- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552962
Virkninger af helkropsvibration hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Virkninger af helkropsvibrationer på smerter, funktion og viskoelasticitet hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Efter akutte lænderygsmerter har en tredjedel af patienterne kroniske lændesmerter. En stillesiddende livsstil er en førende årsag til mekaniske stress-relaterede lændesmerter og forværrer kroniske lændesmerter. Balanceforstyrrelser, postural tilpasningsforstyrrelse, unormale rygbevægelser og relateret muskelubalance observeres hos personer med kroniske lændesmerter. Konservativ behandling bruges mest i behandlingen. Langevin et al. anført, at der observeres en unormal og uregelmæssig thoracolumbar bindevævsstruktur ved kroniske og tilbagevendende lænderygsmerter. Det er blevet sagt, at fysioterapi og rehabiliteringsmetoder såsom træningsterapi, massage, kiropraktik og akupunktur giver ændringer i de biomekaniske komponenter i det berørte bindevæv såsom stivhed, viskoelasticitet og tæthed. I løbet af de seneste 20 år er øvelser med Whole Body Vibration (WBV) begyndt at blive brugt som en effektiv metode til at reducere smerte. Øvelser udført med WBV menes at forbedre neuromuskulær aktivering og øge muskelstyrke og ledstabilisering. Ved uspecifikke kroniske lænderygsmerter observeres øget tonus i de overfladiske rygmuskler. Og baseret på denne undersøgelse er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af vibrationstræningsintervention på tonen i overfladiske rygmuskler, der går i spasmer på grund af smerter. I denne undersøgelse vil lændestabiliseringsøvelser, en af de mest effektive træningsmetoder ved kroniske lænderygsmerter, blive anvendt og øvelser udført med vibration vil have en yderligere effekt.
Det har til formål at afsløre, om det skaber eller ej. MyotonPRO (myometer) er et digitalt palpationsapparat, der kan måle de viskoelastiske egenskaber af myofascialt væv. I målinger foretaget med patienter med kroniske lænderygsmerter og sunde kontroller, mens lumbal myofascial vævs elasticitet var signifikant lav hos patienter; Tonen i de lændeekstensormuskler viste sig at være signifikant højere. Denne måling er dog ikke foretaget før i undersøgelser udført med WBV, som er en af de metoder, der bruges til at reducere smerter hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effekten af øvelser udført med WBV på det myofasciale væv i lænden og tonen i de overfladiske rygmuskler, på smerte, funktion, muskelstyrke, balance, proprioception og udholdenhedsparametre sammenlignet med gruppen kun træner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WBV-motion er en populær metode til at reducere smerteintensiteten og forbedre funktion og livskvalitet.
er metoden. WBV-motion bruges i dag som behandling for patienter med kroniske lænderygsmerter. Effekten af WBV-træning på behandlingen af lænderygsmerter kan forklares ved at aktivere kernemuskulaturen og øge stabiliseringen. Derudover forekommer paravertebral muskelspasmer hos de fleste patienter, og det siges, at WBV kan lindre smerter ved at slappe af de paravertebrale muskler. Derudover menes det, at det kan reducere den associerede spinal dysfunktion og ustabilitet ved at forbedre proprioceptionen af den lumbosakrale region. Selvom undersøgelser er påbegyndt med WBV i patientgrupper med kroniske lænderygsmerter, er undersøgelserne begrænsede.
Derfor er den optimale dosis endnu ikke fastlagt. Den har til formål at sammenligne dens effekt på styrke, balance, proprioception, udholdenhed, livskvalitet og viskoelastiske egenskaber i lænden. Således WBV på de angivne parametre Det er rettet mod at afsløre dens effektivitet og bidrage til den eksisterende litteratur. Måling med MyotonPRO-apparatet, et nyligt udbredt og dyrt måleapparat, vil styrke det objektive og originale aspekt af undersøgelsen. Lumbal stabiliseringsøvelser (LSE) forsøger at rette op på lidelserne ved at aktivere trunkmusklerne. I denne henseende er det meget brugt af fysioterapeuter til behandling af lænderygsmerter. I vores undersøgelse, mens lændestabiliseringsøvelser blev anvendt på individer i kontrolgruppen; intervention Gruppen vil få motion ledsaget af vibrationer. Effekten af den tilføjede vibration på de i litteraturen accepterede øvelser vil blive undersøgt. Effektiviteten af WBV hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive evalueret ved at foretage følgende målinger: MyotonPRO: Målingen vil blive foretaget i liggende stilling, uden aktiv muskelkontraktion. Lumbal paraspinal muskelmåling vil blive foretaget fra et punkt med én finger til højre/venstre for L4-niveauet.
Smerte: Deltagernes smerteintensitet vil blive evalueret i henhold til Visual Analog Scale (VAS).
Funktion: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire måler funktionen hos patienter, der er ramt af lænderygsmerter.
Det er et indeks bestående af 10 sektioner, der bruges til evaluering. Livskvalitet: Måling med Short Form SF-12, som er den forkortede version af SF-36 Quality of Life Scale, vil blive udført. Underekstremitets muskelstyrke: Myometer er et apparat til måling af muskelstyrke. Mere objektiv end manuel muskeltest giver data. Udholdenhed: Trunkmusklernes udholdenhed måles ved lateral brobygning, Sorensen og trunk flexors udholdenhedstest.
vil blive målt. Balance: Dynamisk balance vil blive målt med Y-balancetesten. Statisk balance, Single Leg Stand Test vil blive udført. Denne test udføres med åbne øjne og hænder på hofterne. Proprioception: Med den passive positioneringsteknik påføres en vis vinkel på lænden, når patientens øjne lukkes.
Stilling gives passivt med hjælperen og derefter bliver patienten bedt om at gøre det samme uden støtte ved hjælp af samme ekstremitet.
Du bliver bedt om at finde vinklen. Forskellen mellem vinklerne registreres med et goniometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med ikke-specifikke lænderygsmerter af en læge,
- Har en klage over uspecifikke lænderygsmerter i mindst 3 måneder,
- At være 18 år eller ældre,
- Frivillig,
- Ikke at have nogen diagnosticeret hjertesygdom,
- Ikke at have nogen diagnosticeret neuromuskulær sygdom,
- Smerteniveau skal være mindst 3 ifølge VAS,
- Ikke at have modtaget fysioterapi eller genoptræning inden for de sidste 3 måneder
- Personer, der opfylder ovenstående kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret mave-, nyre-, lever-, bugspytkirtel- og blæreproblemer,
- Tilstedeværelse af mentale eller kognitive problemer,
- Historie om operation for lændesmerter,
- Smerteniveau er 8 eller derover i henhold til Visual Analogue Scale,
- Brug af smertestillende medicin under behandlingen,
- Akutte og svære muskel- og skeletsmerter,
- Radikulopati,
- Malignitet,
- Graviditet,
- Pacemaker-brugere,
- Epilepsi,
Personer, der opfylder ovenstående kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil få udført de samme lændestabiliseringsøvelser på helkropsvibrationsapparatet to gange om ugen i 6 uger.
Enhedens frekvens indstilles til 30 Hz. Træningens varighed, hyppighed, antal og variation vil blive holdt lige for forsøgs- og kontrolgruppen.
Demografiske oplysninger om patienterne, viskoelastiske egenskaber i lænden, smerter, funktion, livskvalitet, muskelstyrke i underekstremiteterne, udholdenhed, balance og proprioception vil blive evalueret.
Målinger vil blive foretaget før behandling og efter 6 ugers behandling.
|
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effekten af øvelser udført med WBV på det myofasciale væv i lænden og tonen i overfladiske rygmuskler, samt at undersøge virkningerne på smerter, funktion, muskelstyrke, balance, proprioception og udholdenhedsparametre sammenlignet med gruppen, der kun træner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Inden for forskningens rammer vil personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter blive randomiseret og opdelt i to separate grupper.
Lumbalstabiliseringsøvelser vil blive anvendt til kontrolgruppen to gange om ugen i 6 uger.
Træningens varighed, hyppighed, antal og variation vil blive holdt lige for forsøgs- og kontrolgruppen.
Demografiske oplysninger om patienterne, viskoelastiske egenskaber i lænden, smerter, funktion, livskvalitet, muskelstyrke i underekstremiteterne, udholdenhed, balance og proprioception vil blive evalueret.
Målinger vil blive foretaget før behandling og efter 6 ugers behandling.
|
Kontrolgruppen vil gennemgå lændestabiliseringsøvelser to gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO myofascial palpationsanordning
Tidsramme: 6 uger
|
Målingen vil blive foretaget i liggende stilling, uden aktiv muskelsammentrækning. Lumbal paraspinal muskelmåling vil blive foretaget fra et punkt med én finger til højre/venstre for L4-niveauet. F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], kendetegnende tone eller spænding S - Dynamisk stivhed [N/m] D - Logaritmisk dekrement [relativ enhed], kendetegnende elasticitet R - Mekanisk spændingsafspændingstid [ms] C - Forholdet mellem afslapning og deformationstid [relativ enhed], der karakteriserer Kryb |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af smerter i lænden (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageres smerteintensitet vil blive evalueret i henhold til Visual Analog Scale.
Scoren er fra 0 til 10.
Smerteniveauet stiger fra 0 til 10.
|
6 uger
|
|
Vurdering af lav rygfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et 10-delt indeks, der bruges til at vurdere funktionen hos patienter, der er ramt af lænderygsmerter.
|
6 uger
|
|
Livskvalitet (SF-12 KORT FORM)
Tidsramme: 6 uger
|
Måling vil blive foretaget med Short Form SF-12, som er den forkortede version af SF-36 Quality of Life Scale.
|
6 uger
|
|
Underekstremitet muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Myometer er et apparat til måling af muskelstyrke.
Giver mere objektive data end manuel muskeltestning.
|
6 uger
|
|
Abdominals, side abdominals og rygstrækkere Udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
|
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive målt ved lateral bridging, Sorensen og trunk flexors udholdenhedstest.
|
6 uger
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamisk balance vil blive målt med Y-balancetesten.
|
6 uger
|
|
Lumbal Proprioception
Tidsramme: 6 uger
|
Med den passive positioneringsteknik påføres en vis vinkel på lænden med patientens øjne lukkede. Stillingen gives passivt, og derefter bliver patienten bedt om at finde den samme vinkel uden støtte ved hjælp af den samme ekstremitet. Forskellen mellem vinklerne registreres med et goniometer [29] |
6 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Statisk balance og enkeltbens stående test vil blive udført.
Denne test udføres med åbne øjne og hænder på hofterne.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İÜC-BT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu