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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552962
Effets des vibrations du corps entier chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Effets des vibrations du corps entier sur la douleur, la fonction et la viscoélasticité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Après une lombalgie aiguë, un tiers des patients souffrent de lombalgie chronique. Un mode de vie sédentaire est l’une des principales causes de lombalgies liées au stress mécanique et exacerbe les lombalgies chroniques. Des troubles de l’équilibre, des troubles de l’adaptation posturale, des mouvements anormaux de la colonne vertébrale et un déséquilibre musculaire associé sont observés chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Le traitement conservateur est principalement utilisé en traitement. Langevin et coll. ont déclaré qu'une structure anormale et irrégulière du tissu conjonctif thoraco-lombaire est observée dans les lombalgies chroniques et récurrentes. Il a été dit que les méthodes de physiothérapie et de réadaptation telles que la thérapie par l'exercice, le massage, la chiropratique et l'acupuncture entraînent des changements dans les composants biomécaniques du tissu conjonctif affecté, tels que la raideur, la viscoélasticité et la densité. Au cours des 20 dernières années, les exercices avec vibrations du corps entier (WBV) ont commencé à être utilisés comme méthode efficace pour réduire la douleur. On pense que les exercices effectués avec WBV améliorent l’activation neuromusculaire et augmentent la force musculaire et la stabilisation des articulations. Dans les lombalgies chroniques non spécifiques, une augmentation du tonus est observée dans les muscles superficiels du dos. Et sur la base de cette étude, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de l'intervention d'exercices vibratoires sur le tonus des muscles superficiels du dos qui entrent en spasmes dus à la douleur. Dans cette étude, des exercices de stabilisation lombaire, l'une des méthodes d'exercice les plus efficaces dans les lombalgies chroniques, seront appliqués et les exercices effectués avec vibration auront un effet supplémentaire.
Il s’agit de révéler s’il crée ou non. MyotonPRO (myomètre) est un appareil de palpation numérique capable de mesurer les propriétés viscoélastiques du tissu myofascial. Dans les mesures effectuées auprès de patients souffrant de lombalgie chronique et de témoins sains, l'élasticité du tissu myofascial lombaire était significativement faible chez les patients ; Le tonus des muscles extenseurs lombaires s’est avéré significativement plus élevé. Cependant, cette mesure n'a jamais été réalisée auparavant dans des études menées avec le WBV, qui est l'une des méthodes utilisées pour réduire la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Le but de cette étude est de révéler l'effet des exercices réalisés avec WBV sur le tissu myofascial de la région lombaire et le tonus des muscles superficiels du dos, sur la douleur, la fonction, la force musculaire, l'équilibre, la proprioception et les paramètres d'endurance par rapport au groupe. faire de l'exercice uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice WBV est une méthode populaire pour réduire l'intensité de la douleur et améliorer la fonction et la qualité de vie.
est la méthode. L'exercice WBV est actuellement utilisé comme traitement pour les patients souffrant de lombalgie chronique. L’effet de l’exercice WBV sur le traitement des lombalgies peut s’expliquer par l’activation des muscles centraux et l’augmentation de la stabilisation. De plus, des spasmes musculaires paravertébraux surviennent chez la plupart des patients, et on dit que le WBV peut soulager la douleur en relaxant les muscles paravertébraux. De plus, on pense que cela pourrait réduire le dysfonctionnement et l’instabilité vertébrale associés en améliorant la proprioception de la région lombo-sacrée. Bien que des études aient commencé sur le WBV chez des groupes de patients souffrant de lombalgie chronique, les études sont limitées.
Par conséquent, le dosage optimal n’a pas encore été déterminé. Il vise à comparer son effet sur la force, l'équilibre, la proprioception, l'endurance, la qualité de vie et les propriétés viscoélastiques de la région lombaire. Ainsi, WBV sur les paramètres spécifiés Il vise à révéler son efficacité et à contribuer à la littérature existante. La mesure avec l'appareil MyotonPRO, un appareil de mesure nouvellement répandu et coûteux, renforcera l'aspect objectif et original de l'étude. Les exercices de stabilisation lombaire (LSE) tentent de corriger les troubles en activant les muscles du tronc. A ce titre, il est largement utilisé par les kinésithérapeutes dans le traitement des lombalgies. Dans notre étude, alors que des exercices de stabilisation lombaire étaient appliqués aux individus du groupe témoin ; intervention Le groupe bénéficiera d'exercices accompagnés de vibrations. L'effet de la vibration ajoutée sur les exercices acceptés dans la littérature sera examiné. L'efficacité du WBV chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique sera évaluée en effectuant les mesures suivantes : MyotonPRO : La mesure sera effectuée en position couchée, sans contraction musculaire active. La mesure du muscle paraspinal lombaire sera effectuée à partir d'un point situé à un doigt à droite/gauche du niveau L4.
Douleur : l'intensité de la douleur des participants sera évaluée selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
Fonction : Le questionnaire Oswestry sur le handicap sur les lombalgies mesure le fonctionnement des patients affectés par des lombalgies.
Il s'agit d'un index composé de 10 sections utilisées pour l'évaluation. Qualité de vie : mesure avec le formulaire court SF-12, qui est la version abrégée de l'échelle de qualité de vie SF-36 sera effectuée. Force musculaire des membres inférieurs : le myomètre est un appareil de mesure de la force musculaire. Des données plus objectives que les tests musculaires manuels sont fournies. Endurance : L'endurance des muscles du tronc est mesurée par le test d'endurance des ponts latéraux, de Sorensen et des fléchisseurs du tronc.
sera mesuré. Balance : L'équilibre dynamique sera mesuré avec le test de balance Y. L'équilibre statique, un test sur pied sur une seule jambe sera effectué. Ce test est réalisé les yeux ouverts et les mains sur les hanches. Proprioception : Avec la technique de positionnement passif, un certain angle est appliqué à la région lombaire lorsque les yeux du patient sont fermés.
La position est donnée passivement avec l'assistant puis il est demandé au patient de faire de même sans appui en utilisant la même extrémité.
On vous demande de trouver l'angle. La différence entre les angles est enregistrée avec un goniomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être diagnostiqué avec une lombalgie non spécifique par un médecin,
- Avoir une plainte de lombalgie non spécifique depuis au moins 3 mois,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Bénévole,
- Ne pas avoir de maladie cardiaque diagnostiquée,
- Ne pas avoir de maladie neuromusculaire diagnostiquée,
- Le niveau de douleur doit être d'au moins 3 selon l'EVA,
- Ne pas avoir reçu de physiothérapie ou de rééducation au cours des 3 derniers mois
- Les personnes répondant aux critères ci-dessus seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Problèmes d'estomac, de reins, de foie, de pancréas et de vessie diagnostiqués,
- Présence de problèmes mentaux ou cognitifs,
- Antécédents de chirurgie pour lombalgie,
- Le niveau de douleur est de 8 ou plus selon l'échelle visuelle analogique,
- Utilisation d'analgésiques pendant le traitement,
- Douleurs musculo-squelettiques aiguës et sévères,
- Radiculopathie,
- Malignité,
- Grossesse,
- Utilisateurs de stimulateurs cardiaques,
- Épilepsie,
Les personnes répondant aux critères ci-dessus seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental subira les mêmes exercices de stabilisation lombaire effectués sur l'appareil de vibration du corps entier deux fois par semaine pendant 6 semaines.
La fréquence de l'appareil sera réglée à 30 Hz. La durée, la fréquence, le nombre et la variété des exercices resteront égaux pour les groupes expérimentaux et témoins.
Informations démographiques des patients, propriétés viscoélastiques de la région lombaire, douleur, fonction, qualité de vie, force musculaire des membres inférieurs, endurance, équilibre et proprioception seront évalués.
Les mesures seront effectuées avant le traitement et au bout de 6 semaines de traitement.
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Le but de cette étude est de révéler l'effet des exercices effectués avec WBV sur le tissu myofascial de la région lombaire et le tonus des muscles superficiels du dos, ainsi que d'étudier les effets sur la douleur, la fonction, la force musculaire, l'équilibre, la proprioception et paramètres d'endurance, par rapport au groupe d'exercice uniquement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le cadre de la recherche, les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront randomisées et divisées en deux groupes distincts.
Des exercices de stabilisation lombaire seront appliqués au groupe témoin deux fois par semaine pendant 6 semaines.
La durée, la fréquence, le nombre et la variété des exercices resteront égaux pour les groupes expérimentaux et témoins.
Informations démographiques des patients, propriétés viscoélastiques de la région lombaire, douleur, fonction, qualité de vie, force musculaire des membres inférieurs, endurance, équilibre et proprioception seront évalués.
Les mesures seront effectuées avant le traitement et au bout de 6 semaines de traitement.
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Le groupe témoin subira des exercices de stabilisation lombaire deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appareil de palpation myofasciale MyotonPRO
Délai: 6 semaines
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La mesure sera effectuée en position couchée, sans contraction musculaire active. La mesure du muscle paraspinal lombaire sera effectuée à partir d'un point situé à un doigt à droite/gauche du niveau L4. F - Fréquence d'oscillation naturelle [Hz], caractérisant la tonalité ou la tension S - Rigidité dynamique [N/m] D - Décrément logarithmique [unité relative], caractérisant l'élasticité R - Temps de relaxation sous contrainte mécanique [ms] C - Rapport entre le temps de relaxation et le temps de déformation [unité relative], caractérisant le fluage |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la douleur dans le bas du dos (échelle visuelle analogique)
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée selon l'échelle visuelle analogique.
La note est de 0 à 10.
Le niveau de douleur augmente de 0 à 10.
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6 semaines
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Évaluation de la fonction lombaire
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability est un index en 10 parties utilisé pour évaluer le fonctionnement des patients affectés par des lombalgies.
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6 semaines
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Qualité de vie (SF-12 SHORT FORM)
Délai: 6 semaines
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La mesure sera effectuée avec le Short Form SF-12, qui est la version abrégée de l'échelle de qualité de vie SF-36.
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6 semaines
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
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Le myomètre est un appareil de mesure de la force musculaire.
Fournit des données plus objectives que les tests musculaires manuels.
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6 semaines
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Abdominaux, abdominaux latéraux et extenseurs du dos Endurance
Délai: 6 semaines
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L'endurance des muscles du tronc sera mesurée par un test de pontage latéral, de Sorensen et d'endurance des fléchisseurs du tronc.
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6 semaines
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Equilibre dynamique
Délai: 6 semaines
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L'équilibre dynamique sera mesuré avec le test de balance Y.
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6 semaines
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Proprioception lombaire
Délai: 6 semaines
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Avec la technique de positionnement passif, un certain angle est appliqué à la région lombaire avec les yeux fermés du patient. La position est donnée passivement puis il est demandé au patient de retrouver le même angle sans appui, en utilisant la même extrémité. La différence entre les angles est enregistrée avec un goniomètre [29] |
6 semaines
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Solde statique
Délai: 6 semaines
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L'équilibre statique et le test debout sur une jambe seront effectués.
Ce test est réalisé les yeux ouverts et les mains sur les hanches.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Chercheur principal: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İÜC-BT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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