Koko kehon värinän vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Koko kehon tärinän vaikutukset kipuun, toimintaan ja viskoelastisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Akuutin alaselkäkivun jälkeen kolmanneksella potilaista on krooninen alaselkäkipu. Istuva elämäntapa on johtava mekaaniseen stressiin liittyvien alaselkäkipujen syy ja pahentaa kroonista alaselkäkipua. Tasapainohäiriöitä, asennon säätelyhäiriötä, epänormaalia selkärangan liikkeitä ja niihin liittyvää lihasepätasapainoa havaitaan henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Hoidossa käytetään useimmiten konservatiivista hoitoa. Langevin et ai. totesi, että kroonisessa ja toistuvassa alaselkäkivussa havaitaan epänormaalia ja epäsäännöllistä thoracolumbar sidekudosrakennetta. On sanottu, että fysioterapia ja kuntoutusmenetelmät, kuten liikuntaterapia, hieronta, kiropraktiikka ja akupunktio, tuovat muutoksia sairaan sidekudoksen biomekaanisiin komponentteihin, kuten jäykkyyteen, viskoelastisuuteen ja tiheyteen. Viimeisten 20 vuoden aikana koko kehon tärinäharjoituksia (WBV) on alettu käyttää tehokkaana menetelmänä kivun vähentämiseen. WBV:llä suoritettujen harjoitusten uskotaan parantavan hermo-lihasaktivaatiota ja lisäävän lihasvoimaa ja nivelten vakauttamista. Epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa havaitaan lisääntynyttä sävyä pinnallisissa selkälihaksissa. Ja tämän tutkimuksen perusteella ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu tärinäharjoituksen vaikutusta pintapuolisten selkälihasten sävyyn, jotka menevät kouristukseen kivun vuoksi. Tässä tutkimuksessa sovelletaan lannerangan stabilointiharjoituksia, jotka ovat yksi tehokkaimmista harjoittelumenetelmistä kroonisen alaselkäkivun hoidossa, ja tärinäharjoituksissa on lisävaikutusta.
Sen tarkoituksena on paljastaa, luoko se vai ei. MyotonPRO (myometer) on digitaalinen tunnustelulaite, jolla voidaan mitata myofaskiaalisen kudoksen viskoelastisia ominaisuuksia. Mittauksissa, jotka tehtiin potilailla, joilla oli krooninen alaselkäkipu ja terveitä verrokkeja, lannerangan myofaskiaalisen kudoksen elastisuus oli merkittävästi alhainen potilailla; Lannerangan ojentajalihasten todettiin olevan merkittävästi korkeampi. Tätä mittausta ei kuitenkaan ole tehty aiemmin WBV-tutkimuksessa, joka on yksi menetelmistä, joita käytetään kivun vähentämiseen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa WBV:llä suoritettujen harjoitusten vaikutus lannerangan myofaskiaaliseen kudokseen ja pinnallisten selkälihasten jänteyteen, kipuun, toimintaan, lihasvoimaan, tasapainoon, proprioseptioon ja kestävyyteen verrattuna ryhmään. vain harjoittelemalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WBV-harjoitus on suosittu tapa vähentää kivun voimakkuutta ja parantaa toimintaa ja elämänlaatua.
on menetelmä. WBV-harjoitusta käytetään tällä hetkellä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoitona. WBV-harjoituksen vaikutus alaselkäkivun hoitoon selittyy ydinlihasten aktivoimisella ja stabiloinnin lisäämisellä. Lisäksi useimmilla potilailla esiintyy paravertebraalista lihaskouristusta, ja sanotaan, että WBV voi lievittää kipua rentouttamalla paravertebraalisia lihaksia. Lisäksi uskotaan, että se voi vähentää siihen liittyviä selkärangan toimintahäiriöitä ja epävakautta parantamalla lumbosakraalisen alueen proprioseptiota. Vaikka WBV-tutkimukset on aloitettu potilasryhmissä, joilla on krooninen alaselkäkipu, tutkimukset ovat rajallisia.
Siksi optimaalista annosta ei ole vielä määritetty. Sen tarkoituksena on vertailla sen vaikutusta lujuuteen, tasapainoon, proprioseptioon, kestävyyteen, elämänlaatuun ja lannerangan viskoelastisiin ominaisuuksiin. Siten WBV määritellyillä parametreilla Sen tarkoituksena on paljastaa sen tehokkuus ja edistää olemassa olevaa kirjallisuutta. Mittaus uudella laajalle levinneellä ja kalliilla mittauslaitteella MyotonPRO-laitteella vahvistaa tutkimuksen objektiivisuutta ja omaperäisyyttä. Lannerangan stabilointiharjoitukset (LSE) yrittävät korjata häiriöitä aktivoimalla vartalon lihaksia. Tältä osin fysioterapeutit käyttävät sitä laajalti alaselän kivun hoidossa. Tutkimuksessamme ristiselän stabilointiharjoituksia sovellettiin kontrolliryhmän yksilöihin; interventio Ryhmälle annetaan harjoitusta tärinän ohella. Lisätyn tärinän vaikutusta kirjallisuudessa hyväksyttyihin harjoituksiin tarkastellaan. WBV:n tehokkuutta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla arvioidaan tekemällä seuraavat mittaukset: MyotonPRO: Mittaus tehdään makuuasennossa ilman aktiivista lihassupistusta. Alaselän paraspinaalilihasten mittaus tehdään pisteestä, joka on yksi sormi L4-tason oikealla/vasemmalla puolella.
Kipu: Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tehtävä: Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskysely mittaa alaselkäkivuista kärsivien potilaiden toimintaa.
Se on indeksi, joka koostuu 10 osasta, joita käytetään arvioinnissa. Elämänlaatu: Mittaus tehdään lyhyellä SF-12-lomakkeella, joka on lyhennetty versio SF-36 elämänlaatuasteikosta. Alaraajojen lihasvoima: Myometer on lihasvoiman mittauslaite. Objektiivisempi kuin manuaalinen lihastestaus tarjoaa tietoa. Kestävyys: Vartalon lihasten kestävyyttä mitataan sivusillalla, Sorensenin ja rungon koukistajien kestävyystestillä.
mitataan. Tasapaino: Dynaaminen tasapaino mitataan Y-tasapainotestillä. Staattinen tasapaino, yhden jalan seisontatesti tehdään. Tämä testi suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla. Proprioseptio: Passiivisen paikannustekniikan avulla lannerangan alueelle asetetaan tietty kulma, kun potilaan silmät suljetaan.
Asento annetaan passiivisesti avustajan kanssa ja sitten potilasta pyydetään tekemään sama ilman tukea samalla raajalla.
Sinua pyydetään löytämään kulma. Kulmien välinen ero mitataan goniometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkäri on diagnosoinut epäspesifisen alaselän kivun,
- Jos sinulla on epäspesifistä alaselkäkipua koskeva valitus vähintään 3 kuukauden ajan,
- 18 vuotta täyttäneenä
- Vapaaehtoinen,
- jolla ei ole diagnosoitua sydänsairautta,
- jolla ei ole diagnosoitua neuromuskulaarista sairautta,
- Kiputason tulee olla vähintään 3 VAS:n mukaan,
- Ei ole saanut fysioterapiaa tai kuntoutusta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yllä olevat kriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut maha-, munuais-, maksa-, haima- ja virtsarakon ongelmat,
- henkisten tai kognitiivisten ongelmien esiintyminen,
- Selkäkipujen leikkauksen historia,
- Kivun taso on 8 tai enemmän visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- kipulääkkeiden käyttö hoidon aikana,
- Akuutti ja vaikea tuki- ja liikuntaelinten kipu,
- Radikulopatia,
- Pahanlaatuisuus,
- Raskaus,
- Tahdistimen käyttäjät,
- Epilepsia,
Yllä olevat kriteerit täyttävät henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmälle tehdään samat lannerangan stabilointiharjoitukset kokovartalovärähtelylaitteella kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Laitteen taajuudeksi asetetaan 30 Hz. Harjoituksen kesto, tiheys, lukumäärä ja vaihtelu pidetään samana koe- ja kontrolliryhmissä.
Potilaiden demografiset tiedot, lannerangan viskoelastiset ominaisuudet, kipu, toiminta, elämänlaatu, alaraajojen lihasvoima, kestävyys, tasapaino ja proprioseptio arvioidaan.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa WBV:llä suoritettujen harjoitusten vaikutus lannealueen myofaskiaaliseen kudokseen ja pinnallisten selkälihasten jänteyteen sekä tutkia vaikutuksia kipuun, toimintaan, lihasvoimaan, tasapainoon, proprioseptioon ja kestävyysparametreja verrattuna vain harjoitusryhmään.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tutkimuksen puitteissa satunnaistetaan ja jaetaan kahteen eri ryhmään henkilöt, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Lannerangan stabilointiharjoituksia sovelletaan kontrolliryhmälle kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Harjoituksen kesto, tiheys, lukumäärä ja vaihtelu pidetään samana koe- ja kontrolliryhmissä.
Potilaiden demografiset tiedot, lannerangan viskoelastiset ominaisuudet, kipu, toiminta, elämänlaatu, alaraajojen lihasvoima, kestävyys, tasapaino ja proprioseptio arvioidaan.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Kontrolliryhmälle suoritetaan lannerangan stabilointiharjoituksia kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO myofascial palpaatiolaite
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus tehdään makuuasennossa, ilman aktiivista lihassupistusta. Alaselän paraspinaalilihasten mittaus tehdään pisteestä, joka on yksi sormi L4-tason oikealla/vasemmalla puolella. F - Luonnollinen värähtelytaajuus [Hz], luonnehtiva sävyä tai jännitystä S - dynaaminen jäykkyys [N/m] D - logaritminen dekrementti [suhteellinen yksikkö], karakterisoiva elastisuus R - mekaaninen jännitysrelaksaatioaika [ms] C - rentoutumis- ja muodonmuutosajan suhde [suhteellinen yksikkö], luonnehtii Creepiä |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun voimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Pisteet ovat 0-10.
Kivun taso nousee 0:sta 10:een.
|
6 viikkoa
|
|
Alaselän toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire on 10-osainen indeksi, jota käytetään arvioimaan alaselkäkivuista kärsivien potilaiden toimintaa.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-12 LYHYT LOMAKE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus suoritetaan Short Form SF-12:lla, joka on lyhennetty versio SF-36 Life Quality of Scale -asteikosta.
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Myometer on lihasvoiman mittauslaite.
Tarjoaa objektiivisempia tietoja kuin manuaalinen lihastestaus.
|
6 viikkoa
|
|
Vatsalihakset, sivuvatsat ja selän ojentajat Kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vartalolihasten kestävyyttä mitataan sivusillalla, Sorensenin ja rungon koukistajien kestävyystestillä.
|
6 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino mitataan Y-tasapainotestillä.
|
6 viikkoa
|
|
Lannerangan proprioseptio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Passiivisen paikannustekniikan avulla lannerangan alueelle asetetaan tietty kulma potilaan silmät kiinni. Asento annetaan passiivisesti ja sitten potilasta pyydetään etsimään sama kulma ilman tukea käyttäen samaa raajaa. Kulmien välinen ero mitataan goniometrillä [29] |
6 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattinen tasapaino ja yhden jalan seisomatesti suoritetaan.
Tämä testi suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İÜC-BT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .