- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06552962
Эффекты вибрации всего тела у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Влияние вибрации всего тела на боль, функцию и вязкоупругость у пациентов с неспецифической болью в пояснице
После острой боли в пояснице у трети пациентов возникает хроническая боль в пояснице. Малоподвижный образ жизни является основной причиной болей в пояснице, связанных с механическим стрессом, и усугубляет хронические боли в пояснице. Нарушения равновесия, нарушения постуральной адаптации, аномальные движения позвоночника и связанный с ними мышечный дисбаланс наблюдаются у людей с хронической болью в пояснице. В лечении чаще всего применяется консервативное лечение. Ланжевен и др. заявили, что аномальная и неправильная структура соединительной ткани грудопоясничного отдела наблюдается при хронической и рецидивирующей боли в пояснице. Было сказано, что физиотерапевтические и реабилитационные методы, такие как лечебная физкультура, массаж, хиропрактика и иглоукалывание, обеспечивают изменения биомеханических компонентов пораженной соединительной ткани, таких как жесткость, вязкоупругость и плотность. За последние 20 лет упражнения с вибрацией всего тела (WBV) стали использоваться как эффективный метод уменьшения боли. Считается, что упражнения, выполняемые с WBV, улучшают нервно-мышечную активацию, увеличивают мышечную силу и стабилизацию суставов. При неспецифической хронической боли в пояснице наблюдается повышение тонуса поверхностных мышц спины. И на основе этого исследования не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние вибрационных упражнений на тонус поверхностных мышц спины, которые спазмируются из-за боли. В этом исследовании будут применены упражнения по стабилизации поясницы, один из наиболее эффективных методов упражнений при хронической боли в пояснице, а упражнения, выполняемые с вибрацией, будут иметь дополнительный эффект.
Его цель — выявить, творит он или нет. MyotonPRO (миометр) — это устройство для цифровой пальпации, которое позволяет измерять вязкоупругие свойства миофасциальной ткани. В измерениях, проведенных с пациентами с хронической болью в пояснице и здоровыми людьми, эластичность миофасциальной ткани поясничного отдела у пациентов была значительно низкой; Тонус мышц-разгибателей поясницы оказался достоверно выше. Однако это измерение ранее не проводилось в исследованиях, проводимых с WBV, который является одним из методов, используемых для уменьшения боли у людей с хронической болью в пояснице.
Цель исследования - выявить влияние упражнений, выполняемых с WBV, на миофасциальную ткань поясничной области и тонус поверхностных мышц спины, на боль, функцию, мышечную силу, параметры равновесия, проприоцепции и выносливости по сравнению с группой. только упражнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения WBV — популярный метод уменьшения интенсивности боли, улучшения функций и качества жизни.
это метод. Упражнения WBV в настоящее время используются для лечения пациентов с хронической болью в пояснице. Влияние упражнений WBV на лечение болей в пояснице можно объяснить активацией основных мышц и усилением стабилизации. Кроме того, у большинства пациентов возникает спазм паравертебральных мышц, и говорят, что WBV может облегчить боль, расслабляя паравертебральные мышцы. Кроме того, считается, что это может уменьшить связанную с этим дисфункцию и нестабильность позвоночника за счет улучшения проприоцепции пояснично-крестцового отдела. Хотя исследования WBV начались в группах пациентов с хронической болью в пояснице, исследования ограничены.
Поэтому оптимальная дозировка еще не определена. Целью исследования является сравнение его влияния на силу, равновесие, проприоцепцию, выносливость, качество жизни и вязкоупругие свойства поясничной области. Таким образом, ВБВ по указанным параметрам призвана выявить ее эффективность и внести вклад в существующую литературу. Измерение с помощью устройства MyotonPRO, нового широко распространенного и дорогостоящего измерительного устройства, усилит объективный и оригинальный аспект исследования. Упражнения по стабилизации поясничного отдела (LSE) направлены на исправление нарушений за счет активации мышц туловища. В связи с этим он широко используется физиотерапевтами при лечении болей в пояснице. В нашем исследовании упражнения по стабилизации поясницы применялись к лицам контрольной группы; Вмешательство Группа будет выполнять упражнения, сопровождаемые вибрацией. Будет рассмотрено влияние дополнительной вибрации на упражнения, принятые в литературе. Эффективность WBV у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице будет оцениваться путем проведения следующих измерений: MyotonPRO: Измерение будет проводиться в положении лежа, без активного сокращения мышц. Измерение поясничной околопозвоночной мышцы будет производиться от точки на один палец вправо/влево от уровня L4.
Боль: Интенсивность боли участников будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Функция: Анкета Освестри по инвалидности при боли в пояснице позволяет оценить функционирование пациентов, страдающих болью в пояснице.
Это индекс, состоящий из 10 разделов, используемых для оценки. Качество жизни: будет проводиться измерение с помощью краткой формы SF-12, которая является сокращенной версией шкалы качества жизни SF-36. Сила мышц нижних конечностей: Миометр — это устройство для измерения мышечной силы. Более объективные, чем ручное мышечное тестирование, предоставляют данные. Выносливость: выносливость мышц туловища измеряется с помощью теста на выносливость боковых мостов, Соренсена и сгибателей туловища.
будет измерено. Баланс: Динамический баланс будет измерен с помощью теста баланса Y. Будет выполнен тест на статическое равновесие и стойку на одной ноге. Этот тест выполняется с открытыми глазами и руками на бедрах. Проприоцепция: при использовании техники пассивного позиционирования определенный угол прикладывается к поясничной области, когда глаза пациента закрыты.
Положение пассивно придается помощнику, а затем пациента просят сделать то же самое без поддержки, используя ту же конечность.
Вам предлагается найти угол. Разницу между углами фиксируют угломером.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Если врач поставил вам диагноз «неспецифическая боль в пояснице»,
- Жалобы на неспецифические боли в пояснице в течение не менее 3 месяцев.
- Будучи 18 лет или старше,
- Волонтер,
- Отсутствие диагностированных заболеваний сердца,
- Отсутствие диагностированных нервно-мышечных заболеваний,
- Уровень боли должен быть не ниже 3 по ВАШ,
- Отсутствие физиотерапии или реабилитации в течение последних 3 месяцев.
- В исследование будут включены лица, соответствующие вышеуказанным критериям.
Критерии исключения:
- Диагностированы проблемы с желудком, почками, печенью, поджелудочной железой и мочевым пузырем,
- Наличие психических или когнитивных проблем,
- История операции по поводу болей в пояснице,
- Уровень боли 8 и выше по визуально-аналоговой шкале.
- Использование обезболивающих во время лечения,
- Острая и сильная боль в опорно-двигательном аппарате,
- радикулопатия,
- Злокачественность,
- Беременность,
- Пользователи кардиостимуляторов,
- Эпилепсия,
Лица, соответствующие вышеуказанным критериям, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальной группе будут выполняться те же упражнения по стабилизации поясницы, которые будут выполняться на устройстве для вибрации всего тела два раза в неделю в течение 6 недель.
Частота устройства будет установлена на 30 Гц. Продолжительность, частота, количество и разнообразие упражнений будут одинаковыми для экспериментальной и контрольной групп.
Будут оценены демографические данные пациентов, вязкоупругие свойства поясничной области, боль, функции, качество жизни, сила мышц нижних конечностей, выносливость, баланс и проприоцепция.
Измерения будут проводиться до лечения и в конце 6 недель лечения.
|
Целью данного исследования является выявить влияние упражнений, выполняемых с WBV, на миофасциальную ткань поясничной области и тонус поверхностных мышц спины, а также изучить влияние на боль, функцию, мышечную силу, равновесие, проприоцепцию и параметры выносливости по сравнению с группой, занимавшейся только упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В рамках исследования люди с хронической неспецифической болью в пояснице будут рандомизированы и разделены на две отдельные группы.
Упражнения для стабилизации поясничного отдела будут применяться к контрольной группе два раза в неделю в течение 6 недель.
Продолжительность, частота, количество и разнообразие упражнений будут одинаковыми для экспериментальной и контрольной групп.
Будут оценены демографические данные пациентов, вязкоупругие свойства поясничной области, боль, функции, качество жизни, сила мышц нижних конечностей, выносливость, баланс и проприоцепция.
Измерения будут проводиться до лечения и в конце 6 недель лечения.
|
Контрольная группа будет проходить упражнения по стабилизации поясницы два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппарат миофасциальной пальпации MyotonPRO
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение будет производиться в положении лежа, без активного сокращения мышц. Измерение поясничной околопозвоночной мышцы будет производиться от точки на один палец вправо/влево от уровня L4. F - Частота собственных колебаний [Гц], характеризующая тон или напряжение S - Динамическая жесткость [Н/м] D - Логарифмический декремент [относительная единица измерения], характеризующая эластичность R - Время релаксации механического напряжения [мс] C - Соотношение времени релаксации и деформации [относительная единица], характеризующая Creep |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность боли в пояснице (Визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли участников будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале.
Оценка от 0 до 10.
Уровень боли увеличивается от 0 до 10.
|
6 недель
|
|
Оценка функции поясницы
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Освестри по инвалидности при боли в пояснице представляет собой индекс из 10 частей, используемый для оценки функционирования пациентов, страдающих болью в пояснице.
|
6 недель
|
|
Качество жизни (SF-12 КРАТКАЯ ФОРМА)
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения будут проводиться с помощью краткой формы SF-12, которая представляет собой сокращенную версию шкалы качества жизни SF-36.
|
6 недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Миометр – прибор для измерения мышечной силы.
Предоставляет более объективные данные, чем ручное мышечное тестирование.
|
6 недель
|
|
Брюшной пресс, боковые мышцы живота и разгибатели спины. Выносливость.
Временное ограничение: 6 недель
|
Выносливость мышц туловища будет измеряться с помощью бокового мостика, теста Соренсена и теста на выносливость сгибателей туловища.
|
6 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Динамический баланс будет измеряться с помощью теста Y-баланса.
|
6 недель
|
|
Поясничная проприоцепция
Временное ограничение: 6 недель
|
При технике пассивного позиционирования к поясничной области прикладывают определенный угол при закрытых глазах пациента. Положение придается пассивно, а затем пациента просят найти тот же угол без поддержки, используя ту же конечность. Разницу между углами фиксируют угломером [29] |
6 недель
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Будут выполнены тесты на статическое равновесие и стояние на одной ноге.
Этот тест выполняется с открытыми глазами и руками на бедрах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Главный следователь: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İÜC-BT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .