Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

1. dubna 2025 aktualizováno: Beyza Tanrıöğen, Istanbul University

Účinky vibrací celého těla na bolest, funkci a viskoelasticitu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Po akutních bolestech dolní části zad má jedna třetina pacientů chronické bolesti dolní části zad. Sedavý způsob života je hlavní příčinou bolesti dolní části zad související s mechanickým stresem a zhoršuje chronickou bolest dolní části zad. Poruchy rovnováhy, porucha posturálního přizpůsobení, abnormální pohyby páteře a související svalová nerovnováha jsou pozorovány u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. V léčbě se většinou používá konzervativní léčba. Langevin a kol. uvedli, že abnormální a nepravidelná torakolumbální struktura pojivové tkáně je pozorována u chronické a opakující se bolesti dolní části zad. Bylo řečeno, že fyzioterapie a rehabilitační metody, jako je cvičební terapie, masáže, chiropraxe a akupunktura, zajišťují změny v biomechanických složkách postižené pojivové tkáně, jako je tuhost, viskoelasticita a hustota. Během posledních 20 let se cvičení s vibracemi celého těla (WBV) začalo používat jako účinná metoda pro snížení bolesti. Předpokládá se, že cvičení prováděná s WBV zlepšují neuromuskulární aktivaci a zvyšují svalovou sílu a stabilizaci kloubů. Při nespecifické chronické bolesti dolní části zad je pozorován zvýšený tonus v povrchových zádových svalech. A na základě této studie nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv intervence vibračního cvičení na tonus povrchových zádových svalů, které se kvůli bolesti dostávají do křečí. V této studii budou aplikována bederní stabilizační cvičení, jedna z nejúčinnějších cvičebních metod u chronických bolestí dolní části zad, a navíc budou mít cviky prováděné s vibracemi.

Jeho cílem je odhalit, zda tvoří nebo ne. MyotonPRO (myometr) je digitální palpační zařízení, které dokáže měřit viskoelastické vlastnosti myofasciální tkáně. Při měřeních provedených u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a zdravých kontrol, zatímco elasticita bederní myofasciální tkáně byla u pacientů významně nízká; Bylo zjištěno, že tonus bederních extenzorů je výrazně vyšší. Toto měření však nebylo provedeno dříve ve studiích prováděných s WBV, což je jedna z metod používaných ke snížení bolesti u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Cílem této studie je odhalit vliv cvičení prováděných s WBV na myofasciální tkáň bederní oblasti a tonus povrchových zádových svalů, na bolest, funkci, svalovou sílu, rovnováhu, propriocepci a vytrvalostní parametry ve srovnání se skupinou pouze cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

WBV cvičení je oblíbenou metodou ke snížení intenzity bolesti a zlepšení funkce a kvality života.

je metoda. Cvičení WBV se v současnosti používá jako léčba pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Vliv cvičení WBV na léčbu bolesti v kříži lze vysvětlit aktivací svalů středu těla a zvýšením stabilizace. U většiny pacientů se navíc vyskytuje spasmus paravertebrálních svalů a říká se, že WBV může zmírnit bolest uvolněním paravertebrálních svalů. Kromě toho se má za to, že může snížit související dysfunkci a nestabilitu páteře zlepšením propriocepce lumbosakrální oblasti. Ačkoli studie s WBV začaly u skupin pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, studie jsou omezené.

Optimální dávkování proto dosud nebylo stanoveno. Klade si za cíl porovnat jeho vliv na sílu, rovnováhu, propriocepci, vytrvalost, kvalitu života a viskoelastické vlastnosti bederní oblasti. Tak, WBV na zadané parametry Cílem je odhalit jeho účinnost a přispět k existující literatuře. Měření přístrojem MyotonPRO, nově rozšířeným a drahým měřicím přístrojem, posílí objektivní a originální aspekt studie. Bederní stabilizační cvičení (LSE) se snaží napravit poruchy aktivací svalů trupu. V tomto ohledu je hojně využíván fyzioterapeuty při léčbě bolestí kříže. V naší studii byla u jedinců v kontrolní skupině aplikována bederní stabilizační cvičení; intervence Skupině bude poskytnuto cvičení doprovázené vibracemi. Bude zkoumán vliv přidané vibrace na cvičení akceptovaná v literatuře. Účinnost WBV u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude hodnocena provedením následujících měření: MyotonPRO: Měření bude provedeno v poloze na břiše, bez aktivní svalové kontrakce. Měření bederního paraspinálního svalu bude provedeno z bodu jedním prstem vpravo/vlevo od úrovně L4.

Bolest: Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena podle vizuální analogové škály (VAS).

Funkce: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire měří fungování pacientů postižených bolestí dolní části zad.

Jedná se o index skládající se z 10 oddílů sloužících k hodnocení. Quality of Life: Bude provedeno měření pomocí Short Form SF-12, což je zkrácená verze SF-36 Quality of Life Scale. Svalová síla dolních končetin: Myometr je zařízení pro měření svalové síly. Objektivnější než manuální svalové testování poskytuje data. Vytrvalost: Vytrvalost svalů trupu se měří laterálním přemostěním, vytrvalostním testem Sorensen a flexorů trupu.

se bude měřit. Rovnováha: Dynamická rovnováha bude měřena pomocí testu vyvážení Y. Bude proveden test statické rovnováhy, stoj na jedné noze. Tento test se provádí s otevřenýma očima a rukama v bok. Propriocepce: Při technice pasivního polohování je při zavřených očích pacienta aplikován určitý úhel na bederní oblast.

Pozice je pasivně s figurantem a poté je pacient požádán, aby udělal totéž bez podpory pomocí stejné končetiny.

Jste požádáni, abyste našli úhel. Rozdíl mezi úhly se zaznamenává goniometrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • lékař diagnostikoval nespecifickou bolest v kříži,
  • stěžovat si na nespecifickou bolest v kříži po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Být starší 18 let,
  • Dobrovolník,
  • Bez diagnostikovaného srdečního onemocnění,
  • bez diagnostikovaného neuromuskulárního onemocnění,
  • Úroveň bolesti by měla být alespoň 3 podle VAS,
  • Neabsolvoval fyzioterapii nebo rehabilitaci v posledních 3 měsících
  • Do studie budou zařazeni jednotlivci, kteří splňují výše uvedená kritéria.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované problémy se žaludkem, ledvinami, játry, slinivkou a močovým měchýřem,
  • přítomnost duševních nebo kognitivních problémů,
  • Historie operace pro bolest v kříži,
  • Úroveň bolesti je 8 nebo vyšší podle vizuální analogové stupnice,
  • Užívání léků proti bolesti během léčby,
  • Akutní a těžké bolesti pohybového aparátu,
  • radikulopatie,
  • malignita,
  • Těhotenství,
  • uživatelé kardiostimulátorů,
  • Epilepsie,

Jedinci splňující výše uvedená kritéria budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupině budou dvakrát týdně po dobu 6 týdnů prováděna stejná bederní stabilizační cvičení na celotělovém vibračním zařízení. Frekvence zařízení bude nastavena na 30 Hz. Délka, frekvence, počet a rozmanitost cvičení budou stejné pro experimentální a kontrolní skupinu. Budou hodnoceny demografické informace pacientů, viskoelastické vlastnosti bederní oblasti, bolest, funkce, kvalita života, svalová síla dolních končetin, vytrvalost, rovnováha a propriocepce. Měření se provedou před léčbou a na konci 6 týdnů léčby.
Přístroj: Vibrace celého těla
Cílem této studie je odhalit účinek cvičení prováděných s WBV na myofasciální tkáň v bederní oblasti a tonus povrchových zádových svalů, stejně jako prozkoumat účinky na bolest, funkci, svalovou sílu, rovnováhu, propriocepci a vytrvalostní parametry ve srovnání se skupinou pouze pro cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V rámci výzkumu budou jedinci s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad randomizováni a rozděleni do dvou samostatných skupin. U kontrolní skupiny budou aplikována bederní stabilizační cvičení 2x týdně po dobu 6 týdnů. Délka, frekvence, počet a rozmanitost cvičení budou stejné pro experimentální a kontrolní skupinu. Budou hodnoceny demografické informace pacientů, viskoelastické vlastnosti bederní oblasti, bolest, funkce, kvalita života, svalová síla dolních končetin, vytrvalost, rovnováha a propriocepce. Měření se provedou před léčbou a na konci 6 týdnů léčby.
Behaviorální: bederní stabilizační cvičení
Kontrolní skupina bude absolvovat cvičení bederní stabilizace 2x týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zařízení pro myofasciální palpaci MyotonPRO
Časové okno: 6 týdnů

Měření bude provedeno v poloze na břiše, bez aktivní svalové kontrakce. Měření bederního paraspinálního svalu bude provedeno z bodu jedním prstem vpravo/vlevo od úrovně L4.

F - Frekvence přirozené oscilace [Hz], charakterizující tón nebo napětí S - Dynamická tuhost [N/m] D - Logaritmický dekrement [relativní jednotka], charakterizující elasticitu R - Doba relaxace mechanického napětí [ms] C - Poměr doby relaxace a deformace [relativní jednotka], charakterizující Creep
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti dolní části zad (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena podle vizuální analogové škály. Skóre je od 0 do 10. Úroveň bolesti se zvyšuje z 0 na 10.
6 týdnů
Posouzení funkce dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je 10dílný index používaný k hodnocení fungování pacientů postižených bolestí dolní části zad.
6 týdnů
Kvalita života (SF-12 KRÁTKÁ FORMA)
Časové okno: 6 týdnů
Měření bude provedeno pomocí Short Form SF-12, což je zkrácená verze stupnice kvality života SF-36.
6 týdnů
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Myometr je zařízení pro měření svalové síly. Poskytuje objektivnější data než manuální svalové testování.
6 týdnů
Břicho, boční břišní svaly a extenzory zad Endurance
Časové okno: 6 týdnů
Vytrvalost svalů trupu bude měřena laterálním přemostěním, Sorensenovým a vytrvalostním testem flexorů trupu.
6 týdnů
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Dynamická rovnováha bude měřena testem Y balance.
6 týdnů
Bederní propriocepce
Časové okno: 6 týdnů

Při technice pasivního polohování se aplikuje určitý úhel na bederní oblast se zavřenýma očima pacienta.

Pozice se zadává pasivně a pak je pacient požádán, aby našel stejný úhel bez opory pomocí stejné končetiny. Rozdíl mezi úhly se zaznamenává goniometrem [29]
6 týdnů
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Bude proveden test statické rovnováhy a stoj na jedné noze. Tento test se provádí s otevřenýma očima a rukama v bok.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Spolupracovníci

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İÜC-BT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit