Effecten van lichaamsvibratie bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van lichaamstrillingen op pijn, functie en visco-elasticiteit bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Na acute lage rugpijn heeft een derde van de patiënten chronische lage rugpijn. Een sedentaire levensstijl is een belangrijke oorzaak van mechanische stressgerelateerde lage rugpijn en verergert chronische lage rugpijn. Evenwichtsstoornissen, houdingsaanpassingsstoornissen, abnormale bewegingen van de wervelkolom en daarmee samenhangende spieronbalans worden waargenomen bij personen met chronische lage rugpijn. Conservatieve behandeling wordt meestal gebruikt in de behandeling. Langevin et al. stelde dat een abnormale en onregelmatige thoracolumbale bindweefselstructuur wordt waargenomen bij chronische en recidiverende lage rugpijn. Er wordt gezegd dat fysiotherapie- en revalidatiemethoden zoals oefentherapie, massage, chiropractie en acupunctuur veranderingen teweegbrengen in de biomechanische componenten van het aangetaste bindweefsel, zoals stijfheid, visco-elasticiteit en dichtheid. De afgelopen 20 jaar zijn oefeningen met Whole Body Vibration (WBV) gebruikt als een effectieve methode om pijn te verminderen. Van oefeningen uitgevoerd met WBV wordt aangenomen dat ze de neuromusculaire activering verbeteren en de spierkracht en gewrichtsstabilisatie vergroten. Bij aspecifieke chronische lage rugpijn wordt een verhoogde tonus waargenomen in de oppervlakkige rugspieren. En op basis van dit onderzoek is er geen onderzoek gevonden naar het effect van trillingsoefeningen op de tonus van oppervlakkige rugspieren die door pijn verkrampen. In dit onderzoek zullen lumbale stabilisatieoefeningen, één van de meest effectieve oefenmethoden bij chronische lage rugpijn, worden toegepast en zullen oefeningen uitgevoerd met trillingen een bijkomend effect hebben.
Het is bedoeld om te onthullen of het creëert of niet. MyotonPRO (myometer) is een digitaal palpatieapparaat dat de visco-elastische eigenschappen van myofasciaal weefsel kan meten. Uit metingen bij patiënten met chronische lage rugpijn en gezonde controles bleek dat de elasticiteit van het lumbale myofasciale weefsel bij patiënten significant laag was; De tonus van de lumbale strekspieren bleek significant hoger te zijn. Deze meting is echter nog niet eerder gedaan in onderzoeken met WBV, een van de methoden die worden gebruikt om pijn te verminderen bij mensen met chronische lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om het effect van oefeningen uitgevoerd met WBV op het myofasciale weefsel van de lumbale regio en de tonus van de oppervlakkige rugspieren, op pijn, functie, spierkracht, balans, proprioceptie en uithoudingsvermogen te onthullen in vergelijking met de groep. alleen sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
WBV-oefening is een populaire methode om de pijnintensiteit te verminderen en het functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
is de methode. WBV-oefeningen worden momenteel gebruikt als behandeling voor patiënten met chronische lage rugpijn. Het effect van WBV-oefeningen op de behandeling van lage rugpijn kan worden verklaard door het activeren van de kernspieren en het vergroten van de stabilisatie. Bovendien treedt bij de meeste patiënten paravertebrale spierspasmen op, en er wordt gezegd dat WBV pijn kan verlichten door de paravertebrale spieren te ontspannen. Bovendien wordt gedacht dat het de daarmee gepaard gaande disfunctie en instabiliteit van de wervelkolom kan verminderen door de proprioceptie van het lumbosacrale gebied te verbeteren. Hoewel er onderzoeken zijn begonnen met WBV bij patiëntengroepen met chronische lage rugpijn, zijn de onderzoeken beperkt.
Daarom is de optimale dosering nog niet bepaald. Het doel is om het effect ervan op kracht, evenwicht, proprioceptie, uithoudingsvermogen, kwaliteit van leven en visco-elastische eigenschappen van de lumbale regio te vergelijken. WBV op de gespecificeerde parameters is dus bedoeld om de effectiviteit ervan te onthullen en bij te dragen aan de bestaande literatuur. Meting met het MyotonPRO-apparaat, een nieuw wijdverspreid en duur meetapparaat, zal het objectieve en originele aspect van het onderzoek versterken. Lumbale stabilisatieoefeningen (LSE) proberen de stoornissen te corrigeren door de rompspieren te activeren. In dit opzicht wordt het veel gebruikt door fysiotherapeuten bij de behandeling van lage rugpijn. In onze studie werden lumbale stabilisatieoefeningen toegepast op individuen in de controlegroep; interventie De groep krijgt beweging onder begeleiding van trillingen. Het effect van de toegevoegde vibratie op de in de literatuur geaccepteerde oefeningen zal worden onderzocht. De effectiviteit van WBV bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn zal worden geëvalueerd door de volgende metingen uit te voeren: MyotonPRO: De meting zal worden uitgevoerd in buikligging, zonder actieve spiercontractie. Meting van de lumbale paraspinale spier wordt uitgevoerd vanaf een punt met één vinger rechts/links van het L4-niveau.
Pijn: De pijnintensiteit van de deelnemers wordt geëvalueerd volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Functie: De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire meet het functioneren van patiënten met lage rugpijn.
Het is een index bestaande uit 10 secties die worden gebruikt voor evaluatie. Kwaliteit van leven: er wordt gemeten met het verkorte formulier SF-12, de verkorte versie van de SF-36 Quality of Life Scale. Spierkracht van de onderste ledematen: Myometer is een apparaat voor het meten van de spierkracht. Objectiever dan handmatige spiertesten levert gegevens op. Uithoudingsvermogen: Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt gemeten door middel van een laterale brug-, Sorensen- en rompflexoren-uithoudingstest.
zal worden gemeten. Balans: Dynamisch evenwicht wordt gemeten met de Y-balanstest. Er wordt een statische balans en een standtest met één been uitgevoerd. Deze test wordt uitgevoerd met de ogen open en de handen op de heupen. Proprioceptie: Bij de passieve positioneringstechniek wordt een bepaalde hoek op het lumbale gebied uitgeoefend terwijl de ogen van de patiënt gesloten zijn.
De positie wordt passief gegeven met de helper en vervolgens wordt de patiënt gevraagd hetzelfde te doen zonder ondersteuning met dezelfde extremiteit.
U wordt gevraagd de hoek te vinden. Het verschil tussen de hoeken wordt geregistreerd met een goniometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u door een arts wordt gediagnosticeerd met niet-specifieke lage rugpijn,
- Minimaal 3 maanden een klacht heeft over aspecifieke lage rugpijn,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Vrijwilliger,
- Geen gediagnosticeerde hartziekte hebben,
- Geen gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte hebben,
- Het pijnniveau moet volgens VAS minimaal 3 zijn,
- Geen fysiotherapie of revalidatie gehad in de afgelopen 3 maanden
- Personen die aan bovenstaande criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde maag-, nier-, lever-, pancreas- en blaasproblemen,
- Aanwezigheid van mentale of cognitieve problemen,
- Geschiedenis van operaties voor lage rugpijn,
- Het pijnniveau is 8 of hoger volgens de visueel-analoge schaal,
- Gebruik van pijnstillers tijdens de behandeling,
- Acute en ernstige pijn aan het bewegingsapparaat,
- Radiculopathie,
- Maligniteit,
- Zwangerschap,
- Gebruikers van pacemakers,
- Epilepsie,
Personen die aan bovenstaande criteria voldoen, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De experimentele groep zal zes weken lang tweemaal per week dezelfde lumbale stabilisatieoefeningen laten uitvoeren op het hele lichaamstrillingsapparaat.
De frequentie van het apparaat wordt ingesteld op 30 Hz. Duur, frequentie, aantal en variatie van de oefeningen worden voor de experimentele en de controlegroep gelijk gehouden.
Demografische informatie van de patiënten, visco-elastische eigenschappen van het lumbale gebied, pijn, functie, kwaliteit van leven, spierkracht van de onderste ledematen, uithoudingsvermogen, evenwicht en proprioceptie zullen worden geëvalueerd.
Metingen worden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van de behandeling van 6 weken.
|
Het doel van deze studie is om het effect van oefeningen uitgevoerd met WBV op het myofasciale weefsel van de lumbale regio en de tonus van de oppervlakkige rugspieren te onthullen, en om de effecten op pijn, functie, spierkracht, balans, proprioceptie en spierkracht te onderzoeken. uithoudingsvermogenparameters, vergeleken met de groep die alleen oefende.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen personen met chronische aspecifieke lage rugpijn worden gerandomiseerd en in twee afzonderlijke groepen worden verdeeld.
Bij de controlegroep worden gedurende 6 weken tweemaal per week lumbale stabilisatieoefeningen uitgevoerd.
Duur, frequentie, aantal en variatie van de oefeningen worden voor de experimentele en de controlegroep gelijk gehouden.
Demografische informatie van de patiënten, visco-elastische eigenschappen van het lumbale gebied, pijn, functie, kwaliteit van leven, spierkracht van de onderste ledematen, uithoudingsvermogen, evenwicht en proprioceptie zullen worden geëvalueerd.
Metingen worden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van de behandeling van 6 weken.
|
De controlegroep ondergaat gedurende zes weken tweemaal per week lumbale stabilisatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MyotonPRO myofasciaal palpatieapparaat
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meting wordt uitgevoerd in buikligging, zonder actieve spiercontractie. Meting van de lumbale paraspinale spier wordt uitgevoerd vanaf een punt met één vinger rechts/links van het L4-niveau. F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz], die de toon of spanning karakteriseert S - Dynamische stijfheid [N/m] D - Logaritmische afname [relatieve eenheid], die de elasticiteit karakteriseert R - Mechanische spanningsrelaxatietijd [ms] C - Verhouding tussen relaxatie- en vervormingstijd [relatieve eenheid], kenmerkend voor Creep |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn in de onderrug (Visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit van de deelnemers wordt geëvalueerd volgens de visueel-analoge schaal.
De score loopt van 0 tot 10.
Het pijnniveau stijgt van 0 naar 10.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de lage rugfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire is een tiendelige index die wordt gebruikt om het functioneren te beoordelen van patiënten met lage rugpijn.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven (SF-12 KORT FORMULIER)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meting zal worden uitgevoerd met Short Form SF-12, de verkorte versie van de SF-36 Quality of Life Scale.
|
6 weken
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Myometer is een apparaat voor het meten van spierkracht.
Biedt meer objectieve gegevens dan handmatige spiertesten.
|
6 weken
|
|
Buikspieren, zijbuikspieren en rugextenstoren Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt gemeten door middel van een laterale brug-, Sorensen- en rompflexoren-uithoudingstest.
|
6 weken
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
De dynamische balans wordt gemeten met de Y-balanstest.
|
6 weken
|
|
Lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de passieve positioneringstechniek wordt er een bepaalde hoek op het lumbale gebied uitgeoefend terwijl de ogen van de patiënt gesloten zijn. De positie wordt passief gegeven en vervolgens wordt de patiënt gevraagd dezelfde hoek te vinden zonder ondersteuning, met behulp van hetzelfde uiteinde. Het verschil tussen de hoeken wordt geregistreerd met een goniometer [29] |
6 weken
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Statische balans en een-been-statest zullen worden uitgevoerd.
Deze test wordt uitgevoerd met de ogen open en de handen op de heupen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Hoofdonderzoeker: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İÜC-BT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .