Wpływ wibracji całego ciała u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Wpływ wibracji całego ciała na ból, funkcjonowanie i wiskoelastyczność u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Po ostrym bólu krzyża jedna trzecia pacjentów cierpi na przewlekły ból krzyża. Siedzący tryb życia jest główną przyczyną bólu krzyża spowodowanego stresem mechanicznym i zaostrza przewlekły ból krzyża. U osób z przewlekłym bólem krzyża obserwuje się zaburzenia równowagi, zaburzenia regulacji postawy, nieprawidłowe ruchy kręgosłupa i związaną z nimi nierównowagę mięśniową. W leczeniu najczęściej stosuje się leczenie zachowawcze. Langevin i in. stwierdzili, że w przewlekłym i nawracającym bólu krzyża obserwuje się nieprawidłową i nieregularną strukturę tkanki łącznej odcinka piersiowo-lędźwiowego. Mówi się, że metody fizjoterapii i rehabilitacji, takie jak terapia ruchowa, masaż, chiropraktyka i akupunktura, powodują zmiany w biomechanicznych składnikach dotkniętej tkanki łącznej, takie jak sztywność, lepkosprężystość i gęstość. W ciągu ostatnich 20 lat zaczęto stosować ćwiczenia z wibracjami całego ciała (WBV) jako skuteczną metodę zmniejszania bólu. Uważa się, że ćwiczenia wykonywane z użyciem WBV poprawiają aktywację nerwowo-mięśniową oraz zwiększają siłę mięśni i stabilizację stawów. W nieswoistym przewlekłym bólu krzyża obserwuje się zwiększone napięcie powierzchownych mięśni pleców. Na podstawie tego badania nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ interwencji ćwiczeń wibracyjnych na napięcie powierzchownych mięśni pleców, które ulegają skurczowi z powodu bólu. W pracy zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego, jedna z najskuteczniejszych metod ćwiczeń w leczeniu przewlekłych bólów krzyża, a dodatkowy efekt przyniosą ćwiczenia wykonywane z wibracjami.
Ma na celu ujawnienie, czy tworzy, czy nie. MyotonPRO (myometr) to cyfrowe urządzenie do badania palpacyjnego, które może mierzyć właściwości lepkosprężyste tkanki mięśniowo-powięziowej. W pomiarach przeprowadzonych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i u zdrowych osób w grupie kontrolnej, elastyczność tkanki mięśniowo-powięziowej odcinka lędźwiowego była u pacjentów znacząco niska; Stwierdzono, że napięcie mięśni prostowników odcinka lędźwiowego jest znacznie wyższe. Jednakże pomiaru tego nie dokonywano wcześniej w badaniach prowadzonych nad WBV, będącym jedną z metod stosowanych w celu zmniejszenia bólu u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Celem pracy jest wykazanie wpływu ćwiczeń wykonywanych z użyciem WBV na tkankę mięśniowo-powięziową odcinka lędźwiowego i napięcie powierzchownych mięśni pleców, na ból, funkcję, siłę mięśni, równowagę, propriocepcję i parametry wytrzymałościowe w porównaniu do grupy tylko ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia WBV są popularną metodą zmniejszania intensywności bólu oraz poprawy funkcjonowania i jakości życia.
jest metoda. Ćwiczenia WBV są obecnie stosowane w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Wpływ ćwiczeń WBV na leczenie bólu krzyża można wyjaśnić aktywacją mięśni tułowia i zwiększeniem stabilizacji. Dodatkowo u większości pacjentów występuje skurcz mięśni przykręgowych i mówi się, że WBV może złagodzić ból poprzez rozluźnienie mięśni przykręgowych. Ponadto uważa się, że może zmniejszać związaną z tym dysfunkcję i niestabilność kręgosłupa poprzez poprawę propriocepcji okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Chociaż rozpoczęto badania nad WBV w grupach pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, są one ograniczone.
Dlatego nie ustalono jeszcze optymalnej dawki. Ma na celu porównanie jego wpływu na siłę, równowagę, propriocepcję, wytrzymałość, jakość życia i właściwości wiskoelastyczne odcinka lędźwiowego. Zatem WBV na określonych parametrach Ma na celu ujawnienie jego skuteczności i wniesienie wkładu do istniejącej literatury. Pomiar za pomocą urządzenia MyotonPRO, nowo rozpowszechnionego i kosztownego urządzenia pomiarowego, wzmocni obiektywność i oryginalność badania. Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej (LSE) mają na celu skorygowanie zaburzeń poprzez aktywację mięśni tułowia. Pod tym względem jest szeroko stosowany przez fizjoterapeutów w leczeniu bólów krzyża. W naszym badaniu, podczas gdy u osób z grupy kontrolnej zastosowano ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego; interwencja Grupie zostaną poddane ćwiczenia połączone z wibracjami. Zbadany zostanie wpływ dodatkowej wibracji na ćwiczenia przyjęte w literaturze. Skuteczność WBV u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża zostanie oceniona poprzez wykonanie następujących pomiarów: MyotonPRO: Pomiar zostanie wykonany w pozycji na brzuchu, bez aktywnego skurczu mięśni. Pomiar mięśnia przykręgosłupowego w odcinku lędźwiowym zostanie wykonany od punktu jednego palca na prawo/lewo od poziomu L4.
Ból: Intensywność bólu uczestników zostanie oceniona zgodnie ze skalą wizualno-analogową (VAS).
Funkcja: Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża służy do pomiaru funkcjonowania pacjentów dotkniętych bólem krzyża.
Jest to indeks składający się z 10 sekcji, służący do oceny. Jakość życia: Przeprowadzony zostanie pomiar za pomocą krótkiej formy SF-12, która jest skróconą wersją Skali Jakości Życia SF-36. Siła mięśni kończyn dolnych: Miometr to urządzenie do pomiaru siły mięśni. Dane są bardziej obiektywne niż ręczne badanie mięśni. Wytrzymałość: Wytrzymałość mięśni tułowia mierzy się za pomocą mostków bocznych, testu wytrzymałości Sorensena i zginaczy tułowia.
będzie mierzone. Równowaga: Równowaga dynamiczna będzie mierzona za pomocą testu równowagi Y. Zostanie przeprowadzony test równowagi statycznej i stania na jednej nodze. Test ten przeprowadza się z otwartymi oczami i rękami opartymi na biodrach. Propriocepcja: w technice pozycjonowania pasywnego przykładany jest pewien kąt do okolicy lędźwiowej, gdy oczy pacjenta są zamknięte.
Pozycja jest podawana biernie z pomocnikiem, a następnie pacjent proszony jest o wykonanie tej samej pozycji bez wsparcia, tą samą kończyną.
Zostaniesz poproszony o znalezienie kąta. Różnicę kątów rejestruje się za pomocą goniometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowanie przez lekarza nieswoistego bólu krzyża,
- skarżysz się na niespecyficzny ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy,
- Mając ukończone 18 lat,
- Wolontariusz,
- Brak zdiagnozowanej choroby serca,
- Brak zdiagnozowanej choroby nerwowo-mięśniowej,
- Poziom bólu powinien wynosić co najmniej 3 według VAS,
- Niepoddawano fizjoterapii ani rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Do badania zostaną włączone osoby spełniające powyższe kryteria.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano problemy z żołądkiem, nerkami, wątrobą, trzustką i pęcherzem,
- Obecność problemów psychicznych lub poznawczych,
- Historia operacji bólu krzyża,
- Poziom bólu wynosi 8 lub więcej według skali wizualno-analogowej,
- Stosowanie leków przeciwbólowych w trakcie leczenia,
- Ostry i silny ból mięśniowo-szkieletowy,
- radikulopatia,
- Złośliwość,
- Ciąża,
- Użytkownicy Pace Makera,
- Padaczka,
Osoby spełniające powyższe kryteria zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa eksperymentalna będzie miała te same ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego wykonywane na urządzeniu wibracyjnym całego ciała dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Częstotliwość urządzenia zostanie ustawiona na 30 Hz. Czas trwania, częstotliwość, liczba i różnorodność ćwiczeń będą takie same dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Ocenie zostaną poddane dane demograficzne pacjentów, właściwości wiskoelastyczne odcinka lędźwiowego, ból, funkcja, jakość życia, siła mięśni kończyn dolnych, wytrzymałość, równowaga i propriocepcja.
Pomiary zostaną wykonane przed leczeniem i po 6 tygodniach leczenia.
|
Celem pracy jest poznanie wpływu ćwiczeń wykonywanych z użyciem WBV na tkankę mięśniowo-powięziową odcinka lędźwiowego i napięcie powierzchownych mięśni pleców, a także zbadanie wpływu na ból, funkcję, siłę mięśni, równowagę, propriocepcję i parametry wytrzymałościowe w porównaniu do grupy wyłącznie ćwiczącej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
W ramach badania osoby cierpiące na przewlekły, nieswoisty ból krzyża zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
W grupie kontrolnej stosowane będą ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Czas trwania, częstotliwość, liczba i różnorodność ćwiczeń będą takie same dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Ocenie zostaną poddane dane demograficzne pacjentów, właściwości wiskoelastyczne odcinka lędźwiowego, ból, funkcja, jakość życia, siła mięśni kończyn dolnych, wytrzymałość, równowaga i propriocepcja.
Pomiary zostaną wykonane przed leczeniem i po 6 tygodniach leczenia.
|
Grupa kontrolna będzie poddawana ćwiczeniom stabilizacji odcinka lędźwiowego 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie do badania palpacyjnego mięśniowo-powięziowego MyotonPRO
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar zostanie wykonany w pozycji na brzuchu, bez aktywnego skurczu mięśni. Pomiar mięśnia przykręgosłupowego w odcinku lędźwiowym zostanie wykonany od punktu jednego palca na prawo/lewo od poziomu L4. F - Częstotliwość drgań naturalnych [Hz], charakteryzująca ton lub napięcie S - Sztywność dynamiczna [N/m] D - Ubytek logarytmiczny [jednostka względna], charakteryzująca elastyczność R - Czas relaksacji naprężeń mechanicznych [ms] C - Stosunek czasu relaksacji i odkształcenia [jednostka względna], charakteryzująca Creep |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu w dolnej części pleców (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu uczestników zostanie oceniona zgodnie ze skalą wizualno-analogową.
Wynik wynosi od 0 do 10.
Poziom bólu wzrasta od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
|
Ocena funkcji dolnej części pleców
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża to 10-częściowy indeks służący do oceny funkcjonowania pacjentów dotkniętych bólem krzyża.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia (KRÓTKI FORMULARZ SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar zostanie dokonany za pomocą Skróconego Formularza SF-12, który jest skróconą wersją Skali Jakości Życia SF-36.
|
6 tygodni
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Myometr to urządzenie do pomiaru siły mięśni.
Dostarcza bardziej obiektywnych danych niż ręczne badanie mięśni.
|
6 tygodni
|
|
Brzuch, boczne mięśnie brzucha i prostowniki pleców Wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie mierzona za pomocą mostków bocznych, testu wytrzymałości Sorensena i zginaczy tułowia.
|
6 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowaga dynamiczna będzie mierzona za pomocą testu równowagi Y.
|
6 tygodni
|
|
Propriocepcja lędźwiowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W przypadku techniki pozycjonowania pasywnego, przy zamkniętych oczach pacjenta, przykładany jest do odcinka lędźwiowego pod pewnym kątem. Pozycję podaje się biernie, a następnie pacjent proszony jest o znalezienie tego samego kąta bez wsparcia, używając tej samej kończyny. Różnicę pomiędzy kątami rejestruje się za pomocą goniometru [29] |
6 tygodni
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie przeprowadzona próba równowagi statycznej i stania na jednej nodze.
Test ten przeprowadza się z otwartymi oczami i rękami opartymi na biodrach.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yıldız Analay Akbaba, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa
- Główny śledczy: Beyza Tanrıöğen, MSc (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İÜC-BT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .