Effekter av helkroppsvibrasjon hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effekter av helkroppsvibrasjoner på smerte, funksjon og viskoelastisitet hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Etter akutte korsryggsmerter har en tredjedel av pasientene kroniske korsryggsmerter. En stillesittende livsstil er en ledende årsak til mekaniske stressrelaterte korsryggsmerter og forverrer kroniske korsryggsmerter. Balanseforstyrrelser, postural tilpasningsforstyrrelse, unormale ryggradsbevegelser og relatert muskelubalanse er observert hos personer med kroniske korsryggsmerter. Konservativ behandling brukes mest i behandling. Langevin et al. oppgitt at en unormal og uregelmessig thoracolumbar bindevevsstruktur er observert ved kroniske og tilbakevendende korsryggsmerter. Det har blitt sagt at fysioterapi og rehabiliteringsmetoder som treningsterapi, massasje, kiropraktikk og akupunktur gir endringer i de biomekaniske komponentene i det berørte bindevevet som stivhet, viskoelastisitet og tetthet. I løpet av de siste 20 årene har øvelser med Whole Body Vibration (WBV) begynt å bli brukt som en effektiv metode for å redusere smerte. Øvelser utført med WBV antas å forbedre nevromuskulær aktivering og øke muskelstyrken og leddstabiliseringen. Ved uspesifikke kroniske korsryggsmerter observeres økt tonus i de overfladiske ryggmusklene. Og basert på denne studien er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av vibrerende treningsintervensjon på tonen til overfladiske ryggmuskler som går i spasmer på grunn av smerte. I denne studien vil lumbale stabiliseringsøvelser, en av de mest effektive treningsmetodene ved kroniske korsryggsmerter, bli brukt og øvelser utført med vibrasjon vil ha en ekstra effekt.
Den har som mål å avsløre om den skaper eller ikke. MyotonPRO (myometer) er et digitalt palpasjonsapparat som kan måle de viskoelastiske egenskapene til myofascial vev. I målinger gjort med pasienter med kroniske korsryggsmerter og friske kontroller, mens lumbal myofascial vevs elastisitet var signifikant lav hos pasienter; Tonen i de lumbale ekstensormusklene ble funnet å være betydelig høyere. Denne målingen er imidlertid ikke gjort tidligere i studier utført med WBV, som er en av metodene som brukes for å redusere smerter hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Målet med denne studien er å avsløre effekten av øvelser utført med WBV på det myofasciale vevet i lumbalområdet og tonen i de overfladiske ryggmusklene, på smerte, funksjon, muskelstyrke, balanse, propriosepsjon og utholdenhetsparametere sammenlignet med gruppen kun trener.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
WBV-trening er en populær metode for å redusere smerteintensitet og forbedre funksjon og livskvalitet.
er metoden. WBV-trening brukes i dag som behandling for pasienter med kroniske korsryggsmerter. Effekten av WBV-trening på behandling av korsryggsmerter kan forklares ved å aktivere kjernemuskulaturen og øke stabiliseringen. I tillegg oppstår paravertebrale muskelspasmer hos de fleste pasienter, og det sies at WBV kan lindre smerte ved å slappe av paravertebralmusklene. I tillegg antas det at det kan redusere den assosierte spinal dysfunksjonen og ustabiliteten ved å forbedre propriosepsjonen av lumbosacral regionen. Selv om det er startet studier med WBV i pasientgrupper med kroniske korsryggsmerter, er studiene begrensede.
Derfor er den optimale dosen ennå ikke bestemt. Den har som mål å sammenligne dens effekt på styrke, balanse, propriosepsjon, utholdenhet, livskvalitet og viskoelastiske egenskaper i korsryggen. Dermed WBV på de spesifiserte parametrene Det er rettet mot å avsløre effektiviteten og bidra til den eksisterende litteraturen. Måling med MyotonPRO-apparatet, et nylig utbredt og kostbart måleapparat, vil styrke det objektive og originale aspektet ved studien. Lumbal stabiliseringsøvelser (LSE) prøver å korrigere lidelsene ved å aktivere trunkmusklene. I denne forbindelse er det mye brukt av fysioterapeuter i behandlingen av korsryggsmerter. I vår studie, mens lumbale stabiliseringsøvelser ble brukt på individer i kontrollgruppen; intervensjon Gruppen vil få trening ledsaget av vibrasjon. Effekten av den ekstra vibrasjonen på øvelsene som er akseptert i litteraturen vil bli undersøkt. Effektiviteten av WBV hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli evaluert ved å gjøre følgende målinger: MyotonPRO: Målingen vil bli gjort i liggende stilling, uten aktiv muskelkontraksjon. Lumbal paraspinal muskelmåling vil bli utført fra en finger til høyre/venstre for L4-nivået.
Smerte: Deltakernes smerteintensitet vil bli evaluert i henhold til Visual Analog Scale (VAS).
Funksjon: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire måler funksjonen til pasienter som er rammet av korsryggsmerter.
Det er en indeks som består av 10 seksjoner som brukes til evaluering. Livskvalitet: Måling med Short Form SF-12, som er den forkortede versjonen av SF-36 Quality of Life Scale, vil bli utført. Muskelstyrke i nedre ekstremiteter: Myometer er et apparat for måling av muskelstyrke. Mer objektiv enn manuell muskeltesting gir data. Utholdenhet: Utholdenheten til trunkmusklene måles ved lateral brobygging, Sorensen og trunk flexors utholdenhetstest.
vil bli målt. Balanse: Dynamisk balanse vil bli målt med Y-balansetesten. Statisk balanse, Single Leg Stand Test vil bli utført. Denne testen utføres med åpne øyne og hender på hoftene. Propriosepsjon: Med den passive posisjoneringsteknikken påføres en viss vinkel på korsryggen når pasientens øyne lukkes.
Stilling gis passivt med hjelperen og deretter blir pasienten bedt om å gjøre det samme uten støtte ved bruk av samme ekstremitet.
Du blir bedt om å finne vinkelen. Forskjellen mellom vinklene registreres med et goniometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med ikke-spesifikke korsryggsmerter av en lege,
- Har en klage på uspesifikke korsryggsmerter i minst 3 måneder,
- Å være 18 år eller eldre,
- Frivillig,
- Å ikke ha noen diagnostisert hjertesykdom,
- Ikke å ha noen diagnostisert nevromuskulær sykdom,
- Smertenivået skal være minst 3 i henhold til VAS,
- Ikke å ha fått fysioterapi eller rehabilitering de siste 3 månedene
- Personer som oppfyller kriteriene ovenfor vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert mage-, nyre-, lever-, bukspyttkjertel- og blæreproblemer,
- Tilstedeværelse av mentale eller kognitive problemer,
- Historie om operasjon for korsryggsmerter,
- Smertenivået er 8 eller høyere i henhold til Visual Analogue Scale,
- Bruk av smertestillende midler under behandling,
- Akutt og alvorlig muskel- og skjelettsmerter,
- Radikulopati,
- Malignitet,
- Svangerskap,
- Pacemaker-brukere,
- Epilepsi,
Personer som oppfyller kriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen vil få utført de samme lumbale stabiliseringsøvelsene på helkroppsvibrasjonsapparatet to ganger i uken i 6 uker.
Frekvensen til enheten vil bli satt til 30 Hz. Treningsvarighet, frekvens, antall og variasjon vil holdes lik for forsøks- og kontrollgruppen.
Demografisk informasjon om pasientene, viskoelastiske egenskaper i korsryggen, smerte, funksjon, livskvalitet, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, utholdenhet, balanse og propriosepsjon vil bli evaluert.
Målinger vil bli gjort før behandling og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Målet med denne studien er å avdekke effekten av øvelser utført med WBV på det myofasciale vevet i korsryggen og tonen i overfladiske ryggmuskler, samt å undersøke effekten på smerte, funksjon, muskelstyrke, balanse, propriosepsjon og utholdenhetsparametere, sammenlignet med gruppen med kun trening.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Innenfor forskningen vil personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter randomiseres og deles inn i to separate grupper.
Lumbalstabiliseringsøvelser vil bli brukt på kontrollgruppen to ganger i uken i 6 uker.
Treningsvarighet, frekvens, antall og variasjon vil holdes lik for forsøks- og kontrollgruppen.
Demografisk informasjon om pasientene, viskoelastiske egenskaper i korsryggen, smerte, funksjon, livskvalitet, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, utholdenhet, balanse og propriosepsjon vil bli evaluert.
Målinger vil bli gjort før behandling og ved slutten av 6 ukers behandling.
|
Kontrollgruppen skal gjennomgå lumbale stabiliseringsøvelser to ganger i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO myofascial palpasjonsenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Målingen vil foretas i liggende stilling, uten aktiv muskelkontraksjon. Lumbal paraspinal muskelmåling vil bli utført fra en finger til høyre/venstre for L4-nivået. F - Naturlig oscillasjonsfrekvens [Hz], som karakteriserer tone eller spenning S - Dynamisk stivhet [N/m] D - Logaritmisk dekrement [relativ enhet], som karakteriserer elastisitet R - Mekanisk spenningsavslapningstid [ms] C - Forholdet mellom avslapning og deformasjonstid [relativ enhet], som karakteriserer Creep |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte i korsryggen (visuell analog skala)
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes smerteintensitet vil bli evaluert i henhold til Visual Analog Scale.
Poengsummen er fra 0 til 10.
Smertenivået øker fra 0 til 10.
|
6 uker
|
|
Vurdering av lav ryggfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er en 10-delt indeks som brukes til å vurdere funksjonen til pasienter som er påvirket av korsryggsmerter.
|
6 uker
|
|
Livskvalitet (SF-12 KORTFORM)
Tidsramme: 6 uker
|
Måling vil bli utført med Short Form SF-12, som er den forkortede versjonen av SF-36 Quality of Life Scale.
|
6 uker
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker
|
Myometer er en muskelstyrkemålingsenhet.
Gir mer objektive data enn manuell muskeltesting.
|
6 uker
|
|
Abdominals, side abdominals og ryggekstenstorer Utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Utholdenheten til trunkmusklene vil bli målt ved lateral bridging, Sorensen og trunk flexors utholdenhetstest.
|
6 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Dynamisk balanse vil bli målt med Y-balansetesten.
|
6 uker
|
|
Korsrygg propriosepsjon
Tidsramme: 6 uker
|
Med den passive posisjoneringsteknikken påføres en viss vinkel på korsryggen med pasientens øyne lukket. Stillingen gis passivt og deretter blir pasienten bedt om å finne samme vinkel uten støtte ved å bruke samme ekstremitet. Forskjellen mellom vinklene registreres med et goniometer [29] |
6 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Statisk balanse og enkeltbens stående test vil bli utført.
Denne testen utføres med åpne øyne og hender på hoftene.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Hovedetterforsker: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İÜC-BT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .