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全身振动对非特异性腰痛患者的影响

2025年4月1日 更新者:Beyza Tanrıöğen、Istanbul University

全身振动对非特异性腰痛患者疼痛、功能和粘弹性的影响

急性腰痛之后,三分之一的患者会出现慢性腰痛。 久坐的生活方式是机械压力相关腰痛的主要原因,并会加剧慢性腰痛。 在慢性腰痛患者中观察到平衡障碍、姿势调整障碍、脊柱运动异常和相关的肌肉失衡。 治疗上多采用保守治疗。 朗之万等人。指出在慢性和复发性腰痛中观察到异常和不规则的胸腰结缔组织结构。 据说,运动疗法、按摩、脊椎按摩疗法和针灸等物理治疗和康复方法可以改变受影响结缔组织的生物力学成分,例如硬度、粘弹性和密度。 在过去的 20 年里,全身振动 (WBV) 练习已开始被用作减轻疼痛的有效方法。 使用 WBV 进行的锻炼被认为可以改善神经肌肉激活并增强肌肉力量和关节稳定性。 在非特异性慢性腰痛中,可以观察到浅层背部肌肉张力增加。 根据这项研究,尚未发现任何研究检查振动运动干预对因疼痛而痉挛的浅表背部肌肉的张力的影响。 在这项研究中,将应用腰椎稳定练习,这是治疗慢性腰痛最有效的运动方法之一,并且振动练习将产生额外的效果。

它的目的是揭示它是否创造。 MyotonPRO(肌力计)是一种数字触诊设备,可以测量肌筋膜组织的粘弹性。 在对慢性腰痛患者和健康对照组进行的测量中,虽然患者腰部肌筋膜组织弹性明显较低;发现腰伸肌的张力明显更高。 然而,以前在 WBV 进行的研究中尚未进行过这种测量,WBV 是用于减轻慢性腰痛患者疼痛的方法之一。

本研究的目的是揭示与对照组相比,WBV 锻炼对腰部肌筋膜组织和浅表背部肌肉张力、疼痛、功能、肌肉力量、平衡、本体感觉和耐力参数的影响仅锻炼。

研究概览

详细说明

WBV 锻炼是减轻疼痛强度、改善功能和生活质量的流行方法。

是方法。 WBV 运动目前用于治疗慢性腰痛患者。 WBV 运动对治疗腰痛的作用可以通过激活核心肌肉和增强稳定性来解释。 另外,大多数患者都会出现椎旁肌肉痉挛,据说WBV可以通过放松椎旁肌肉来缓解疼痛。 此外,人们认为它可以通过改善腰骶区的本体感觉来减少相关的脊柱功能障碍和不稳定性。 尽管已经开始在慢性腰痛患者群体中进行 WBV 的研究,但这些研究仍然有限。

因此,最佳剂量尚未确定。 其目的是比较其对力量、平衡、本体感觉、耐力、生活质量和腰部粘弹性的影响。 因此,WBV对指定参数的目的是揭示其有效性并为现有文献做出贡献。 使用 MyotonPRO 设备进行测量是一种新近广泛使用且昂贵的测量设备,将加强研究的客观性和原创性。 腰椎稳定练习(LSE)试图通过激活躯干肌肉来纠正疾病。 在这方面,它被物理治疗师广泛用于治疗腰痛。 在我们的研究中,虽然对对照组的个体进行了腰部稳定练习;干预 该组将接受伴随振动的运动。 将检查增加振动对文献中接受的练习的影响。 WBV 对慢性非特异性腰痛患者的有效性将通过以下测量进行评估: MyotonPRO:测量将在俯卧位进行,没有主动肌肉收缩。 腰椎椎旁肌测量将从一根手指到 L4 水平右侧/左侧的点进行。

疼痛:参与者的疼痛强度将根据视觉模拟量表(VAS)进行评估。

功能:Oswestry 腰痛残疾问卷测量受腰痛影响的患者的功能。

它是一个由10个部分组成的用于评价的指标。 生活质量:将使用简式 SF-12 进行测量,该量表是 SF-36 生活质量量表的缩写版本。 下肢肌肉力量:肌力计是一种肌肉力量测量设备。 提供比手动肌肉测试更客观的数据。 耐力:躯干肌肉的耐力通过侧桥、索伦森和躯干屈肌耐力测试来测量。

将被测量。 平衡:动态平衡通过Y平衡测试来测量。 将进行静态平衡、单腿站立测试。 该测试是在睁开眼睛、双手放在臀部的情况下进行的。 本体感觉:通过被动定位技术,当患者闭上眼睛时,对腰部区域施加一定的角度。

帮助者被动地给出体位,然后要求患者在没有支撑的情况下使用相同的肢体做同样的事情。

要求您找到角度。 用测角仪记录角度之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34010
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被医生诊断为非特异性腰痛,
  • 抱怨非特异性腰痛至少 3 个月,
  • 年满 18 岁或以上,
  • 志愿者,
  • 没有任何诊断出的心脏病,
  • 没有任何诊断出的神经肌肉疾病,
  • 根据VAS,疼痛等级至少为3级,
  • 过去 3 个月内未接受过物理治疗或康复治疗
  • 符合上述标准的个人将被纳入研究。

排除标准:

  • 诊断出胃、肾、肝、胰腺和膀胱问题,
  • 存在精神或认知问题,
  • 腰痛手术史,
  • 根据视觉模拟量表,疼痛等级为 8 级或以上,
  • 治疗期间使用止痛药,
  • 急性和严重的肌肉骨骼疼痛,
  • 神经根病,
  • 恶性肿瘤,
  • 怀孕,
  • 起搏器用户,
  • 癫痫,

符合上述标准的个人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
实验组将在全身振动装置上进行相同的腰部稳定练习,每周两次,持续六周。 设备的频率将设置为 30 Hz。实验组和对照组的运动持续时间、频率、次数和种类将保持相同。 将评估患者的人口统计信息、腰部区域的粘弹性特性、疼痛、功能、生活质量、下肢肌肉力量、耐力、平衡和本体感觉。 将在治疗前和治疗 6 周结束时进行测量。
本研究的目的是揭示 WBV 锻炼对腰部肌筋膜组织和浅表背部肌肉张力的影响,并研究对疼痛、功能、肌肉力量、平衡、本体感觉和感觉的影响。与仅运动组相比的耐力参数。
有源比较器:对照组
在研究范围内,患有慢性非特异性腰痛的个体将被随机分为两个不同的组。 对照组每周进行两次腰部稳定练习,持续六周。 实验组和对照组的运动持续时间、频率、次数和种类将保持相同。 将评估患者的人口统计信息、腰部区域的粘弹性特性、疼痛、功能、生活质量、下肢肌肉力量、耐力、平衡和本体感觉。 将在治疗前和治疗 6 周结束时进行测量。
对照组每周进行两次腰椎稳定训练,持续六周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MyotonPRO 肌筋膜触诊装置
大体时间:6周

测量将在俯卧位进行,没有主动肌肉收缩。 腰椎椎旁肌测量将从一根手指到 L4 水平右侧/左侧的点进行。

F - 自然振荡频率 [Hz],表征音调或张力 S - 动态刚度 [N/m] D - 对数衰减 [相对单位],表征弹性 R - 机械应力松弛时间 [ms] C - 松弛与变形时间之比[相关单位],表征蠕变

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下背部疼痛严重程度(视觉模拟量表)
大体时间:6周
参与者的疼痛强度将根据视觉模拟量表进行评估。 分数为 0 到 10。 疼痛等级从 0 级增加到 10 级。
6周
腰部功能评估
大体时间:6周
Oswestry 腰痛残疾问卷由 10 部分组成,用于评估腰痛患者的功能。
6周
生活质量(SF-12 简表)
大体时间:6周
测量将使用短版 SF-12 进行,它是 SF-36 生活质量量表的缩短版本。
6周
下肢肌肉力量
大体时间:6周
Myometer 是一种肌肉力量测量设备。 提供比手动肌肉测试更客观的数据。
6周
腹部、侧腹肌和背部伸肌 耐力
大体时间:6周
躯干肌肉的耐力将通过侧桥、索伦森和躯干屈肌耐力测试来测量。
6周
动态平衡
大体时间:6周
动态平衡将通过Y平衡测试来测量。
6周
腰椎本体感觉
大体时间:6周

采用被动定位技术,在患者闭上眼睛的情况下对腰部区域施加一定的角度。

被动地给出该位置,然后要求患者使用相同的肢体在没有支撑的情况下找到相同的角度。 用测角仪记录角度之间的差异[29]

6周
静态平衡
大体时间:6周
将进行静态平衡和单腿站立测试。 该测试是在睁开眼睛、双手放在臀部的情况下进行的。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Yıldız Analay Akbaba, Phd、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Beyza Tanrıöğen, MSc (c)、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月20日

研究完成 (实际的)

2025年2月6日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • İÜC-BT1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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