- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552962
Effekter av helkroppsvibration hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Effekter av helkroppsvibrationer på smärta, funktion och viskoelasticitet hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Efter akut ländryggssmärta har en tredjedel av patienterna kronisk ländryggssmärta. En stillasittande livsstil är en ledande orsak till mekanisk stressrelaterad ländryggssmärta och förvärrar kronisk ländryggssmärta. Balansstörningar, postural anpassningsstörning, onormala ryggradsrörelser och relaterad muskelobalans observeras hos individer med kronisk ländryggssmärta. Konservativ behandling används mest vid behandling. Langevin et al. uppgav att en onormal och oregelbunden thoracolumbar bindvävsstruktur observeras vid kroniska och återkommande ländryggssmärtor. Det har sagts att sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder som träningsterapi, massage, kiropraktik och akupunktur ger förändringar i de biomekaniska komponenterna i den drabbade bindväven som stelhet, viskoelasticitet och densitet. Under de senaste 20 åren har övningar med Whole Body Vibration (WBV) börjat användas som en effektiv metod för att minska smärta. Träningar utförda med WBV tros förbättra neuromuskulär aktivering och öka muskelstyrkan och ledstabiliseringen. Vid ospecifik kronisk ländryggssmärta observeras ökad tonus i de ytliga ryggmusklerna. Och baserat på denna studie har ingen studie hittats som undersöker effekten av vibrationsträningsintervention på tonen hos ytliga ryggmuskler som går in i spasmer på grund av smärta. I denna studie kommer ländryggsstabiliseringsövningar, en av de mest effektiva träningsmetoderna vid kronisk ländryggssmärta, att tillämpas och övningar som utförs med vibration kommer att ge ytterligare effekt.
Det syftar till att avslöja om det skapar eller inte. MyotonPRO (myometer) är en digital palpationsapparat som kan mäta de viskoelastiska egenskaperna hos myofascial vävnad. I mätningar gjorda med patienter med kronisk ländryggssmärta och friska kontroller, medan lumbal myofascial vävnads elasticitet var signifikant låg hos patienter; Tonen i ländryggssträckningsmusklerna visade sig vara betydligt högre. Denna mätning har dock inte gjorts tidigare i studier gjorda med WBV, som är en av metoderna som används för att minska smärta hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att avslöja effekten av övningar utförda med WBV på den myofasciala vävnaden i ländryggen och tonen i de ytliga ryggmusklerna, på smärta, funktion, muskelstyrka, balans, proprioception och uthållighetsparametrar jämfört med gruppen bara tränar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
WBV-träning är en populär metod för att minska smärtintensiteten och förbättra funktion och livskvalitet.
är metoden. WBV-träning används för närvarande som behandling för patienter med kronisk ländryggssmärta. Effekten av WBV-träning på behandlingen av ländryggssmärta kan förklaras med aktivering av kärnmusklerna och ökad stabilisering. Dessutom förekommer paravertebrala muskelspasmer hos de flesta patienter, och det sägs att WBV kan lindra smärta genom att slappna av de paravertebrala musklerna. Dessutom tros det att det kan minska den associerade ryggradsdysfunktionen och instabiliteten genom att förbättra proprioceptionen av den lumbosakrala regionen. Även om studier har påbörjats med WBV i patientgrupper med kronisk ländryggssmärta, är studierna begränsade.
Därför har den optimala dosen ännu inte fastställts. Den syftar till att jämföra dess effekt på styrka, balans, proprioception, uthållighet, livskvalitet och viskoelastiska egenskaper i ländryggen. Således WBV på de angivna parametrarna Syftet är att avslöja dess effektivitet och bidra till den befintliga litteraturen. Mätning med MyotonPRO-apparaten, en nyligen utbredd och dyr mätanordning, kommer att stärka den objektiva och originella aspekten av studien. Lumbalstabiliseringsövningar (LSE) försöker korrigera besvären genom att aktivera bålmusklerna. I detta avseende används det flitigt av sjukgymnaster vid behandling av ländryggssmärta. I vår studie, medan ländryggsstabiliseringsövningar tillämpades på individer i kontrollgruppen; ingripande Gruppen kommer att ges träning åtföljd av vibrationer. Effekten av den extra vibrationen på de övningar som accepteras i litteraturen kommer att undersökas. Effektiviteten av WBV hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att utvärderas genom att göra följande mätningar: MyotonPRO: Mätningen kommer att göras i bukläge, utan aktiv muskelkontraktion. Lumbal paraspinal muskelmätning kommer att göras från ett finger till höger/vänster om L4-nivån.
Smärta: Deltagarnas smärtintensitet kommer att utvärderas enligt Visual Analog Scale (VAS).
Funktion: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire mäter funktionen hos patienter som drabbats av ländryggssmärta.
Det är ett index som består av 10 avsnitt som används för utvärdering. Livskvalitet: Mätning med Short Form SF-12, som är den förkortade versionen av SF-36 Quality of Life Scale kommer att göras. Muskelstyrka i nedre extremiteter: Myometer är en mätenhet för muskelstyrka. Mer objektiv än manuell muskeltestning ger data. Uthållighet: Bålmusklernas uthållighet mäts med lateral bryggning, Sorensen och trunk flexors uthållighetstest.
kommer att mätas. Balans: Dynamisk balans kommer att mätas med Y-balanstestet. Statisk balans, Single Leg Stand Test kommer att göras. Detta test utförs med öppna ögon och händerna på höfterna. Proprioception: Med den passiva positioneringstekniken appliceras en viss vinkel på ländryggen när patientens ögon stängs.
Position ges passivt med hjälparen och sedan uppmanas patienten att göra detsamma utan stöd med samma extremitet.
Du ombeds hitta vinkeln. Skillnaden mellan vinklarna registreras med en goniometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen icke-specifik ländryggssmärta av en läkare,
- Har klagomål på ospecifik smärta i ländryggen i minst 3 månader,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Volontär,
- Att inte ha någon diagnostiserad hjärtsjukdom,
- Att inte ha någon diagnostiserad neuromuskulär sjukdom,
- Smärtnivån ska vara minst 3 enligt VAS,
- Att inte ha fått sjukgymnastik eller rehabilitering de senaste 3 månaderna
- Individer som uppfyller ovanstående kriterier kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserade problem med mage, njurar, lever, bukspottkörteln och urinblåsan,
- förekomst av mentala eller kognitiva problem,
- Historik om operation för ländryggssmärta,
- Smärtnivån är 8 eller högre enligt Visual Analogue Scale,
- Användning av smärtstillande medel under behandlingen,
- Akut och svår muskuloskeletal smärta,
- Radikulopati,
- Malignitet,
- Graviditet,
- Pacemaker användare,
- Epilepsi,
Individer som uppfyller ovanstående kriterier kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Experimentgruppen kommer att utföra samma övningar för stabilisering av ländryggen på helkroppsvibrationsanordningen två gånger i veckan under 6 veckor.
Enhetens frekvens kommer att ställas in på 30 Hz. Träningens varaktighet, frekvens, antal och variation kommer att hållas lika för experiment- och kontrollgruppen.
Demografisk information om patienterna, viskoelastiska egenskaper hos ländryggen, smärta, funktion, livskvalitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighet, balans och proprioception kommer att utvärderas.
Mätningar kommer att göras före behandling och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Syftet med denna studie är att avslöja effekten av övningar utförda med WBV på den myofasciala vävnaden i ländryggen och tonen i ytliga ryggmuskler, samt att undersöka effekterna på smärta, funktion, muskelstyrka, balans, proprioception och uthållighetsparametrar, jämfört med gruppen som endast tränar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Inom ramen för forskningen kommer individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta att randomiseras och delas in i två separata grupper.
Lumbalstabiliseringsövningar kommer att tillämpas på kontrollgruppen två gånger i veckan i 6 veckor.
Träningens varaktighet, frekvens, antal och variation kommer att hållas lika för experiment- och kontrollgruppen.
Demografisk information om patienterna, viskoelastiska egenskaper hos ländryggen, smärta, funktion, livskvalitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighet, balans och proprioception kommer att utvärderas.
Mätningar kommer att göras före behandling och i slutet av 6 veckors behandling.
|
Kontrollgruppen kommer att genomgå stabiliseringsövningar för ländryggen två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MyotonPRO myofascial palpationsapparat
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningen kommer att göras i bukläge, utan aktiv muskelkontraktion. Lumbal paraspinal muskelmätning kommer att göras från ett finger till höger/vänster om L4-nivån. F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], kännetecknande ton eller spänning S - Dynamisk styvhet [N/m] D - Logaritmisk dekrement [relativ enhet], kännetecknande elasticitet R - Mekanisk spänningsrelaxationstid [ms] C - Förhållande mellan avslappning och deformationstid [relativ enhet], som kännetecknar Creep |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad i nedre delen av ryggen (visuell analog skala)
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas smärtintensitet kommer att utvärderas enligt Visual Analog Scale.
Poängen är från 0 till 10.
Smärtnivån ökar från 0 till 10.
|
6 veckor
|
|
Funktionsbedömning av låg rygg
Tidsram: 6 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire är ett 10-delat index som används för att bedöma funktionen hos patienter som drabbats av ländryggssmärta.
|
6 veckor
|
|
Livskvalitet (SF-12 KORTFORM)
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning kommer att göras med Short Form SF-12, som är den förkortade versionen av SF-36 Quality of Life Scale.
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
Myometer är ett mätinstrument för muskelstyrka.
Ger mer objektiv data än manuell muskeltestning.
|
6 veckor
|
|
Magar, sidobukar och ryggförlängare Uthållighet
Tidsram: 6 veckor
|
Bålmusklernas uthållighet kommer att mätas med lateral brodging, Sorensen och trunk flexors uthållighetstest.
|
6 veckor
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 6 veckor
|
Dynamisk balans kommer att mätas med Y-balanstestet.
|
6 veckor
|
|
Lumbal Proprioception
Tidsram: 6 veckor
|
Med den passiva positioneringstekniken appliceras en viss vinkel på ländryggen med patientens ögon stängda. Positionen ges passivt och sedan uppmanas patienten att hitta samma vinkel utan stöd med samma extremitet. Skillnaden mellan vinklarna registreras med en goniometer [29] |
6 veckor
|
|
Statisk balans
Tidsram: 6 veckor
|
Statisk balans och stående test med ett ben kommer att utföras.
Detta test utförs med öppna ögon och händerna på höfterna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Huvudutredare: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İÜC-BT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .