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Efeitos da vibração de corpo inteiro em pacientes com dor lombar inespecífica

1 de abril de 2025 atualizado por: Beyza Tanrıöğen, Istanbul University

Efeitos da vibração de corpo inteiro na dor, função e viscoelasticidade em pacientes com dor lombar inespecífica

Após dor lombar aguda, um terço dos pacientes apresenta dor lombar crônica. Um estilo de vida sedentário é uma das principais causas de dor lombar relacionada ao estresse mecânico e agrava a dor lombar crônica. Distúrbios de equilíbrio, distúrbios de ajuste postural, movimentos anormais da coluna vertebral e desequilíbrio muscular relacionado são observados em indivíduos com dor lombar crônica. O tratamento conservador é usado principalmente no tratamento. Langevin et al. afirmaram que uma estrutura anormal e irregular do tecido conjuntivo toracolombar é observada na dor lombar crônica e recorrente. Tem sido dito que métodos de fisioterapia e reabilitação como terapia por exercícios, massagem, quiropraxia e acupuntura proporcionam alterações nos componentes biomecânicos do tecido conjuntivo afetado, como rigidez, viscoelasticidade e densidade. Nos últimos 20 anos, exercícios com vibração de corpo inteiro (VCI) começaram a ser usados ​​como um método eficaz para reduzir a dor. Acredita-se que os exercícios realizados com VCI melhoram a ativação neuromuscular e aumentam a força muscular e a estabilização articular. Na dor lombar crônica inespecífica, observa-se aumento do tônus ​​​​nos músculos superficiais das costas. E com base neste estudo, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito da intervenção do exercício vibratório no tônus ​​dos músculos superficiais das costas que entram em espasmo devido à dor. Neste estudo, serão aplicados exercícios de estabilização lombar, um dos métodos de exercício mais eficazes na dor lombar crônica e os exercícios realizados com vibração terão um efeito adicional.

O objetivo é revelar se cria ou não. MyotonPRO (miômetro) é um dispositivo de palpação digital que pode medir as propriedades viscoelásticas do tecido miofascial. Em medições feitas com pacientes com dor lombar crônica e controles saudáveis, embora a elasticidade do tecido miofascial lombar fosse significativamente baixa nos pacientes; O tônus ​​dos músculos extensores lombares foi significativamente maior. Porém, essa medida não foi feita anteriormente em estudos realizados com a VCI, que é um dos métodos utilizados para reduzir a dor em indivíduos com dor lombar crônica.

O objetivo deste estudo é revelar o efeito dos exercícios realizados com VCI no tecido miofascial da região lombar e no tônus ​​​​dos músculos superficiais das costas, na dor, função, força muscular, equilíbrio, propriocepção e parâmetros de resistência em comparação com o grupo apenas exercitando.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O exercício VCI é um método popular para reduzir a intensidade da dor e melhorar a função e a qualidade de vida.

é o método. O exercício VCI é atualmente usado como tratamento para pacientes com dor lombar crônica. O efeito do exercício VCI no tratamento da dor lombar pode ser explicado pela ativação dos músculos centrais e pelo aumento da estabilização. Além disso, o espasmo muscular paravertebral ocorre na maioria dos pacientes, e diz-se que a VCI pode aliviar a dor relaxando os músculos paravertebrais. Além disso, pensa-se que pode reduzir a disfunção e instabilidade espinhal associada, melhorando a propriocepção da região lombossacral. Embora os estudos tenham começado com a VCI em grupos de pacientes com dor lombar crônica, os estudos são limitados.

Portanto, a dosagem ideal ainda não foi determinada. Tem como objetivo comparar seu efeito na força, equilíbrio, propriocepção, resistência, qualidade de vida e propriedades viscoelásticas da região lombar. Assim, a VCI nos parâmetros especificados visa revelar sua eficácia e contribuir para a literatura existente. A medição com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de medição recentemente difundido e caro, fortalecerá o aspecto objetivo e original do estudo. Os exercícios de estabilização lombar (LSE) tentam corrigir os distúrbios ativando os músculos do tronco. Nesse sentido, é amplamente utilizado por fisioterapeutas no tratamento de lombalgias. Em nosso estudo, enquanto exercícios de estabilização lombar foram aplicados em indivíduos do grupo controle; intervenção O grupo fará exercícios acompanhados de vibração. Será examinado o efeito da vibração adicionada nos exercícios aceitos na literatura. A eficácia da VCI em pacientes com dor lombar crônica inespecífica será avaliada por meio das seguintes medidas: MyotonPRO: A medida será feita em decúbito ventral, sem contração muscular ativa. A medição do músculo paraespinhal lombar será feita a partir de um ponto de um dedo à direita/esquerda do nível L4.

Dor: A intensidade da dor dos participantes será avaliada de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS).

Função: O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire mede o funcionamento de pacientes afetados por dor lombar.

É um índice composto por 10 seções utilizadas para avaliação. Qualidade de Vida: Será feita a medição com Short Form SF-12, que é a versão abreviada da Escala de Qualidade de Vida SF-36. Força muscular dos membros inferiores: Myometer é um dispositivo de medição de força muscular. Mais objetivo do que o teste muscular manual fornece dados. Resistência: A resistência dos músculos do tronco é medida por ponte lateral, Sorensen e teste de resistência dos flexores do tronco.

será medido. Equilíbrio: O equilíbrio dinâmico será medido com o teste de equilíbrio Y. Será feito equilíbrio estático e teste de suporte de perna única. Este teste é realizado com os olhos abertos e as mãos na cintura. Propriocepção: Com a técnica de posicionamento passivo, um determinado ângulo é aplicado à região lombar à medida que os olhos do paciente estão fechados.

A posição é dada passivamente com o ajudante e em seguida é solicitado ao paciente que faça o mesmo sem apoio usando a mesma extremidade.

Você é solicitado a encontrar o ângulo. A diferença entre os ângulos é registrada com um goniômetro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34010
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser diagnosticado com dor lombar inespecífica por um médico,
  • Ter queixa de dor lombar inespecífica há pelo menos 3 meses,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Voluntário,
  • Não ter nenhuma doença cardíaca diagnosticada,
  • Não ter nenhuma doença neuromuscular diagnosticada,
  • O nível de dor deve ser pelo menos 3 de acordo com a EVA,
  • Não ter recebido fisioterapia ou reabilitação nos últimos 3 meses
  • Indivíduos que atenderem aos critérios acima serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Problemas diagnosticados de estômago, rins, fígado, pâncreas e bexiga,
  • Presença de problemas mentais ou cognitivos,
  • História de cirurgia para dor lombar,
  • O nível de dor é 8 ou superior de acordo com a Escala Visual Analógica,
  • Uso de analgésicos durante o tratamento,
  • Dor musculoesquelética aguda e grave,
  • Radiculopatia,
  • Malignidade,
  • Gravidez,
  • Usuários de marcapasso,
  • Epilepsia,

Indivíduos que atendam aos critérios acima serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo experimental terá os mesmos exercícios de estabilização lombar realizados em todo o dispositivo vibratório de corpo duas vezes por semana durante 6 semanas. A frequência do dispositivo será definida para 30 Hz. A duração, frequência, número e variedade do exercício serão mantidos iguais para os grupos experimental e controle. Serão avaliadas informações demográficas dos pacientes, propriedades viscoelásticas da região lombar, dor, função, qualidade de vida, força muscular dos membros inferiores, resistência, equilíbrio e propriocepção. As medições serão feitas antes do tratamento e ao final de 6 semanas de tratamento.
O objetivo deste estudo é revelar o efeito dos exercícios realizados com VCI no tecido miofascial da região lombar e no tônus ​​dos músculos superficiais das costas, bem como investigar os efeitos na dor, função, força muscular, equilíbrio, propriocepção e parâmetros de resistência, em comparação com o grupo apenas de exercício.
Comparador Ativo: Grupo de controle
No âmbito da pesquisa, indivíduos com dor lombar crônica inespecífica serão randomizados e divididos em dois grupos distintos. Exercícios de estabilização lombar serão aplicados ao grupo controle duas vezes por semana durante 6 semanas. A duração, frequência, número e variedade do exercício serão mantidos iguais para os grupos experimental e controle. Serão avaliadas informações demográficas dos pacientes, propriedades viscoelásticas da região lombar, dor, função, qualidade de vida, força muscular dos membros inferiores, resistência, equilíbrio e propriocepção. As medições serão feitas antes do tratamento e ao final de 6 semanas de tratamento.
O grupo controle será submetido a exercícios de estabilização lombar duas vezes por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispositivo de palpação miofascial MyotonPRO
Prazo: 6 semanas

A medida será feita em decúbito ventral, sem contração muscular ativa. A medição do músculo paraespinhal lombar será feita a partir de um ponto de um dedo à direita/esquerda do nível L4.

F - Frequência de Oscilação Natural [Hz], caracterizando Tom ou Tensão S - Rigidez Dinâmica [N/m] D - Decremento Logarítmico [unidade relativa], caracterizando Elasticidade R - Tempo de Relaxamento de Tensão Mecânica [ms] C - Razão entre tempo de Relaxamento e Deformação [unidade relativa], caracterizando Creep

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor na região lombar (escala visual analógica)
Prazo: 6 semanas
A intensidade da dor dos participantes será avaliada de acordo com a Escala Visual Analógica. A pontuação é de 0 a 10. O nível de dor aumenta de 0 a 10.
6 semanas
Avaliação da Função Lombar
Prazo: 6 semanas
O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire é um índice de 10 partes usado para avaliar o funcionamento de pacientes afetados por dor lombar.
6 semanas
Qualidade de Vida (FORMULÁRIO CURTO SF-12)
Prazo: 6 semanas
A medição será feita com Short Form SF-12, que é a versão abreviada da Escala de Qualidade de Vida SF-36.
6 semanas
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: 6 semanas
Myometer é um dispositivo de medição de força muscular. Fornece dados mais objetivos do que testes musculares manuais.
6 semanas
Abdominais, abdominais laterais e extensores das costas Endurance
Prazo: 6 semanas
A resistência dos músculos do tronco será medida por meio de ponte lateral, Sorensen e teste de resistência dos flexores do tronco.
6 semanas
Equilíbrio Dinâmico
Prazo: 6 semanas
O equilíbrio dinâmico será medido com o teste de equilíbrio Y.
6 semanas
Propriocepção lombar
Prazo: 6 semanas

Com a técnica de posicionamento passivo, um determinado ângulo é aplicado à região lombar com os olhos do paciente fechados.

A posição é dada passivamente e então o paciente é solicitado a encontrar o mesmo ângulo sem apoio, utilizando a mesma extremidade. A diferença entre os ângulos é registrada com um goniômetro [29]

6 semanas
Equilíbrio estático
Prazo: 6 semanas
Serão realizados testes de equilíbrio estático e de pé unipodal. Este teste é realizado com os olhos abertos e as mãos na cintura.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigador principal: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • İÜC-BT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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