問題の存在、
  • 腰痛の手術歴、
  • Visual Analogue Scaleによる痛みレベルが8以上、
  • 治療中の鎮痛剤の使用、
  • 急性かつ重度の筋骨格系の痛み、
  • 神経根症、
  • 悪性腫瘍、
  • 妊娠、
  • ペースメーカーをお使いの方、
  • てんかん、

上記の基準を満たす個人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
実験グループは、全身振動装置を使用して同じ腰部安定化運動を週に2回、6週間実施します。 デバイスの周波数は 30 Hz に設定されます。運動の継続時間、頻度、回数、種類は実験グループと対照グループで同じに保たれます。 患者の人口統計情報、腰部の粘弾性特性、痛み、機能、生活の質、下肢の筋力、持久力、バランス、固有受容が評価されます。 測定は治療前と6週間の治療終了時に行われます。
この研究の目的は、WBV を使用して実行されるエクササイズが腰部の筋膜組織と表層背筋の緊張に及ぼす影響を明らかにすること、また、痛み、機能、筋力、バランス、固有受容感覚、および運動に対する影響を調査することです。持久力パラメータを運動のみのグループと比較した。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
研究の範囲内で、慢性的な非特異的腰痛を持つ個人が無作為化され、2 つの別々のグループに分けられます。 対照群には、腰部安定化運動を週に2回、6週間実施します。 運動の継続時間、頻度、回数、種類は実験グループと対照グループで同じに保たれます。 患者の人口統計情報、腰部の粘弾性特性、痛み、機能、生活の質、下肢の筋力、持久力、バランス、固有受容が評価されます。 測定は治療前と6週間の治療終了時に行われます。
対照群は、腰部安定化運動を週に2回、6週間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyotonPRO 筋膜触診装置
時間枠:6週間

測定は、積極的な筋肉の収縮を行わない腹臥位で行われます。 腰部傍脊柱筋の測定は、L4 レベルの左右 1 本指の点から行われます。

F - 固有振動周波数 [Hz]、調子または張力を特徴付ける S - 動的剛性 [N/m] D - 対数減衰 [相対単位]、弾性を特徴付ける R - 機械的応力緩和時間 [ms] C - 緩和時間と変形時間の比Creep を特徴付ける [相対単位]

6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰の痛みの程度(視覚的なアナログスケール)
時間枠:6週間
参加者の痛みの強さは、Visual Analog Scale に従って評価されます。 スコアは 0 から 10 までです。 痛みのレベルは0から10まで増加します。
6週間
腰部機能評価
時間枠:6週間
Oswestry 腰痛障害アンケートは、腰痛に悩まされている患者の機能を評価するために使用される 10 部構成の指標です。
6週間
生活の質 (SF-12 ショートフォーム)
時間枠:6週間
測定は、SF-36 生活の質スケールの短縮版である短縮形式 SF-12 を使用して行われます。
6週間
下肢の筋力
時間枠:6週間
マイメーターは筋力測定装置です。 手動による筋肉テストよりも客観的なデータが得られます。
6週間
腹筋、側腹筋、背部伸筋筋持久力
時間枠:6週間
体幹の筋肉の持久力は、ラテラルブリッジング、ソーレンセン、体幹屈筋持久力テストによって測定されます。
6週間
ダイナミックバランス
時間枠:6週間
動バランスはYバランステストで測定します。
6週間
腰部固有受容
時間枠:6週間

パッシブポジショニング技術では、患者の目を閉じた状態で腰部に特定の角度が適用されます。

姿勢は受動的に与えられ、患者はサポートなしで同じ四肢を使用して同じ角度を見つけるように求められます。 角度の差はゴニオメーターで記録されます [29]

6週間
スタティックバランス
時間枠:6週間
静的バランスと片足立ちのテストが行​​われます。 このテストは、目を開けて手を腰に当てた状態で行われます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Yıldız Analay Akbaba, Phd、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Beyza Tanrıöğen, MSc (c)、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月6日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • İÜC-BT1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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